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Estimulação magnética transcraniana repetitiva do DMPFC para anorexia e bulimia: uma série de casos aberta

26 de maio de 2020 atualizado por: University Health Network, Toronto

Estimulação magnética transcraniana repetitiva do córtex pré-frontal dorsomedial como tratamento para anorexia nervosa e bulimia nervosa: uma série de casos abertos

Este projeto propõe a realização de um estudo piloto de estimulação magnética transcraniana repetitiva direcionada ao córtex pré-frontal dorsomedial fMRI (DMPFC-rTMS) em indivíduos diagnosticados com Bulimia Nervosa (BN) e Anorexia Nervosa (AN). O DMFPC é um novo alvo para rTMS, está fortemente implicado na regulação do humor e afeto, e foi sugerido que está envolvido em AN, BN, depressão maior, TOC e TEPT. A função aprimorada nessa área pode levar à redução dos sintomas de AN e BN, como compulsão alimentar, purgação e hiperatividade, talvez por uma melhor regulação do humor e do afeto. Melhorias em áreas importantes de comorbidade podem permitir uma melhor resposta ao tratamento intensivo para AN e BN e reduzir as taxas de recaída após esse tratamento. O DMPFC pode ser um alvo mais apropriado para comparação com o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), que normalmente tem sido o foco de estimulação no passado. Nosso trabalho-piloto preliminar inicial observou melhorias inesperadas e significativas em alguns sintomas básicos de disfunção erétil (compulsão alimentar e purgação) e em áreas importantes de comorbidade (TOC e TEPT), juntamente com melhorias esperadas no humor. Essas mudanças permitiram que alguns pacientes resistentes ao tratamento concluíssem o tratamento intensivo ou tivessem sucesso em manter seu progresso após o tratamento intensivo. Os indivíduos receberão até 30 sessões de DMPFC-rTMS bilateral. A resposta será avaliada clinicamente, por meio de medidas psicométricas e pré e pós fMRI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes serão incluídos se:

  • São voluntários e competentes para consentir com o tratamento.
  • Ter cumprido os critérios diagnósticos do DSM-5 para Anorexia Nervosa ou Bulimia Nervosa, nos últimos 6 meses, no mínimo

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se tiverem:

  1. Doença neurológica passada ou atual
  2. Esquizofrenia comórbida
  3. Intenção ou plano suicida atual
  4. Contra-indicações para ressonância magnética ou rTMS (por exemplo, implantes metálicos/corpos estranhos)
  5. Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10 Hz
Estimulação magnética transcraniana repetitiva de 10 Hz no córtex pré-frontal dorsomedial, uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 4-6 semanas
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva
Estimulação magnética transcraniana repetitiva de 10 Hz no córtex pré-frontal dorsomedial, uma vez ao dia, 5 dias por semana, 20 a 30 sessões.
Outros nomes:
  • RTMS de alta frequência
  • Bobina Magventure DB80

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana após a conclusão do tratamento.
Weekly Binge/Purge Frequency on Eating Disorder Examination (EDE), uma entrevista semiestruturada avaliando toda a gama da psicopatologia específica dos transtornos alimentares.
Mudança da linha de base para 1 semana após a conclusão do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Klarman Family Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Downar, MD, University Health Network, Toronto
  • Investigador principal: Blake Woodside, MD, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0771

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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