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食欲不振および過食症に対する DMPFC の反復経頭蓋磁気刺激:非盲検症例シリーズ

2020年5月26日 更新者:University Health Network, Toronto

神経性無食欲症および神経性過食症の治療としての背内側前頭前皮質の反復経頭蓋磁気刺激:非盲検症例シリーズ

このプロジェクトでは、神経性過食症 (BN) および神経性食欲不振 (AN) と診断された個人に対して、背内側前頭前皮質反復経頭蓋磁気刺激 (DMPFC-rTMS) を対象とした fMRI のパイロット研究を行うことを提案します。 DMFPC は rTMS の新しい標的であり、気分と感情の調節に大きく関与しており、AN、BN、大うつ病、OCD、および PTSD に関与していることが示唆されています。 この領域の機能が改善されると、おそらく気分や感情の調節が改善され、どんちゃん騒ぎ、排出、過活動などの AN および BN の症状が軽減される可能性があります。 併存疾患の重要な領域の改善は、AN および BN の集中治療へのより良い反応を可能にし、そのような治療後の再発率を低下させる可能性があります。 DMPFC は、通常、過去に刺激の焦点であった背外側前頭前皮質 (DLPFC) と比較して、より適切なターゲットである可能性があります。 私たちの最初の予備的なパイロット作業では、期待される気分の改善とともに、いくつかの主要な ED 症状 (過食症と排出) と併存症の重要な領域 (OCD と PTSD) の予想外の大幅な改善が見られました。 これらの変化により、一部の治療抵抗性患者は、集中治療を完了するか、集中治療後の進行を維持することに成功しました。 被験者は、最大30セッションの二国間DMPFC-rTMSを受けます。 応答は、精神測定法、およびfMRIの前後で臨床的に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

以下の場合、患者が含まれます。

  • -自発的であり、治療に同意する能力があります。
  • 神経性無食欲症または過食症のDSM-5診断基準を過去6か月以上満たしている

除外基準:

以下の場合、患者は除外されます。

  1. 過去または現在の神経疾患
  2. 合併する統合失調症
  3. 現在の自殺の意図または計画
  4. MRIまたはrTMSの禁忌(金属製インプラント/異物など)
  5. 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:10Hz
背内側前頭前皮質への 10 Hz 反復経頭蓋磁気刺激、1 日 1 回、週 5 日、4 ~ 6 週間
背内側前頭前皮質への 10 Hz 反復経頭蓋磁気刺激、1 日 1 回、週 5 日、20 ~ 30 セッション。
他の名前:
  • 高周波rTMS
  • マグベンチャー DB80 コイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害検査 (EDE)
時間枠:ベースラインから治療終了後 1 週間に変更します。
摂食障害検査 (EDE) に関する毎週のどんちゃん騒ぎ/パージ頻度、摂食障害の特定の精神病理学の全範囲を評価する半構造化インタビュー。
ベースラインから治療終了後 1 週間に変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Downar, MD、University Health Network, Toronto
  • 主任研究者:Blake Woodside, MD、University Health Network, Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月11日

一次修了 (実際)

2015年4月30日

研究の完了 (実際)

2015年12月7日

試験登録日

最初に提出

2020年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月26日

最初の投稿 (実際)

2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月26日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

反復経頭蓋磁気刺激の臨床試験

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    完了
    双極性うつ病 | 双極Ⅰ型障害
    アメリカ
3
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