Cirkadiska förändringar av hypotalamisk aktivitet hos patienter som lider av klusterhuvudvärk
26 maj 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Klusterhuvudvärkattacker uppstår inte slumpmässigt under dagen, men har en tydlig dygnsrytm.
Syftet med denna studie är att undersöka cirkadiska förändringar i hjärnan, det autonoma nervsystemet och smärtbehandlingssystem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klusterhuvudvärkattacker uppstår inte slumpmässigt under dagen, men har en tydlig dygnsrytm.
Syftet med denna studie är att undersöka cirkadiska förändringar i hjärnans funktionella anslutningar, spektroskopi, järnavlagring och perfusion.
Dessutom planerar vi att undersöka cirkadiska förändringar i smärttröskeln i hjärnan med hjälp av kvantitativ sensorisk testning (QST).
Slutligen kommer vi att undersöka förändringar i det autonoma nervsystemet för att mäta pupillresponsen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Heiko Pohl, MD
- Telefonnummer: +41 44 255 1856
- E-post: heiko.pohl@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av klusterhuvudvärk.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av klusterhuvudvärk (CH) kan komma in i patientgruppen, patienter som inte lider av CH kan komma in i kontrollgruppen.
- kunskaper i tyska språket räcker för att förstå informationsbladet och samtyckesformuläret
- ha läst, förstått och undertecknat samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- kontraindikationer för MR-undersökning (särskilt metallsplitter, ferromagnetiska enheter och implantat)
- klaustrofobi
- fetma (MRT > 35 kg/m2)
- skiftarbete (sista nattskift måste gå tillbaka mer än en vecka)
- jetlag (senaste resan över mer än två tidszoner måste gå tillbaka mer än en vecka)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Patienter som lider av klusterhuvudvärk kommer att inkluderas i denna grupp.
När de analyserar uppgifterna kommer utredarna att särskilja dem i in-bout-perioden från dem i out-bout-perioden.
Personer i den här gruppen kan delta två gånger: en gång i in-bout och en i out-bout-perioden.
|
Patienten kommer att skannas i MRT två gånger, en gång vid middagstid (+/- 1 timme), en gång vid 01:00.
(+/- 1 timme).
Utredarna kommer att söka efter eventuella förändringar i funktionell anslutning, särskilt när det gäller sambandet mellan hypotalamus och smärtbehandlande nätverk.
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Deltagare som inte lider av klusterhuvudvärk kommer att inkluderas i denna grupp.
|
Patienten kommer att skannas i MRT två gånger, en gång vid middagstid (+/- 1 timme), en gång vid 01:00.
(+/- 1 timme).
Utredarna kommer att söka efter eventuella förändringar i funktionell anslutning, särskilt när det gäller sambandet mellan hypotalamus och smärtbehandlande nätverk.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Circadian rytmicitet av den funktionella anslutningen av hjärnan
Tidsram: Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
Förändringar från baslinjen i funktionell anslutning av hjärnan med hjälp av helhjärnans fMRI
|
Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dygnsrytmen för smärttröskeln
Tidsram: Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
Förändringar från baslinjen för smärttröskeln i ansiktet med hjälp av kvantitativ sensorisk testning (QST)
|
Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
|
Cirkadiska förändringar i hjärnans perfusion.
Tidsram: Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
Förändringar från baslinjen i perfusion av hjärnan med hjälp av arteriell spinnmärkt MRI perfusionsavbildning och sekvenser för beläggning av kärlutrymme
|
Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
|
Cirkadisk rytm i det autonoma systemet
Tidsram: Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
Förändringar från baslinjen i pupillsvaret (mätt med pupillometri)
|
Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
|
Cirkadisk rytmicitet av hypotalamus spektroskopi
Tidsram: Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
Förändringar från baslinjen i spektroskopin av hypotalamus
|
Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
|
Cirkadisk rytmicitet av hypotalamus spektroskopi
Tidsram: Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
Förändringar från baslinjen i järnkoncentrationen i hjärnan med hjälp av kvantitativ känslighetskartläggning
|
Mätningar kommer att göras kl. 12.00 och kl. 01.00 (+/- 2 timmar); vi kommer att jämföra dessa mätningar för att identifiera förändringar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heiko Pohl, MD, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 juni 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02389
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .