Alongamento estético de coroa em um versus dois estágios
26 de maio de 2020 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Alongamento de Coroa Estética de Um versus Dois Estágios para Fins Restauradores: Um Estudo Controlado Randomizado.
Este estudo randomizado controlado teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de aumento de coroa em dois estágios (SCL) para fins restauradores na zona estética em comparação com um procedimento de aumento de coroa em um estágio (CCL).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos foram alocados aleatoriamente para receber SCL ou CCL.
O SCL consistia em retalhos de espessura total seguidos de recontorno ósseo e gengivectomia menor 4 meses após a cirurgia, se necessário.
No LCC, foi realizado recontorno ósseo após incisões submarginais, seguido de reposicionamento do retalho.
Os registros foram obtidos no início do estudo, 4 meses (somente no SCL), 6 e 12 meses.
O resultado primário foi a precisão em alcançar uma posição pré-determinada da margem gengival.
Outros resultados foram mudanças na posição da margem gengival e largura do tecido queratinizado (KTW) em 12 meses, e resultados relatados pelo paciente (PROMs) usando a ferramenta OHIP-14.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de dezoito anos;
- mais de 20 dentes na boca;
- com escores de placa e sangramento na boca cheia abaixo de 15%; e
- sem sondagem da profundidade do bolsão e/ou perda de inserção >4 mm
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- fumantes
- tratados com drogas antimicrobianas e/ou anti-inflamatórias dentro de dois meses antes de entrar no estudo
- atualmente em terapia ortodôntica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alongamento Coronário Convencional; CCL
Utilizando o guia cirúrgico, foram realizadas incisões submarginais em bisel interno na face vestibular dos dentes afetados.
Um retalho de espessura total foi levantado até a junção mucogengival (Dominguez et al., 2020).
A ostectomia e osteoplastia foram realizadas por meio de instrumentos rotatórios e cinzéis cirúrgicos, conforme necessário, para atingir o espaço necessário entre a crista óssea e a margem restauradora de acordo com o plano pré-cirúrgico.
A JAC não foi o ponto de referência já que, em muitos casos, a posição da margem final da restauração foi planejada apical à posição real da JAC.
As superfícies radiculares expostas foram cuidadosamente instrumentadas manualmente com curetas e, finalmente, suturas internas verticais foram colocadas para posicionar a margem gengival no nível da margem da restauração planejada.
As suturas foram removidas após 7 dias.
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Utilizando o guia cirúrgico, foram realizadas incisões submarginais em bisel interno na face vestibular dos dentes afetados.
Um retalho de espessura total foi levantado até a junção mucogengival (Dominguez et al., 2020).
A ostectomia e osteoplastia foram realizadas por meio de instrumentos rotatórios e cinzéis cirúrgicos, conforme necessário, para atingir o espaço necessário entre a crista óssea e a margem restauradora de acordo com o plano pré-cirúrgico.
A JAC não foi o ponto de referência já que, em muitos casos, a posição da margem final da restauração foi planejada apical à posição real da JAC.
As superfícies radiculares expostas foram cuidadosamente instrumentadas manualmente com curetas e, finalmente, suturas internas verticais foram colocadas para posicionar a margem gengival no nível da margem da restauração planejada.
As suturas foram removidas após 7 dias
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Experimental: Alongamento de coroa em dois estágios (SCL)
Na primeira intervenção cirúrgica, foram realizadas incisões intrasulculares e um retalho de espessura total foi levantado até a junção mucogengival.
A ostectomia e a osteoplastia foram realizadas para estabelecer o espaço para fixação do tecido supracrestal, seguindo o plano restaurador e usando o plano pré-cirúrgico como referência para determinar a posição final da margem da restauração, em vez da JAC (Lee, 2004).
Em seguida, os retalhos foram reposicionados e fixados com sutura interna em colchão, colocando a margem gengival no nível original.
As suturas foram removidas em 7 dias.
Na segunda etapa, após 3-4 meses, foi realizado um pequeno recontorno gengival, se necessário, para atingir a posição desejada da margem gengival de acordo com o plano pré-cirúrgico
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Na primeira intervenção cirúrgica, foram realizadas incisões intrasulculares e um retalho de espessura total foi levantado até a junção mucogengival.
A ostectomia e a osteoplastia foram realizadas para estabelecer o espaço para fixação do tecido supracrestal, seguindo o plano restaurador e usando o plano pré-cirúrgico como referência para determinar a posição final da margem da restauração, em vez da JAC (Lee, 2004).
Em seguida, os retalhos foram reposicionados e fixados com sutura interna em colchão, colocando a margem gengival no nível original.
As suturas foram removidas em 7 dias.
Na segunda etapa, após 3-4 meses, foi realizado um pequeno recontorno gengival, se necessário, para atingir a posição desejada da margem gengival de acordo com o plano pré-cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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T1-T4
Prazo: Linha de base - 12 meses
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A diferença em mm entre a margem gengival ideal (T1) e a posição da margem gengival aos 12 meses (T4).
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Linha de base - 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da coroa clínica
Prazo: No início do estudo, 6 e 12 meses
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Distância da margem gengival à borda incisal no meio-vestibular. Medido em mm.
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No início do estudo, 6 e 12 meses
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Quantidade de tecido queratinizado
Prazo: No início do estudo, 6 e 12 meses
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Distância da margem gengival à junção mucogengival no meio-vestibular. Medido em mm.
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No início do estudo, 6 e 12 meses
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Exibição gengival ao sorrir
Prazo: No início do estudo, 6 e 12 meses
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Distância da margem gengival dos incisivos centrais até a borda inferior do lábio superior.
Medido em mm.
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No início do estudo, 6 e 12 meses
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Dimensão do tecido supracrestal
Prazo: No início do estudo, 6 e 12 meses
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Distância da margem gengival à crista óssea alveolar (GM-ABC), determinada por sondagem óssea após anestesia local.
Medido em mm.
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No início do estudo, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Crown Lengthening RCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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