Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace DMPFC pro anorexii a bulimii: série otevřených případů

26. května 2020 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace dorzomediálního prefrontálního kortexu jako léčba mentální anorexie a mentální bulimie: série otevřených případů

Tento projekt navrhuje provést pilotní studii dorsomediální prefrontální kortexové repetitivní transkraniální magnetické stimulace (DMPFC-rTMS) cílené pomocí fMRI na jednotlivcích s diagnózou mentální bulimie (BN) a mentální anorexie (AN). DMFPC je novým cílem pro rTMS, významně se podílí na regulaci nálady a afektu a předpokládá se, že se podílí na AN, BN, velké depresi, OCD a PTSD. Zlepšená funkce v této oblasti může vést ke snížení příznaků AN a BN, jako je přejídání, čištění a nadměrná aktivita, možná zlepšením regulace nálady a afektu. Zlepšení v důležitých oblastech komorbidity může umožnit lepší odpověď na intenzivní léčbu AN a BN a snížit míru relapsů po takové léčbě. DMPFC může být vhodnějším cílem ve srovnání s dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC), který byl v minulosti typicky středem stimulace. Naše počáteční předběžná pilotní práce zaznamenala neočekávaná a významná zlepšení v některých základních symptomech ED (přejídání a vyplachování) a v důležitých oblastech komorbidity (OCD a PTSD), spolu s očekávaným zlepšením nálady. Tyto změny umožnily některým pacientům rezistentním na léčbu buď dokončit intenzivní léčbu, nebo být úspěšní v udržení pokroku po intenzivní léčbě. Subjekty obdrží až 30 sezení bilaterálního DMPFC-rTMS. Odpověď bude hodnocena klinicky pomocí psychometrických měření a před a po fMRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou zahrnuti, pokud:

  • Jsou dobrovolní a kompetentní udělit souhlas s léčbou.
  • Splnili diagnostická kritéria DSM-5 pro mentální anorexii nebo mentální bulimii minimálně za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud mají:

  1. Minulé nebo současné neurologické onemocnění
  2. Komorbidní schizofrenie
  3. Aktuální sebevražedný záměr nebo plán
  4. Kontraindikace MRI nebo rTMS (např. kovové implantáty/cizí tělesa)
  5. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10 Hz
10 Hz opakovaná transkraniální magnetická stimulace dorzomediální prefrontální kůry, jednou denně, 5 dní v týdnu po dobu 4-6 týdnů
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
10 Hz repetitivní transkraniální magnetická stimulace dorzomediální prefrontální kůry, jednou denně, 5 dní v týdnu, 20-30 sezení.
Ostatní jména:
  • Vysokofrekvenční rTMS
  • Cívka Magventure DB80

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření poruch příjmu potravy (EDE)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po ukončení léčby.
Weekly Binge/Purge Frequency on Eating Disorder Examination (EDE), polostrukturovaný rozhovor hodnotící celý rozsah specifické psychopatologie poruch příjmu potravy.
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Klarman Family Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Downar, MD, University Health Network, Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Blake Woodside, MD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0771

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit