Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun ennen leikkausta ja sen jälkeistä harjoittelua COVID-19:n leviämisen estämiseksi suuressa urologian osastossa (UroCovid)

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Francesco Sanguedolce, Fundacio Puigvert

Tehostettujen leikkausta edeltävien ja jälkeisten protokollien käyttö COVID-19:n leviämisen estämiseksi suuressa urologisessa osastossa (UroCovid-tutkimus)

Sen jälkeen kun COVID-19-epidemia iski Espanjaan maaliskuussa 2020, suurin osa valinnaisista leikkauksista on peruttu kaikkialla. Heti kun pandemian epidemiologinen vaihe muuttui ja rajoituksia on kevennetty, on otettu käyttöön erilaisia ​​protokollia potilaiden SARS-CoV-2-seulonnalle ennen leikkausta, jotta taudin leviämistä sairaalassa olevilla potilailla voidaan vähentää. Tämänhetkisen tietämyksen mukaan ei ole laadittu suosituksia tai protokollia, jotka ohjaisivat kirurgeja niiden potilaiden hoidossa, joille kehittyy epäspesifisiä oireita leikkauksen jälkeen, mikä voisi olla merkki joko leikkauksen jälkeisestä komplikaatiosta tai COVID-19:stä. Tutkijat ovat kehittäneet parannetun leikkausta edeltävän ja jälkeisen protokollan sekä potilaiden seulomiseksi COVID-19:n varalta ennen leikkausta että virusinfektiosta epäiltyjen potilaiden tunnistamiseksi nopeasti leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-pandemian puhkeaminen on rasittanut merkittävästi sairaaloita monissa maissa ympäri maailmaa. Espanja on ollut yksi maista, joihin COVID-19 vaikuttaa eniten, ja lähes 30 000 vahvistettua kuolemantapausta 23. toukokuuta 2020 mennessä.

Vaikka Espanjan hallitus julisti hätätilan maaliskuun 2020 alussa, Espanjan suurten kaupunkien teho-osastot olivat ylikuormitettuja invasiivisia hengitystukia tarvitsevien potilaiden määrästä. Lisäksi Kiinasta saadut tiedot paljastivat, että potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen ja jotka ovat SARS-CoV-2-kantajia, oli suurempi komplikaatioiden ja kuolemantapausten riski. Tämän seurauksena suurin osa valinnaisista leikkauksista on peruttu kaikilla leikkausaloilla. Urologiapotilaiden osalta Euroopan urologialiitto antoi suosituksia, jotka ohjasivat priorisoitavien leikkausten valintaa. Muut kansalliset ja kansainväliset tieteelliset järjestöt ja sääntelyelimet julkaisivat lisäsuosituksia potilaiden seulonnasta ennen leikkausta.

Huolimatta onnistuneesta leikkausta edeltävästä seulonnasta, jossa potilaat on puhdistettu COVID-19:stä, saattaa kuitenkin olla mahdollisuus, että potilaat voivat inkuboida virusta sairaalahoidon aikana tai saada se sairaalaan muilta potilailta, vierailijoilta tai ammattilaisilta.

Tämänhetkisen tietämyksen mukaan ei ole julkaistu suosituksia siitä, kuinka ohjata päätöksentekoprosessia potilaille, joille kehittyy leikkauksen jälkeen epäspesifisiä oireita (kuume, rintakipu, happinesaturaatio jne.), jotka voisivat herättää epäilyksiä COVID-19:stä taudin puhkeaminen.

