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대규모 비뇨기과에서 COVID-19 확산 방지를 위한 강화된 수술 전후 운동의 유용성 (UroCovid)

2020년 7월 20일 업데이트: Francesco Sanguedolce, Fundacio Puigvert

대규모 비뇨기과에서 COVID-19의 확산을 방지하기 위한 향상된 수술 전후 프로토콜의 유용성(UroCovid 연구)

2020년 3월 COVID-19가 스페인을 강타한 이후 대부분의 선택적 수술이 모든 곳에서 취소되었습니다. 대유행의 역학 단계가 변경되고 제한이 완화되자마자 입원 환자의 질병 확산을 줄이기 위해 수술 전에 SARS-CoV-2 환자를 선별하기 위한 다양한 프로토콜이 시행되었습니다. 현재까지 알려진 한, 수술 후 합병증이나 COVID-19의 징후가 될 수 있는 수술 후 비특이적 증상이 나타나는 환자를 다루는 데 외과 의사를 안내하기 위한 권장 사항이나 프로토콜은 확립되지 않았습니다. 연구자들은 수술 전 COVID-19 환자를 선별하고 수술 후 바이러스 감염이 의심되는 환자를 신속하게 식별하기 위해 향상된 수술 전후 프로토콜을 개발했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV-2의 대유행 발발은 전 세계 많은 국가의 병원에 상당한 부담을 안겨주고 있습니다. 스페인은 2020년 5월 23일 현재 거의 3만 명의 사망자가 확인된 COVID-19의 영향을 가장 많이 받은 국가 중 하나입니다.

2020년 3월 초 스페인 정부가 비상사태를 선포했지만 스페인 대도시의 중환자실은 침습적 호흡 지원이 필요한 환자의 수에 압도당했습니다. 또한 중국의 데이터에 따르면 수술을 받고 SARS-CoV-2 보균자인 환자는 합병증과 사망 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 그 결과 모든 외과 분야에서 대부분의 선택 수술이 취소되었습니다. 비뇨기과 환자에 관한 한 유럽 비뇨기과 협회는 우선 순위를 정할 수술 선택을 안내하기 위해 권장 사항을 제공했습니다. 수술 전에 환자를 선별하는 방법에 대한 추가 권장 사항은 다른 국내 및 국제 과학 학회 및 규제 위원회에서 발표했습니다.

그러나 환자가 COVID-19에서 제거된 성공적인 수술 전 검사와 상관없이 환자가 입원 중에 바이러스를 배양하거나 다른 환자, 방문객 또는 전문가로부터 병원에 바이러스를 가져올 가능성이 여전히 있을 수 있습니다.

현재까지 알려진 한, 수술 후 COVID-19에 대한 의심을 불러일으킬 수 있는 비특이적 증상(발열, 흉통, 산소 포화도 등)이 발생하는 환자에 대한 의사 결정 과정을 안내하는 방법에 대한 권장 사항은 게시되지 않았습니다. 질병의 발발.

조사관의 기관 사이트는 비뇨기과 및 신장학 전용 모노그래픽 병원이며 바르셀로나에 있는 4개의 더 큰 공립 병원 중 하나와 긴밀히 협력하고 있습니다. 이 후자는 COVID-19 비상 사태로 인해 상당한 부담을 받고 있는 병원 중 하나인 반면, 전자는 대유행 파동에 약간 관여했습니다. 비뇨기과 수술 활동은 ​​발병 기간 동안 중단되지 않았지만 처음에는 심각하게 감소했습니다. SARS-CoV-2 감염이 동시에 발생하는 환자에서 수술 후 심각한 합병증을 경험한 후 조사관은 두 가지 목표를 가진 향상된 수술 전 및 수술 후 프로토콜을 개발했습니다. 1) SARS-CoV를 보유한 환자가 개입할 위험을 제한 -2 수술 48시간 전에 RT-PCR 검사를 실시하고 COVID-19와 일치하는 증상 및/또는 감염된 사람과의 엄격한 접촉 여부를 선별합니다. 또한 X선 흉부, 혈청 D-dimer 및 C-Reactive Protein을 기준값 설정에 착수했습니다. 2) 혈청/혈액 및 영상 검사를 수행하여 COVID-19를 간과하거나 오히려 바이러스 감염에 대한 불필요한 경보를 울릴 수 있는 비특이적(및 일반적인) 증상의 특성에 대해 외과의를 안내하는 수술 후 알고리즘을 설정합니다.

프로토콜이 실행되자마자 이러한 전략의 유용성을 평가하기 위해 데이터가 레지스트리에 전향적으로 기록되었습니다. 모집 기간은 대유행의 급성 단계만을 포함하도록 계획되었습니다. 연구자들은 이러한 강화된 운동이 COVID-19 대유행의 급성기뿐만 아니라 향후 파동, 특히 활동이 중단되지 않은 비뇨기과 또는 수술 부위에서 병원 오염 및 최적의 환자 치료를 줄일 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Fundacio Puigvert

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비뇨기과 수술 대기자 명단에 있고 COVID-19 대유행 기간 동안 우선 순위 및 위험/유익 평가에 따라 개입을 수행하도록 선택된 환자

설명

포함 기준:

  • COVID-19 대유행 기간 동안 비뇨기과 수술을 위해 선택된 환자

제외 기준:

  • 외과 적 개입을받지 않고 병원에 입원 한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 대유행 중 비뇨기과 수술 환자
COVID-19 대유행 기간 동안 외과적 개입이 필요한 비뇨기과 환자는 밑줄 조건, 수술 우선 순위 및 위험-이득 평가를 기반으로 선별되었습니다. 선별된 환자들에게 수술 전 운동을 실시했으며, 이들 중 일부는 RT-PCR에서 COVID-19로 검출되었거나 위험 평가 조사에 따라 의심되었습니다. 강화된 혈액 검사와 흉부 X-레이가 기본 평가로 수행되었습니다. 수술 후 비특이적 증상이 발생하는 경우, COVID-19 병동에서 환자의 예방 격리가 필요한 새로운 RT-PCR을 촉진하기 전에 임상 및 실험실 운동을 수행했습니다. 이 선택된 코호트에서 COVID-19의 영향과 궁극적으로 바이러스 감염과 관련된 합병증을 평가했습니다.
진단 검사: 혈액 검사
RT-PCR, D-다이머, CRP, 프로칼시토닌, 페리틴, 완전혈액조영도
다른 이름들:
  • RT-PCR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술을 받는 비뇨기과 환자의 선별된 코호트에서 SARS-CoV-2/COVID-19 비율
기간: 수술 전 1일차부터 수술 후 30일차까지
수술 전 1일차부터 수술 후 30일차까지
수술 후 COVID-19 관련 합병증 비율
기간: 수술 전 1일차부터 수술 후 30일차까지
수술 전 1일차부터 수술 후 30일차까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 염증지수와 입원 중 코로나19 진단과의 연관성
기간: 수술 후 최대 30일
수술 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacio Puigvert

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Sanguedolce, MD, PhD, Fundacio Puigvert

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FundacióPuigvert

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 데이터 공유 계획은 없으나, 필요시 고려 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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