Alargamiento estético de la corona en una o dos etapas
26 de mayo de 2020 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Alargamiento de corona estético en una etapa versus en dos etapas con fines restauradores: un ensayo controlado aleatorio.
Este ensayo controlado aleatorizado tuvo como objetivo evaluar la eficacia de una intervención de alargamiento de corona (SCL) en dos etapas con fines restauradores en la zona estética en comparación con un procedimiento de alargamiento de corona (CCL) en una etapa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos fueron asignados al azar para recibir SCL o CCL.
La SCL consistió en colgajos de espesor total seguidos de recontorneado óseo y gingivectomía menor 4 meses después de la operación, si fuera necesario.
En LCC, se realizó recontorneado óseo después de incisiones submarginales, seguido de reposicionamiento del colgajo.
Los registros se obtuvieron al inicio, 4 meses (solo en SCL), 6 y 12 meses.
El resultado primario fue la precisión en lograr una posición predeterminada del margen gingival.
Otros resultados fueron los cambios en la posición del margen gingival y el ancho del tejido queratinizado (KTW) a los 12 meses, y los resultados informados por el paciente (PROM) utilizando la herramienta OHIP-14.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de dieciocho años de edad;
- más de 20 dientes en la boca;
- con placa bucal completa y puntajes de sangrado inferiores al 15%; y
- sin profundidad de sondaje y/o pérdida de inserción >4 mm
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- fumadores
- tratados con medicamentos antimicrobianos y/o antiinflamatorios dentro de los dos meses anteriores al ingreso al estudio
- actualmente en tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Alargamiento de Corona Convencional; LCC
Utilizando la guía quirúrgica, se realizaron incisiones de bisel interno submarginal en la cara bucal de los dientes afectados.
Se levantó un colgajo de espesor total hasta la unión mucogingival (Dominguez et al., 2020).
Se realizó ostectomía y osteoplastia mediante instrumentos rotatorios y cinceles quirúrgicos, según fuera necesario, para lograr el espacio necesario entre la cresta ósea y el margen restaurador según el plan prequirúrgico.
El CEJ no era el punto de referencia ya que, en muchos casos, la posición del margen final de la restauración se planeó apical a la posición real del CEJ.
Las superficies radiculares expuestas se instrumentaron cuidadosamente de forma manual con curetas y, finalmente, se colocaron suturas de colchonero internas verticales para colocar el margen gingival al nivel del margen de la restauración planificada.
Las suturas se retiraron a los 7 días.
|
Utilizando la guía quirúrgica, se realizaron incisiones de bisel interno submarginal en la cara bucal de los dientes afectados.
Se levantó un colgajo de espesor total hasta la unión mucogingival (Dominguez et al., 2020).
Se realizó ostectomía y osteoplastia mediante instrumentos rotatorios y cinceles quirúrgicos, según fuera necesario, para lograr el espacio necesario entre la cresta ósea y el margen restaurador según el plan prequirúrgico.
El CEJ no era el punto de referencia ya que, en muchos casos, la posición del margen final de la restauración se planeó apical a la posición real del CEJ.
Las superficies radiculares expuestas se instrumentaron cuidadosamente de forma manual con curetas y, finalmente, se colocaron suturas de colchonero internas verticales para colocar el margen gingival al nivel del margen de la restauración planificada.
Se retiraron las suturas a los 7 días.
|
|
Experimental: Alargamiento de corona en dos etapas (SCL)
En la primera intervención quirúrgica se realizaron incisiones intrasulculares y se levantó un colgajo de espesor total hasta la unión mucogingival.
Se realizó ostectomía y osteoplastia para establecer el espacio para la unión del tejido supracrestal, siguiendo el plan de restauración y usando el plano prequirúrgico como referencia para determinar la posición final del margen de restauración, en lugar del LAC (Lee, 2004).
Luego se reposicionaron los colgajos y se aseguraron con puntos de colchonero internos, colocando el margen gingival en el nivel original.
Las suturas se retiraron a los 7 días.
En la segunda etapa, después de 3-4 meses, se realizó un recontorneado gingival menor, si fuera necesario, para lograr la posición del margen gingival deseada según el plan prequirúrgico.
|
En la primera intervención quirúrgica se realizaron incisiones intrasulculares y se levantó un colgajo de espesor total hasta la unión mucogingival.
Se realizó ostectomía y osteoplastia para establecer el espacio para la unión del tejido supracrestal, siguiendo el plan de restauración y usando el plano prequirúrgico como referencia para determinar la posición final del margen de restauración, en lugar del LAC (Lee, 2004).
Luego se reposicionaron los colgajos y se aseguraron con puntos de colchonero internos, colocando el margen gingival en el nivel original.
Las suturas se retiraron a los 7 días.
En la segunda etapa, después de 3-4 meses, se realizó un recontorneado gingival menor, si fuera necesario, para lograr la posición del margen gingival deseada según el plan prequirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
T1-T4
Periodo de tiempo: Línea de base-12 meses
|
La diferencia en mm entre el margen gingival ideal (T1) y la posición del margen gingival a los 12 meses (T4).
|
Línea de base-12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud de la corona clínica
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 y 12 meses
|
Distancia desde el margen gingival hasta el borde incisal en la zona mediovestibular. Medida en mm.
|
Al inicio, a los 6 y 12 meses
|
|
Cantidad de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 y 12 meses
|
Distancia desde el margen gingival hasta la unión mucogingival en la zona mediovestibular. Medida en mm.
|
Al inicio, a los 6 y 12 meses
|
|
Visualización gingival al sonreír
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 y 12 meses
|
Distancia desde el margen gingival de los incisivos centrales hasta el borde inferior del labio superior.
Medido en mm.
|
Al inicio, a los 6 y 12 meses
|
|
Dimensión del tejido supracrestal
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 6 y 12 meses
|
Distancia desde el margen gingival hasta la cresta ósea alveolar (GM-ABC) determinada por el sondeo óseo después de la anestesia local.
Medido en mm.
|
Al inicio, a los 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Crown Lengthening RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .