Эстетическое удлинение коронки в сравнении с одноэтапным и двухэтапным
26 мая 2020 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid
Одно- и двухэтапное удлинение эстетической коронки в восстановительных целях: рандомизированное контролируемое исследование.
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку эффективности двухэтапного вмешательства по удлинению коронки (SCL) для восстановительных целей в эстетической зоне по сравнению с одноэтапной процедурой удлинения коронки (CCL).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты были случайным образом распределены для получения SCL или CCL.
SCL состоял из полнослойных лоскутов с последующим реконтурированием кости и небольшой гингивэктомией через 4 месяца после операции, если это необходимо.
При CCL было выполнено костное реконтурирование после субмаргинальных разрезов с последующей репозицией лоскута.
Записи были получены на исходном уровне, через 4 месяца (только в SCL), через 6 и 12 месяцев.
Первичным результатом была точность в достижении заданного положения десневого края.
Другими результатами были изменения положения десневого края и ширины кератинизированной ткани (KTW) через 12 месяцев, а также результаты, о которых сообщают пациенты (PROM) с использованием инструмента OHIP-14.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше восемнадцати лет;
- более 20 зубов во рту;
- с полным зубным налетом и кровоточивостью менее 15%; и
- без зондирования глубины кармана и/или потери прикрепления >4 мм
Критерий исключения:
- Беременные женщины или кормящие грудью
- курильщики
- лечение антимикробными и/или противовоспалительными препаратами в течение двух месяцев до включения в исследование
- в настоящее время проходит ортодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное удлинение короны; CCL
С помощью хирургического шаблона выполнялись субмаргинальные внутренние косые разрезы на щечной стороне пораженных зубов.
Лоскут на всю толщину был поднят до слизисто-десневого соединения (Dominguez et al., 2020).
Остэктомию и костную пластику проводили с помощью ротационных инструментов и хирургических долот, по мере необходимости, для достижения необходимого пространства между костным гребнем и реставрационным краем согласно дооперационному плану.
ЦЭГ не был контрольной точкой, поскольку во многих случаях положение конечного края реставрации планировалось апикально по отношению к фактическому положению ЦЭС.
Обнаженные поверхности корня тщательно обрабатывали вручную кюретками и, наконец, накладывали вертикальные внутренние матрацные швы, чтобы расположить десневой край на уровне края планируемой реставрации.
Швы сняли через 7 дней.
|
С помощью хирургического шаблона выполнялись субмаргинальные внутренние косые разрезы на щечной стороне пораженных зубов.
Лоскут на всю толщину был поднят до слизисто-десневого соединения (Dominguez et al., 2020).
Остэктомию и костную пластику проводили с помощью ротационных инструментов и хирургических долот, по мере необходимости, для достижения необходимого пространства между костным гребнем и реставрационным краем согласно дооперационному плану.
ЦЭГ не был контрольной точкой, поскольку во многих случаях положение конечного края реставрации планировалось апикально по отношению к фактическому положению ЦЭС.
Обнаженные поверхности корня тщательно обрабатывали вручную кюретками и, наконец, накладывали вертикальные внутренние матрацные швы, чтобы расположить десневой край на уровне края планируемой реставрации.
Швы сняты через 7 дней.
|
|
Экспериментальный: Двухэтапное удлинение коронки (SCL)
При первом хирургическом вмешательстве были выполнены внутрибороздковые разрезы и поднят полнослойный лоскут до слизисто-десневого соединения.
Остэктомия и остеопластика были выполнены, чтобы создать пространство для прикрепления супракрестальной ткани, следуя плану реставрации и используя дооперационный план в качестве эталона для определения окончательного положения края реставрации вместо CEJ (Lee, 2004).
Затем лоскуты репозиционировали и закрепляли внутренними матрацными швами, устанавливая десневой край на исходный уровень.
Швы сняты на 7 сутки.
На втором этапе, через 3-4 месяца, при необходимости выполняли малое реконтурирование десны для достижения желаемого положения десневого края согласно дооперационному плану.
|
При первом хирургическом вмешательстве были выполнены внутрибороздковые разрезы и поднят полнослойный лоскут до слизисто-десневого соединения.
Остэктомия и остеопластика были выполнены, чтобы создать пространство для прикрепления супракрестальной ткани, следуя плану реставрации и используя дооперационный план в качестве эталона для определения окончательного положения края реставрации вместо CEJ (Lee, 2004).
Затем лоскуты репозиционировали и закрепляли внутренними матрацными швами, устанавливая десневой край на исходный уровень.
Швы сняты на 7 сутки.
На втором этапе, через 3-4 месяца, при необходимости выполняли малое реконтурирование десны для достижения желаемого положения десневого края согласно дооперационному плану.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Т1-Т4
Временное ограничение: Исходный уровень-12 месяцев
|
Разница в мм между идеальным десневым краем (T1) и положением десневого края через 12 месяцев (T4).
|
Исходный уровень-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая длина коронки
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 мес.
|
Расстояние от десневого края до режущего края в середине щечной области. Измеряется в мм.
|
Исходно, через 6 и 12 мес.
|
|
Количество ороговевшей ткани
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 мес.
|
Расстояние от десневого края до слизисто-десневого соединения на средней щечной поверхности. Измеряется в мм.
|
Исходно, через 6 и 12 мес.
|
|
Отображение десны при улыбке
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 мес.
|
Расстояние от десневого края центральных резцов до нижнего края верхней губы.
Измеряется в мм.
|
Исходно, через 6 и 12 мес.
|
|
Размер супракрестальной ткани
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 мес.
|
Расстояние от края десны до гребня альвеолярной кости (GM-ABC), определяемое зондированием кости после местной анестезии.
Измеряется в мм.
|
Исходно, через 6 и 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Crown Lengthening RCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .