DMPFC 重复经颅磁刺激治疗厌食症和暴食症：一个开放标签病例系列
2020年5月26日 更新者：University Health Network, Toronto
背内侧前额叶皮层的重复经颅磁刺激治疗神经性厌食症和神经性贪食症：一个开放标签病例系列
该项目建议对诊断为神经性贪食症 (BN) 和神经性厌食症 (AN) 的个体进行 fMRI 靶向背内侧前额叶皮层重复经颅磁刺激 (DMPFC-rTMS) 的初步研究。
DMFPC 是 rTMS 的新靶点，与情绪和情感的调节密切相关，并被认为与 AN、BN、重度抑郁症、强迫症和 PTSD 有关。
该区域功能的改善可能会导致 AN 和 BN 症状减轻，例如暴饮暴食、清除和过度活动，这可能是通过改善情绪和情感调节来实现的。
合并症重要领域的改善可能会更好地应对 AN 和 BN 的强化治疗，并降低此类治疗后的复发率。
与过去通常是刺激焦点的背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 相比，DMPFC 可能是更合适的目标。
我们最初的初步试点工作已经注意到一些核心 ED 症状（暴饮暴食和清除）和合并症（强迫症和创伤后应激障碍）的重要领域出现了意想不到的显着改善，以及预期的情绪改善。
这些变化使一些对治疗有抵抗力的患者能够完成强化治疗或在强化治疗后成功维持其进展。
受试者将接受多达 30 次双边 DMPFC-rTMS。
反应将通过心理测量和 fMRI 前后进行临床评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者将被包括在内，如果他们：
- 自愿并有能力同意接受治疗。
- 至少在过去 6 个月内符合 DSM-5 神经性厌食症或神经性贪食症的诊断标准
排除标准：
如果患者有以下情况，他们将被排除在外：
- 过去或现在的神经系统疾病
- 共病精神分裂症
- 当前的自杀意图或计划
- MRI 或 rTMS 的禁忌症（例如，金属植入物/异物）
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：10赫兹
10 Hz 重复经颅磁刺激背内侧前额叶皮层，每天一次，每周 5 天，持续 4-6 周
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10 Hz 重复经颅磁刺激背内侧前额叶皮层，每天一次，每周 5 天，20-30 次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调检查 (EDE)
大体时间：从基线到治疗完成后 1 周的变化。
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饮食失调检查 (EDE) 的每周暴饮暴食/清除频率，这是一项半结构化访谈，评估饮食失调的特定精神病理学的全部范围。
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从基线到治疗完成后 1 周的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Downar, MD、University Health Network, Toronto
- 首席研究员：Blake Woodside, MD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月11日
初级完成 (实际的)
2015年4月30日
研究完成 (实际的)
2015年12月7日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月26日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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