Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering af DMPFC til anoreksi og bulimi: en serie med åben etiket

26. maj 2020 opdateret af: University Health Network, Toronto

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering af den dorsomediale præfrontale cortex som en behandling for anorexia nervosa og bulimia nervosa: en åben-label sagserie

Dette projekt foreslår at udføre en pilotundersøgelse af fMRI-målrettet Dorsomedial Prefrontal Cortex repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (DMPFC-rTMS) på personer diagnosticeret med Bulimia Nervosa (BN) og Anorexia Nervosa (AN). DMFPC er et nyt mål for rTMS, er stærkt impliceret i reguleringen af ​​humør og affekt, og er blevet foreslået at være involveret i AN, BN, svær depression, OCD og PTSD. Forbedret funktion i dette område kan føre til reducerede AN- og BN-symptomer, såsom bingeing, udrensning og overaktivitet, måske ved forbedret regulering af humør og affekt. Forbedringer på vigtige områder af komorbiditet kan muliggøre bedre respons på intensiv behandling for AN og BN og reducere tilbagefaldsraten efter en sådan behandling. DMPFC kan være et mere passende mål sammenlignet med Dorsolateral Prefrontal Cortex (DLPFC), som typisk har været i fokus for stimulering tidligere. Vores indledende foreløbige pilotarbejde har bemærket uventede og betydelige forbedringer i nogle kerne-ED-symptomer (overspisning og udrensning) og i vigtige områder af komorbiditet (OCD og PTSD), sammen med forventede forbedringer i humør. Disse ændringer har gjort det muligt for nogle behandlingsresistente patienter enten at gennemføre intensiv behandling eller have succes med at opretholde deres fremskridt efter intensiv behandling. Emner vil modtage op til 30 sessioner med bilateral DMPFC-rTMS. Responsen vil blive evalueret klinisk via psykometriske målinger og før og efter fMRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive inkluderet, hvis de:

  • Er frivillige og kompetente til at give samtykke til behandling.
  • Har opfyldt DSM-5 diagnostiske kriterier for Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa i løbet af de sidste 6 måneder som minimum

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de har:

  1. Tidligere eller nuværende neurologisk sygdom
  2. Komorbid skizofreni
  3. Aktuel selvmordshensigt eller -plan
  4. Kontraindikationer til MR eller rTMS (f.eks. metalliske implantater/fremmedlegemer)
  5. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 Hz
10 Hz gentagen transkraniel magnetisk stimulering til dorsomedial præfrontal cortex, én gang dagligt, 5 dage om ugen i 4-6 uger
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
10 Hz gentagen transkraniel magnetisk stimulering til dorsomedial præfrontal cortex, en gang dagligt, 5 dage om ugen, 20-30 sessioner.
Andre navne:
  • Højfrekvent rTMS
  • Magventure DB80 Coil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge efter afslutning af behandlingen.
Ugentlig Binge/Purge Frequency on Eating Disorder Examination (EDE), et semi-struktureret interview, der vurderer hele spektret af den specifikke psykopatologi af spiseforstyrrelser.
Skift fra baseline til 1 uge efter afslutning af behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Klarman Family Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Downar, MD, University Health Network, Toronto
  • Ledende efterforsker: Blake Woodside, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0771

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner