DMPFC:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio anoreksiaan ja bulimiaan: avoin tapaussarja
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Dorsomediaalisen prefrontaalin aivokuoren toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio anorexia Nervosan ja Bulimia Nervosan hoitona: avoin tapaussarja
Tämä projekti ehdottaa pilottitutkimuksen fMRI-kohdennettua dorsomediaal prefrontal cortex toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (DMPFC-rTMS) suorittamista henkilöillä, joilla on diagnosoitu Bulimia Nervosa (BN) ja Anorexia Nervosa (AN).
DMFPC on uusi kohde rTMS:lle, se liittyy voimakkaasti mielialan ja vaikutelmien säätelyyn, ja sen on ehdotettu olevan osallisena AN:ssa, BN:ssä, vakavassa masennuksessa, OCD:ssä ja PTSD:ssä.
Parempi toiminta tällä alueella saattaa johtaa AN- ja BN-oireiden, kuten ahmimisen, puhdistumisen ja yliaktiivisuuden vähenemiseen, ehkä mielialan ja vaikutuksen parantuneen säätelyn ansiosta.
Parannukset tärkeillä komorbiditeettialueilla saattavat mahdollistaa paremman vasteen AN- ja BN-hoitoon ja vähentää uusiutumistiheyttä tällaisen hoidon jälkeen.
DMPFC voi olla sopivampi kohde verrattuna dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC), joka on tyypillisesti ollut stimulaation painopiste aiemmin.
Alustavassa pilottityössämme on havaittu odottamattomia ja merkittäviä parannuksia joissakin keskeisissä ED-oireissa (ahmiminen ja puhdistuminen) ja tärkeillä komorbiditeettialueilla (OCD ja PTSD) sekä odotettavissa olevia mielialan parannuksia.
Nämä muutokset ovat antaneet joidenkin hoitoresistenttien potilaiden mahdollisuuden joko suorittaa intensiivisen hoidon loppuun tai onnistua säilyttämään edistymisensä intensiivisen hoidon jälkeen.
Koehenkilöt saavat jopa 30 kahdenvälistä DMPFC-rTMS-istuntoa.
Vaste arvioidaan kliinisesti psykometristen mittausten sekä ennen ja jälkeen fMRI:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan, jos he:
- Ovat vapaaehtoisia ja päteviä suostumaan hoitoon.
- olet täyttänyt DSM-5-diagnostiset kriteerit Anorexia Nervosa- tai Bulimia Nervosa -tapaukselle vähintään viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on:
- Entinen tai nykyinen neurologinen sairaus
- Komorbidi skitsofrenia
- Nykyinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma
- MRI:n tai rTMS:n vasta-aiheet (esim. metalliset implantit/vieraat ruumiit)
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 Hz
10 Hz:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kerran päivässä, 5 päivää viikossa 4-6 viikon ajan
|
10 Hz:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kerran päivässä, 5 päivää viikossa, 20-30 istuntoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimus (EDE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen.
|
Weekly Binge/Purge Frequency on Eating Disorder Examination (EDE), puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan syömishäiriöiden erityistä psykopatologiaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Downar, MD, University Health Network, Toronto
- Päätutkija: Blake Woodside, MD, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat