Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyttan av förbättrad träning före och efter kirurgi för att förhindra spridning av covid-19 på en stor urologisk avdelning (UroCovid)

20 juli 2020 uppdaterad av: Francesco Sanguedolce, Fundacio Puigvert

Användbarheten av förbättrade pre- och postkirurgiska protokoll för att förhindra spridning av covid-19 på en stor urologisk avdelning (UroCovid-studie)

Sedan utbrottet av COVID-19 drabbade Spanien i mars 2020 har de flesta av de elektiva operationerna ställts in överallt. Så snart pandemins epidemiologiska fas förändrades och restriktionerna har lättat, har olika protokoll införts för att screena patienter för SARS-CoV-2 före operation för att minska spridningen av sjukdomen hos inlagda patienter. Såvitt vi vet har inga rekommendationer eller protokoll upprättats för att vägleda kirurger i hanteringen av patienter som utvecklar ospecifika symtom efter operationer, som kan vara tecken på antingen en postoperativ komplikation eller covid-19. Utredarna har utvecklat ett förbättrat protokoll före och efter operationen både för att screena patienter för covid-19 före operation och för att omedelbart identifiera de patienter som är misstänkta för virusinfektionen under postoperationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det pandemiska utbrottet av SARS-CoV-2 har lagt stor belastning på sjukhusen i många länder runt om i världen. Spanien har varit ett av de länder som drabbats hårdast av covid-19, med nästan 30 tusen bekräftade dödsfall den 23 maj 2020.

Medan undantagstillståndet utropades av den spanska regeringen i början av mars 2020, var intensivvårdsavdelningarna i de större spanska städerna överväldigade av antalet patienter i behov av invasiv andningsstöd. Dessutom avslöjade data från Kina att patienter som genomgick operation och var SARS-CoV-2-bärare löpte högre risk för komplikationer och dödsfall. Som ett resultat har de flesta av de elektiva operationerna ställts in inom alla kirurgiska discipliner. När det gäller urologipatienterna gavs rekommendationer från European Association of Urology för att vägleda valet av de operationer som ska prioriteras. Ytterligare rekommendationer om hur man screenar patienter före operationer släpptes av andra nationella och internationella vetenskapliga sällskap och tillsynsnämnder.

Men oavsett en framgångsrik preoperativ screening med patienter som rensas från covid-19, kan det fortfarande finnas möjligheten att patienterna kan inkubera viruset under sjukhusvistelse eller få det på sjukhuset från andra patienter, besökare eller professionella.

Så vitt det är aktuellt har inga rekommendationer publicerats om hur man ska vägleda beslutsprocessen för patienter som utvecklar postoperativt ospecifika symtom (feber, bröstsmärtor, syrgasdesaturation, etc.) som kan väcka misstankar om covid-19 under sjukdomens utbrott.

Utredarnas institutionella plats är ett monografiskt sjukhus helt dedikerat till urologi och nefrologi, och arbetar i nära samarbete med ett av de fyra större offentliga sjukhusen i Barcelona; det senare har varit ett av de sjukhus som är utsatta för betydande påfrestningar för covid-19-nödsituationen, medan det förra var marginellt involverat av pandemivågen. De urologiska kirurgiska aktiviteterna upphörde aldrig under utbrottet, även om de till en början var kraftigt reducerade; efter att ha upplevt några postoperativa allvarliga komplikationer hos patienter som samtidigt utvecklade SARS-CoV-2-infektionen, utvecklade utredarna ett förbättrat pre- och postoperativt protokoll med ett tvåfaldigt mål: 1) att begränsa risken för att ingripa patienter med SARS-CoV -2 genom att utföra ett RT-PCR-test 48 timmar före operationen, och screening för symtom som är kompatibla med COVID-19 och/eller för strikta kontakter med infekterade personer; vidare genomfördes en röntgenstrålning av bröstkorgen och serum D-dimer och C-reaktivt protein för att fastställa baslinjevärden. 2) att upprätta en postkirurgisk algoritm för att vägleda kirurger om karaktären av ospecifika (och vanliga) symtom som kan förbise för covid-19 eller snarare ge onödiga larm för virusinfektionen, genom att utföra serum-/blod- och bildundersökningar.

Så snart protokollet togs i bruk har data registrerats prospektivt i ett register för att utvärdera nyttan av en sådan strategi. Rekryteringsperioden har planerats för att endast omfatta den akuta fasen av pandemin; utredarna antar att en sådan förbättrad träning kan minska sjukhussmittan och optimal patientvård i den akuta fasen av covid-19-pandemin såväl som i dess framtida vågor, särskilt på de urologiska eller kirurgiska platser där verksamheten inte har avbrutits.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Fundacio Puigvert

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på en väntelista för en urologisk operation och utvalda för att genomföra ingreppet under COVID-19-pandemin enligt prioritet och risk/nyttabedömning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter utvalda för urologisk kirurgi under COVID-19-pandemin

Exklusions kriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus som inte genomgår kirurgiskt ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Urologiska kirurgiska patienter under COVID-19-pandemin
Under covid-19-pandemin har de urologiska patienterna i behov av ett kirurgiskt ingrepp screenats på grundval av understrykningstillstånden, prioriteringen av operationen och risk-nyttabedömning. Ett förkirurgiskt träningspass utfördes hos de utvalda patienterna, där några av dem upptäcktes för covid-19 vid RT-PCR eller misstänktes för det enligt riskbedömningsundersökningen. Förstärkta blodprover och röntgenbilder av bröstkorgen utfördes som baslinjebedömningar. I händelse av utveckling av postoperativa ospecifika symtom, utfördes tidigare klinisk träning och laboratorieträning för att påskynda en ny RT-PCR, vilket skulle ha krävt förebyggande isolering av en patient på en covid-19-avdelning. Vi utvärderade effekten av COVID-19 i denna utvalda kohort och de komplikationer som slutligen förknippades med virusinfektionen.
RT-PCR, D-dimer, CRP, prokalcitonin, ferritin, komplett hemogram
Andra namn:
  • RT-PCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av SARS-CoV-2/COVID-19 i en utvald kohort av urologiska patienter som genomgår operation
Tidsram: Dag 1 före operation upp till dag-30 efter operation
Dag 1 före operation upp till dag-30 efter operation
Postoperativa covid-19-relaterade komplikationsfrekvenser
Tidsram: Dag 1 före operation upp till dag-30 efter operation
Dag 1 före operation upp till dag-30 efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan inflammatoriska index efter operation och covid-19-diagnos under sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till dag-30 efter operation
Upp till dag-30 efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Sanguedolce, MD, PhD, Fundacio Puigvert

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns det inga planer på att dela data, men det kan övervägas vid behov

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera