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군발두통 환자에서 시상하부 활동의 일주기 변화

2020년 5월 26일 업데이트: University of Zurich
군발성 두통 발작은 하루 종일 무작위로 발생하지 않지만 명확한 일주기 리듬을 갖습니다. 본 연구의 목적은 뇌, 자율신경계 및 통증 처리 시스템의 일주기 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

군발성 두통 발작은 하루 종일 무작위로 발생하지 않지만 명확한 일주기 리듬을 갖습니다. 이 연구의 목적은 뇌의 기능적 연결성, 분광법, 철 침착 및 관류의 일주기 변화를 조사하는 것입니다. 또한 정량적 감각 검사(QST)를 이용하여 뇌의 통증 역치의 일주기 변화를 조사할 계획입니다. 마지막으로 동공반응을 측정하는 자율신경계의 변화를 조사한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

군발성 두통을 앓고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 군발두통(CH)의 진단은 환자군에 들어갈 수 있고, CH를 앓지 않는 환자는 대조군에 들어갈 수 있다.
  • 독일어에 대한 지식은 정보 시트와 동의서를 이해하기에 충분합니다.
  • 동의서를 읽고 이해하고 서명한 후

제외 기준:

  • 임신
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항(특히 금속 파편, 강자성 장치 및 임플란트)
  • 밀실 공포증
  • 비만(MRI > 35kg/m2)
  • 교대 근무(마지막 야간 근무 날짜는 일주일 이상이어야 함)
  • 시차로 인한 피로(두 개 ​​이상의 시간대를 지난 마지막 여행은 1주일 이상 거슬러 올라가야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자군
군집성 두통을 앓고 있는 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다. 데이터를 분석할 때 조사관은 시합 기간의 항목과 시합 기간의 항목을 구분합니다. 이 그룹의 사람들은 두 번 참가할 수 있습니다: 한 번은 시합 기간에 한 번.
진단 검사: MRI 검사
환자는 정오(+/- 1시간)에 한 번, 오전 1시에 한 번 MRI에서 두 번 스캔됩니다. (+/- 1시간). 조사관은 특히 시상 하부와 통증 처리 네트워크 간의 연결과 관련하여 기능적 연결의 변화를 검색합니다.
다른 이름들:
  • 정량 관능 검사(QST)
대조군
군집성 두통을 앓지 않는 참가자가 이 그룹에 포함됩니다.
진단 검사: MRI 검사
환자는 정오(+/- 1시간)에 한 번, 오전 1시에 한 번 MRI에서 두 번 스캔됩니다. (+/- 1시간). 조사관은 특히 시상 하부와 통증 처리 네트워크 간의 연결과 관련하여 기능적 연결의 변화를 검색합니다.
다른 이름들:
  • 정량 관능 검사(QST)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 기능적 연결성의 일주기 리듬
기간: 측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
전뇌 fMRI를 사용하여 뇌의 기능적 연결성의 기준선으로부터의 변화
측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 역치의 일주기 리듬
기간: 측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
정량적 감각 검사(QST)를 사용한 얼굴의 통증 역치 기준선으로부터의 변화
측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
뇌 관류의 일주기 변화.
기간: 측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
Arterial Spin Labeled MRI Perfusion Imaging 및 혈관 공간 점유 시퀀스를 사용한 뇌 관류의 기준선으로부터의 변화
측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
자율 시스템의 일주기 리듬
기간: 측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
동공 반응의 기준선으로부터의 변화(동공 측정법을 사용하여 측정)
측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
시상 하부 분광학의 일주기 리듬
기간: 측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
시상 하부 분광법의 기준선으로부터의 변화
측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
시상 하부 분광학의 일주기 리듬
기간: 측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.
정량적 감수성 매핑을 사용한 뇌의 철분 농도 기준선에서 변화
측정은 정오와 오전 1시에 이루어집니다(+/- 2시간). 이러한 측정값을 비교하여 변경 사항을 식별합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Heiko Pohl, MD, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 26일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-02389

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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