Tutkijoiden laitospaikka on monografinen sairaala, joka on täysin omistettu urologialle ja nefrologialle, ja se toimii tiiviissä yhteistyössä yhden Barcelonan neljästä suuresta julkisesta sairaalasta. tämä jälkimmäinen on ollut yksi niistä sairaaloista, jotka ovat kokeneet merkittävän paineen COVID-19-hätätilanteen vuoksi, kun taas pandemiaaalto oli osallisena vain vähän. Urologiset kirurgiset toiminnot eivät koskaan pysähtyneet taudinpurkauksen aikana, vaikka ne aluksi vähenivät huomattavasti; saatuaan joitain leikkauksen jälkeisiä vakavia komplikaatioita potilailla, joille kehittyi samanaikaisesti SARS-CoV-2-infektio, tutkijat kehittivät parannetun ennen leikkausta ja sen jälkeistä protokollaa, jolla on kaksi tavoitetta: 1) rajoittaa SARS-CoV-tartunnan omaavien potilaiden puuttumisen riskiä. -2 tekemällä RT-PCR-testi 48 tuntia ennen leikkausta ja seulomalla COVID-19:n kanssa yhteensopivia oireita ja/tai tiukkaa kontaktia tartunnan saaneiden ihmisten kanssa; lisäksi suoritettiin röntgenkuvaus rintakehästä ja seerumin D-dimeeri ja C-reaktiivinen proteiini perusarvojen määrittämiseksi. 2) luoda leikkauksen jälkeinen algoritmi, joka ohjaa kirurgeja sellaisten epäspesifisten (ja yleisten) oireiden luonteesta, jotka voivat jättää huomiotta COVID-19:n tai pikemminkin herättää tarpeettomia hälytyksiä virusinfektiosta suorittamalla seerumi-/veri- ja kuvantamistestejä.

Heti kun protokolla otettiin käyttöön, tiedot on tallennettu tulevaisuuteen rekisteriin tällaisen strategian hyödyllisyyden arvioimiseksi. Rekrytointijakso on suunniteltu kattamaan vain pandemian akuutti vaihe; tutkijat olettavat, että tällainen tehostettu harjoittelu voi vähentää sairaalakontaminaatiota ja optimaalista potilaiden hoitoa COVID-19-pandemian akuutissa vaiheessa sekä sen tulevissa aalloissa, erityisesti niillä urologisilla tai kirurgisilla alueilla, joilla toimintaa ei ole lopetettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Fundacio Puigvert

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat jonotuslistalla urologiseen leikkaukseen ja jotka on valittu suorittamaan interventio COVID-19-pandemian aikana prioriteetin ja riski/hyötyarvioinnin perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on valittu urologiseen leikkaukseen COVID-19-pandemian aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalaan otetut potilaat, joille ei tehdä leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Urologiset kirurgiset potilaat COVID-19-pandemian aikana
COVID-19-pandemian aikana kirurgisen toimenpiteen tarpeessa olevat urologiset potilaat on seulottu alleviivattujen tilojen, leikkauksen tärkeysjärjestyksen ja riski-hyötyarvioinnin perusteella. Valituille potilaille tehtiin leikkausta edeltävä harjoittelu, joista osalla havaittiin COVID-19 RT-PCR:ssä tai epäiltiin sitä riskinarviointitutkimuksen mukaan. Tehostetut verikokeet ja rintakehän röntgenkuvaukset suoritettiin lähtötason arvioinneina. Mikäli leikkauksen jälkeisiä epäspesifisiä oireita ilmaantui, tehtiin ennen kliininen ja laboratorioharjoittelu uuden RT-PCR:n nopeuttamiseksi, mikä olisi edellyttänyt potilaan ennaltaehkäisevää eristämistä COVID-19-osastolla. Arvioimme COVID-19:n vaikutuksen tässä valitussa kohortissa ja virusinfektioon mahdollisesti liittyviä komplikaatioita.
RT-PCR, D-dimeeri, CRP, prokalsitoniini, ferritiini, täydellinen hemogrammi
Muut nimet:
  • RT-PCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2/COVID-19 esiintymistiheys valitussa leikkauksessa olevien urologisten potilaiden ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Päivä 1 ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset COVID-19-komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Päivä 1 ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten tulehdusindeksien ja COVID-19-diagnoosin välinen yhteys sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Sanguedolce, MD, PhD, Fundacio Puigvert

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä tietoa ei ole tarkoitus jakaa, mutta sitä voidaan harkita tarvittaessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa