거식증 및 폭식증에 대한 DMPFC의 반복 경두개 자기 자극: 오픈 라벨 사례 시리즈
2020년 5월 26일 업데이트: University Health Network, Toronto
신경성 식욕 부진 및 신경성 폭식증 치료를 위한 배면측 전두엽 피질의 반복적 경두개 자기 자극: 오픈 라벨 사례 시리즈
이 프로젝트는 신경성 폭식증(BN) 및 신경성 식욕부진증(AN) 진단을 받은 개인을 대상으로 fMRI 표적 배측 전두엽 피질 반복 경두개 자기 자극(DMPFC-rTMS)의 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다.
DMFPC는 rTMS의 새로운 표적이며 기분과 정동의 조절에 크게 관련되어 있으며 AN, BN, 주요 우울증, 강박 장애 및 PTSD에 관여하는 것으로 제안되었습니다.
이 영역의 개선된 기능은 아마도 기분과 정서의 개선된 조절에 의해 폭식, 제거, 과잉 활동과 같은 AN 및 BN 증상을 감소시킬 수 있습니다.
동반이환의 중요한 영역의 개선은 AN 및 BN에 대한 집중 치료에 더 나은 반응을 허용하고 이러한 치료 후 재발률을 줄일 수 있습니다.
DMPFC는 과거에 일반적으로 자극의 초점이었던 DLPFC(Dorsolateral Prefrontal Cortex)에 비해 더 적절한 표적일 수 있습니다.
우리의 초기 예비 파일럿 작업은 예상되는 기분 개선과 함께 일부 핵심 ED 증상(폭식 및 정화)과 중요한 동반 질환 영역(OCD 및 PTSD)에서 예상치 못한 상당한 개선을 확인했습니다.
이러한 변화로 인해 일부 치료 저항성 환자는 집중 치료를 완료하거나 집중 치료 후 진행 상태를 성공적으로 유지할 수 있었습니다.
주제는 양측 DMPFC-rTMS의 최대 30개 세션을 받게 됩니다.
응답은 심리학적 측정과 fMRI 전/후를 통해 임상적으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 환자가 포함됩니다.
- 자발적이고 치료에 동의할 능력이 있습니다.
- 최소 지난 6개월 동안 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 과거 또는 현재 신경계 질환
- 동반이환 정신분열증
- 현재 자살 의도 또는 계획
- MRI 또는 rTMS(예: 금속 임플란트/이물질)에 대한 금기 사항
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 10Hz
4-6주 동안 주 5일, 1일 1회 배측 전두엽 피질에 10Hz 반복 경두개 자기 자극
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10Hz 반복 경두개 자기 자극을 등쪽 내측 전두엽 피질에 1일 1회, 주 5일, 20-30회.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애 검사(EDE)
기간: 기준선에서 치료 완료 후 1주일로 변경합니다.
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주간 폭식/제거 빈도 섭식 장애 검사(EDE), 섭식 장애의 특정 정신병리학의 전체 범위를 평가하는 반구조화된 인터뷰.
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기준선에서 치료 완료 후 1주일로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Downar, MD, University Health Network, Toronto
- 수석 연구원: Blake Woodside, MD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-0771
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로