Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция DMPFC при анорексии и булимии: серия открытых клинических случаев

26 мая 2020 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция дорсомедиальной префронтальной коры как метод лечения нервной анорексии и нервной булимии: серия открытых клинических случаев

В этом проекте предлагается провести пилотное исследование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции дорсомедиальной префронтальной коры (DMPFC-rTMS) с помощью фМРТ на людях с диагнозами нервной булимии (BN) и нервной анорексии (AN). DMFPC является новой мишенью для rTMS, он активно участвует в регуляции настроения и аффекта, и было высказано предположение, что он участвует в нервной анорексии, BN, большой депрессии, обсессивно-компульсивном расстройстве и посттравматическом стрессовом расстройстве. Улучшение функции в этой области может привести к уменьшению симптомов АН и НН, таких как переедание, очищение и чрезмерная активность, возможно, за счет улучшения регуляции настроения и аффекта. Улучшения в важных областях сопутствующей патологии могут обеспечить лучший ответ на интенсивное лечение НА и НН и снизить частоту рецидивов после такого лечения. DMPFC может быть более подходящей мишенью по сравнению с дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC), которая обычно была в центре внимания стимуляции в прошлом. Наша первоначальная предварительная пилотная работа отметила неожиданные и значительные улучшения в некоторых основных симптомах ЭД (переедание и очищение) и в важных областях сопутствующих заболеваний (ОКР и посттравматическое стрессовое расстройство), наряду с ожидаемыми улучшениями настроения. Эти изменения позволили некоторым резистентным к лечению пациентам либо завершить интенсивную терапию, либо добиться успеха в поддержании своего прогресса после интенсивной терапии. Субъекты получат до 30 сеансов двусторонней DMPFC-rTMS. Ответ будет оцениваться клинически, с помощью психометрических показателей, а также до и после фМРТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты будут включены, если они:

  • Добровольны и дееспособны, чтобы дать согласие на лечение.
  • Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 для нервной анорексии или нервной булимии в течение как минимум последних 6 месяцев.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены, если у них есть:

  1. Прошлое или текущее неврологическое заболевание
  2. Коморбидная шизофрения
  3. Текущее суицидальное намерение или план
  4. Противопоказания к МРТ или рТМС (например, металлические имплантаты/инородные тела)
  5. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 10 Гц
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция 10 Гц дорсомедиальной префронтальной коры, один раз в день, 5 дней в неделю в течение 4-6 недель
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция 10 Гц дорсомедиальной префронтальной коры, один раз в день, 5 дней в неделю, 20-30 сеансов.
Другие имена:
  • Высокочастотная рТМС
  • Катушка Magventure DB80

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обследование на расстройство пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели после завершения лечения.
Еженедельная частота переедания/очищения при обследовании расстройств пищевого поведения (EDE), полуструктурированное интервью, оценивающее весь спектр конкретной психопатологии расстройств пищевого поведения.
Изменение от исходного уровня до 1 недели после завершения лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Downar, MD, University Health Network, Toronto
  • Главный следователь: Blake Woodside, MD, University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться