加强手术前后锻炼以防止 COVID-19 在大型泌尿科传播的效用 (UroCovid)
增强型术前和术后方案在大型泌尿科防止 COVID-19 传播的效用(UroCovid 研究)
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2 的大流行给世界上许多国家的医院带来了巨大压力。 西班牙一直是受 COVID-19 影响最严重的国家之一,截至 2020 年 5 月 23 日,已确认有近 3 万人死亡。
虽然西班牙政府于 2020 年 3 月初宣布进入紧急状态,但西班牙大城市的重症监护病房因需要侵入性呼吸支持的患者数量不堪重负。 此外,来自中国的数据显示,接受手术并携带 SARS-CoV-2 的患者出现并发症和死亡的风险更高。 结果,所有外科学科中的大多数择期手术都被取消了。 就泌尿外科患者而言,欧洲泌尿外科协会提供了建议,以指导选择优先手术。 其他国家和国际科学协会和监管委员会发布了关于如何在手术前筛查患者的进一步建议。
然而,尽管术前筛查成功,患者已清除 COVID-19,但患者仍有可能在住院期间孵育病毒或在医院从其他患者、访客或专业人员那里感染病毒。
据目前所知,关于如何指导术后出现非特异性症状(发烧、胸痛、氧饱和度降低等)的患者的决策过程,尚未发表任何建议,这些症状可能会引起对 COVID-19 的怀疑疾病的爆发。
研究人员所在机构是一家专门从事泌尿科和肾脏科的专科医院,并与巴塞罗那四大公立医院之一密切合作;后者是因 COVID-19 紧急情况而承受巨大压力的医院之一,而前者则略微受到大流行浪潮的影响。 泌尿外科活动在爆发期间从未停止过,尽管最初严重减少;在经历了伴随 SARS-CoV-2 感染的患者的一些术后严重并发症后,研究人员制定了具有双重目标的增强型术前和术后方案:1) 限制对携带 SARS-CoV 的患者进行干预的风险-2 通过在手术前 48 小时进行 RT-PCR 测试,并筛查与 COVID-19 相符的症状和/或与感染者的密切接触;此外,还进行了 X 射线胸腔检查、血清 D-二聚体和 C-反应蛋白以确定基线值。 2) 建立一种术后算法,通过进行血清/血液和影像学检查,指导外科医生了解可能会忽视 COVID-19 的非特异性(和常见)症状的性质,或者更确切地说,会对病毒感染发出不必要的警报。
一旦协议付诸实施,数据就会被前瞻性地记录在注册表中,以评估这种策略的效用。 招聘期计划只涵盖大流行的急性期;研究人员假设,这种加强锻炼可能会减少 COVID-19 大流行急性期及其未来浪潮中的医院污染和最佳患者护理,尤其是在活动尚未停止的泌尿外科或外科手术场所。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08025
- Fundacio Puigvert
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在 COVID-19 大流行期间选择接受泌尿外科手术的患者
排除标准:
- 入院未接受手术干预的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
COVID-19 大流行期间的泌尿外科患者
在 COVID-19 大流行期间,根据下划线条件、手术的优先级和风险收益评估对需要手术干预的泌尿外科患者进行了筛选。
对选定的患者进行了术前锻炼,其中一些患者在 RT-PCR 中检测到 COVID-19,或者根据风险评估调查怀疑他们感染了 COVID-19。
增强血液检查和胸部 X 射线检查作为基线评估。
在手术后出现非特异性症状的情况下,之前进行了临床和实验室检查以加快新的 RT-PCR,这需要在 COVID-19 病房中对患者进行预防性隔离。
我们评估了 COVID-19 在这个选定队列中的影响以及最终与病毒感染相关的并发症。
|
RT-PCR、D-二聚体、CRP、降钙素原、铁蛋白、全血象
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
选定的接受手术的泌尿外科患者队列中的 SARS-CoV-2/COVID-19 发生率
大体时间:术前第 1 天至术后第 30 天
|
术前第 1 天至术后第 30 天
|
|
术后 COVID-19 相关并发症发生率
大体时间:术前第 1 天至术后第 30 天
|
术前第 1 天至术后第 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院期间术后炎症指标与COVID-19诊断的关联
大体时间:术后 30 天
|
术后 30 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francesco Sanguedolce, MD, PhD、Fundacio Puigvert
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shang W, Dong J, Ren Y, Tian M, Li W, Hu J, Li Y. The value of clinical parameters in predicting the severity of COVID-19. J Med Virol. 2020 Oct;92(10):2188-2192. doi: 10.1002/jmv.26031. Epub 2020 Jun 2.
- Lippi G, Plebani M. Procalcitonin in patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): A meta-analysis. Clin Chim Acta. 2020 Jun;505:190-191. doi: 10.1016/j.cca.2020.03.004. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Stensland KD, Morgan TM, Moinzadeh A, Lee CT, Briganti A, Catto JWF, Canes D. Considerations in the Triage of Urologic Surgeries During the COVID-19 Pandemic. Eur Urol. 2020 Jun;77(6):663-666. doi: 10.1016/j.eururo.2020.03.027. Epub 2020 Apr 9.
- Lei S, Jiang F, Su W, Chen C, Chen J, Mei W, Zhan LY, Jia Y, Zhang L, Liu D, Xia ZY, Xia Z. Clinical characteristics and outcomes of patients undergoing surgeries during the incubation period of COVID-19 infection. EClinicalMedicine. 2020 Apr 5;21:100331. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100331. eCollection 2020 Apr.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.