- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04409899
A utilidade do pré e pós-operatório aprimorado para prevenir a propagação do COVID-19 em um grande departamento de urologia (UroCovid)
A utilidade de protocolos pré e pós-cirúrgicos aprimorados para prevenir a propagação do COVID-19 em um grande departamento urológico (Estudo UroCovid)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O surto pandêmico de SARS-CoV-2 colocou uma pressão significativa nos hospitais de muitos países ao redor do mundo. A Espanha tem sido um dos países mais afetados pelo COVID-19, com quase 30 mil mortes confirmadas até 23 de maio de 2020.
Embora o estado de emergência tenha sido declarado pelo governo espanhol no início de março de 2020, as unidades de terapia intensiva das maiores cidades espanholas ficaram sobrecarregadas com o número de pacientes que precisam de suporte respiratório invasivo. Além disso, dados da China revelaram que pacientes submetidos a cirurgia e portadores de SARS-CoV-2 apresentavam maior risco de complicações e fatalidades. Como resultado, a maioria das cirurgias eletivas foi cancelada em todas as disciplinas cirúrgicas. No que diz respeito aos pacientes urológicos, foram fornecidas recomendações pela European Association of Urology para orientar a seleção das cirurgias a serem priorizadas. Outras recomendações sobre como rastrear pacientes antes de cirurgias foram divulgadas por outras sociedades científicas e conselhos reguladores nacionais e internacionais.
No entanto, independentemente de uma triagem pré-operatória bem-sucedida com pacientes curados de COVID-19, ainda pode haver a possibilidade de os pacientes incubarem o vírus durante a hospitalização ou obtê-lo no hospital de outros pacientes, visitantes ou profissionais.
Até onde sabemos, não foram publicadas recomendações sobre como orientar o processo de tomada de decisão em pacientes que desenvolvem sintomas inespecíficos no pós-operatório (febre, dor torácica, dessaturação de oxigênio etc.) o surto da doença.
O site institucional dos investigadores é um hospital monográfico totalmente dedicado à urologia e nefrologia, e trabalha em estreita cooperação com um dos quatro maiores hospitais públicos de Barcelona; este último foi um daqueles hospitais sob pressão significativa para a emergência do COVID-19, enquanto o primeiro foi marginalmente envolvido pela onda pandêmica. As atividades cirúrgicas urológicas nunca pararam durante o surto, embora inicialmente tenham sido severamente reduzidas; depois de experimentar algumas complicações pós-operatórias graves em pacientes que desenvolveram concomitantemente a infecção por SARS-CoV-2, os pesquisadores desenvolveram um protocolo pré e pós-cirúrgico aprimorado com um duplo objetivo: 1) limitar o risco de intervenção em pacientes que abrigam o SARS-CoV -2 por meio da realização de teste RT-PCR 48 horas antes da cirurgia, e triagem de sintomas compatíveis com COVID-19 e/ou contatos estritos com pessoas infectadas; além disso, uma radiografia de tórax e dímero D sérico e proteína C reativa foram realizados para estabelecer os valores basais. 2) estabelecer um algoritmo pós-cirúrgico para orientar os cirurgiões sobre a natureza dos sintomas inespecíficos (e comuns) que podem passar despercebidos para o COVID-19 ou, em vez disso, disparar alarmes desnecessários para a infecção viral, por meio da realização de exames de soro/sangue e exames de imagem.
Assim que o protocolo foi colocado em ação, os dados foram registrados prospectivamente em um registro para avaliar a utilidade de tal estratégia. O período de recrutamento foi planejado para abranger apenas a fase aguda da pandemia; os investigadores levantam a hipótese de que esse treinamento aprimorado pode reduzir a contaminação hospitalar e otimizar o atendimento ao paciente na fase aguda da pandemia de COVID-19, bem como em suas ondas futuras, especialmente nos locais urológicos ou cirúrgicos onde as atividades não foram interrompidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Fundacio Puigvert
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes selecionados para cirurgia urológica durante a pandemia de COVID-19
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos no hospital não submetidos a intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes cirúrgicos urológicos durante a pandemia de COVID-19
Durante a pandemia de COVID-19, os pacientes urológicos com necessidade de intervenção cirúrgica foram rastreados com base nas condições subjacentes, na prioridade da cirurgia e na avaliação risco-benefício.
