Stimulation magnétique transcrânienne répétitive du DMPFC pour l'anorexie et la boulimie : une série de cas ouverts
26 mai 2020 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive du cortex préfrontal dorsomédian comme traitement de l'anorexie mentale et de la boulimie nerveuse : une série de cas ouverts
Ce projet propose de réaliser une étude pilote sur la stimulation magnétique transcrânienne répétitive du cortex préfrontal dorsomédian ciblée par IRMf (DMPFC-rTMS) sur des individus diagnostiqués avec la boulimie nerveuse (BN) et l'anorexie nerveuse (AN).
Le DMFPC est une nouvelle cible pour la rTMS, est fortement impliqué dans la régulation de l'humeur et de l'affect, et il a été suggéré d'être impliqué dans l'AN, le BN, la dépression majeure, le TOC et le SSPT.
Une fonction améliorée dans cette zone pourrait entraîner une réduction des symptômes d'AN et de BN, tels que la boulimie, la purge et la suractivité, peut-être par une meilleure régulation de l'humeur et de l'affect.
Des améliorations dans des domaines importants de comorbidité pourraient permettre une meilleure réponse au traitement intensif de l'AN et du BN, et réduire les taux de rechute après un tel traitement.
Le DMPFC peut être une cible plus appropriée par rapport au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), qui a généralement été au centre de la stimulation dans le passé.
Notre travail pilote préliminaire initial a noté des améliorations inattendues et significatives dans certains symptômes de base de la dysfonction érectile (congestion et purge) et dans des domaines importants de comorbidité (TOC et SSPT), ainsi que des améliorations attendues de l'humeur.
Ces changements ont permis à certains patients résistants au traitement de terminer un traitement intensif ou de réussir à maintenir leurs progrès après un traitement intensif.
Les sujets recevront jusqu'à 30 séances de DMPFC-rTMS bilatérales.
La réponse sera évaluée cliniquement, via des mesures psychométriques, et avant et après l'IRMf.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront inclus s'ils :
- Sont volontaires et compétents pour consentir au traitement.
- Avoir satisfait aux critères de diagnostic du DSM-5 pour l'anorexie mentale ou la boulimie nerveuse, au cours des 6 derniers mois au minimum
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus s'ils ont :
- Maladie neurologique passée ou actuelle
- Schizophrénie comorbide
- Intention ou plan suicidaire actuel
- Contre-indications à l'IRM ou à la SMTr (par exemple, implants métalliques/corps étrangers)
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 10Hz
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive de 10 Hz du cortex préfrontal dorsomédian, une fois par jour, 5 jours par semaine pendant 4 à 6 semaines
|
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à 10 Hz du cortex préfrontal dorsomédian, une fois par jour, 5 jours par semaine, 20 à 30 séances.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après la fin du traitement.
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Weekly Binge/Purge Frequency on Eating Disorder Examination (EDE), un entretien semi-structuré évaluant l'éventail complet de la psychopathologie spécifique des troubles de l'alimentation.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Downar, MD, University Health Network, Toronto
- Chercheur principal: Blake Woodside, MD, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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