Allungamento estetico della corona in una o due fasi
26 maggio 2020 aggiornato da: Universidad Complutense de Madrid
Allungamento estetico della corona in una o due fasi per scopi restaurativi: uno studio controllato randomizzato.
Questo studio controllato randomizzato aveva lo scopo di valutare l'efficacia di un intervento di allungamento della corona in due fasi (SCL) per scopi restaurativi nella zona estetica rispetto a una procedura di allungamento della corona in una fase (CCL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere SCL o CCL.
SCL consisteva in lembi a tutto spessore seguiti da rimodellamento osseo e gengivectomia minore 4 mesi dopo l'intervento, se necessario.
In CCL, è stato eseguito il ricontorno osseo dopo le incisioni submarginali, seguito dal riposizionamento del lembo.
I record sono stati ottenuti al basale, 4 mesi (solo in SCL), 6 e 12 mesi.
L'esito primario era la precisione nel raggiungimento di una posizione del margine gengivale predeterminata.
Altri esiti sono stati i cambiamenti nella posizione del margine gengivale e la larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) a 12 mesi e gli esiti riportati dal paziente (PROM) utilizzando lo strumento OHIP-14.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai diciotto anni;
- più di 20 denti in bocca;
- con placca a bocca piena e punteggi di sanguinamento inferiori al 15%; E
- senza sondare la profondità della tasca e/o perdita di attacco >4 mm
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- fumatori
- trattato con farmaci antimicrobici e/o antinfiammatori entro due mesi prima dell'ingresso nello studio
- attualmente in terapia ortodontica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allungamento convenzionale della corona; CCL
Utilizzando la guida chirurgica, sono state eseguite incisioni smussate interne submarginali sull'aspetto vestibolare dei denti interessati.
Un lembo a tutto spessore è stato sollevato fino alla giunzione mucogengivale (Dominguez et al., 2020).
L'ostectomia e l'osteoplastica sono state eseguite mediante strumenti rotanti e scalpelli chirurgici, se necessario, per ottenere lo spazio necessario tra la cresta ossea e il margine protesico secondo il piano prechirurgico.
La CEJ non era il punto di riferimento poiché, in molti casi, la posizione del margine finale del restauro era stata pianificata apicale rispetto alla posizione attuale della CEJ.
Le superfici radicolari esposte sono state accuratamente strumentate manualmente con curette e, infine, sono state posizionate suture interne verticali a materassaio per posizionare il margine gengivale a livello del margine del restauro pianificato.
Le suture sono state rimosse dopo 7 giorni.
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Utilizzando la guida chirurgica, sono state eseguite incisioni smussate interne submarginali sull'aspetto vestibolare dei denti interessati.
Un lembo a tutto spessore è stato sollevato fino alla giunzione mucogengivale (Dominguez et al., 2020).
L'ostectomia e l'osteoplastica sono state eseguite mediante strumenti rotanti e scalpelli chirurgici, se necessario, per ottenere lo spazio necessario tra la cresta ossea e il margine protesico secondo il piano prechirurgico.
La CEJ non era il punto di riferimento poiché, in molti casi, la posizione del margine finale del restauro era stata pianificata apicale rispetto alla posizione attuale della CEJ.
Le superfici radicolari esposte sono state accuratamente strumentate manualmente con curette e, infine, sono state posizionate suture interne verticali a materassaio per posizionare il margine gengivale a livello del margine del restauro pianificato.
Le suture sono state rimosse dopo 7 giorni
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Sperimentale: Allungamento della corona in due fasi (SCL)
Nel primo intervento chirurgico sono state eseguite incisioni intrasulculari ed è stato sollevato un lembo a tutto spessore fino alla giunzione mucogengivale.
L'ostectomia e l'osteoplastica sono state eseguite per stabilire lo spazio per l'attacco del tessuto sopracrestale, seguendo il piano restaurativo e utilizzando il progetto prechirurgico come riferimento per determinare la posizione finale del margine del restauro, invece del CEJ (Lee, 2004).
Successivamente i lembi sono stati riposizionati e fissati con suture interne a materassaio, riportando il margine gengivale al livello originale.
Le suture sono state rimosse a 7 giorni.
Nella seconda fase, dopo 3-4 mesi, è stato eseguito un piccolo ritocco gengivale, se necessario, per raggiungere la posizione del margine gengivale desiderata secondo il piano prechirurgico
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Nel primo intervento chirurgico sono state eseguite incisioni intrasulculari ed è stato sollevato un lembo a tutto spessore fino alla giunzione mucogengivale.
L'ostectomia e l'osteoplastica sono state eseguite per stabilire lo spazio per l'attacco del tessuto sopracrestale, seguendo il piano restaurativo e utilizzando il progetto prechirurgico come riferimento per determinare la posizione finale del margine del restauro, invece del CEJ (Lee, 2004).
Successivamente i lembi sono stati riposizionati e fissati con suture interne a materassaio, riportando il margine gengivale al livello originale.
Le suture sono state rimosse a 7 giorni.
Nella seconda fase, dopo 3-4 mesi, è stato eseguito un piccolo ritocco gengivale, se necessario, per raggiungere la posizione del margine gengivale desiderata secondo il piano prechirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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T1-T4
Lasso di tempo: Basale-12 mesi
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La differenza in mm tra il margine gengivale ideale (T1) e la posizione del margine gengivale a 12 mesi (T4).
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Basale-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza clinica della corona
Lasso di tempo: Al basale, a 6 e 12 mesi
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Distanza dal margine gengivale al bordo incisale sul mediobuccale. Misurata in mm.
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Al basale, a 6 e 12 mesi
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Quantità di tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Al basale, a 6 e 12 mesi
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Distanza dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale sul mediobuccale. Misurata in mm.
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Al basale, a 6 e 12 mesi
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Display gengivale al sorriso
Lasso di tempo: Al basale, a 6 e 12 mesi
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Distanza dal margine gengivale degli incisivi centrali al bordo inferiore del labbro superiore.
Misurato mm.
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Al basale, a 6 e 12 mesi
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Dimensione del tessuto sopracrestale
Lasso di tempo: Al basale, a 6 e 12 mesi
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Distanza dal margine gengivale alla cresta ossea alveolare (GM-ABC) determinata mediante sondaggio osseo dopo anestesia locale.
Misurato mm.
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Al basale, a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Crown Lengthening RCT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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