Um trabalho pré-cirúrgico foi realizado nos pacientes selecionados, com alguns deles sendo detectados de COVID-19 em RT-PCR ou suspeitos de acordo com a pesquisa de avaliação de risco.
Exames de sangue aprimorados e radiografias do tórax foram realizados como avaliações iniciais.
Em caso de desenvolvimento de sintomas inespecíficos pós-cirúrgicos, foram realizados exames clínicos e laboratoriais antes de agilizar um novo RT-PCR, o que exigiria o isolamento preventivo de um paciente em uma enfermaria de COVID-19.
Avaliamos o impacto do COVID-19 nesta coorte selecionada e as complicações eventualmente associadas à infecção viral.
|
RT-PCR, D-dímero, PCR, procalcitonina, ferritina, hemograma completo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de SARS-CoV-2/COVID-19 em uma coorte selecionada de pacientes urológicos submetidos a cirurgia
Prazo: Dia 1 pré-operatório até dia 30 pós-operatório
|
Dia 1 pré-operatório até dia 30 pós-operatório
|
Taxas de complicações pós-operatórias relacionadas à COVID-19
Prazo: Dia 1 pré-operatório até dia 30 pós-operatório
|
Dia 1 pré-operatório até dia 30 pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Associação entre índices inflamatórios pós-operatórios e diagnóstico de COVID-19 durante a internação
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
|
Até 30 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Sanguedolce, MD, PhD, Fundacio Puigvert
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shang W, Dong J, Ren Y, Tian M, Li W, Hu J, Li Y. The value of clinical parameters in predicting the severity of COVID-19. J Med Virol. 2020 Oct;92(10):2188-2192. doi: 10.1002/jmv.26031. Epub 2020 Jun 2.
- Lippi G, Plebani M. Procalcitonin in patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): A meta-analysis. Clin Chim Acta. 2020 Jun;505:190-191. doi: 10.1016/j.cca.2020.03.004. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Stensland KD, Morgan TM, Moinzadeh A, Lee CT, Briganti A, Catto JWF, Canes D. Considerations in the Triage of Urologic Surgeries During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jun;77(6):663-666. doi: 10.1016/j.eururo.2020.03.027. Epub 2020 Apr 9.
- Lei S, Jiang F, Su W, Chen C, Chen J, Mei W, Zhan LY, Jia Y, Zhang L, Liu D, Xia ZY, Xia Z. Clinical characteristics and outcomes of patients undergoing surgeries during the incubation period of COVID-19 infection. EClinicalMedicine. 2020 Apr 5;21:100331. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100331. eCollection 2020 Apr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FundacióPuigvert
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em COVID-19
-
Yang I. PachankisAtivo, não recrutandoInfecção Respiratória COVID-19 | Síndrome de Estresse COVID-19 | Reação adversa à vacina COVID-19 | Tromboembolismo associado à COVID-19 | Síndrome Pós-Cuidados Intensivos COVID-19 | AVC associado à COVID-19China
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ConcluídoSequelas pós-agudas de COVID-19 | Condição pós-COVID-19 | Longo-COVID | Síndrome COVID-19 CrônicaItália
-
Massachusetts General HospitalRecrutamentoSíndrome pós-aguda de COVID-19 | Longo COVID | Sequelas pós-agudas de COVID-19 | Longo COVID-19Estados Unidos
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAinda não está recrutandoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Longo Covid19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Condição pós-COVID-19, não especificada | Condição Pós-COVIDHolanda
-
Indonesia UniversityRecrutamentoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Longo COVID-19Indonésia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Síndrome pós-COVID-19 | Pós-Agudo COVID-19 | COVID-19 agudoChina
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyConcluídoSíndrome pós-COVID-19 | Síndrome de Longo-COVID-19Alemanha
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAtivo, não recrutando
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutamentoPneumonia COVID-19 | Infecção Respiratória COVID-19 | Pandemia do covid-19 | Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo COVID-19 | Pneumonia associada à COVID-19 | Coagulopatia Associada à COVID 19 | COVID-19 (doença de coronavírus 2019) | Tromboembolismo associado à COVID-19Grécia
Ensaios clínicos em Exames de sangue
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
Istinye UniversityInscrevendo-se por conviteDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
University Hospital, RouenAinda não está recrutandoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoVentilação mecânicaFrança
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconhecidoPerda auditiva neurossensorial súbita
-
Drägerwerk AG & Co. KGaARescindido