Hypotalamuksen toiminnan vuorokausivaihtelut potilailla, jotka kärsivät ryhmäpäänsärkystä
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich
Klusteripäänsärkykohtauksia ei esiinny satunnaisesti pitkin päivää, vaan niillä on selkeä vuorokausirytmi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen, autonomisen hermoston ja kivunkäsittelyjärjestelmien vuorokausivaihteluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusteripäänsärkykohtauksia ei esiinny satunnaisesti pitkin päivää, vaan niillä on selkeä vuorokausirytmi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vuorokausivaihteluita aivojen toiminnallisessa kytkennässä, spektroskopiassa, raudan kerrostuksessa ja perfuusiossa.
Lisäksi aiomme tutkia aivojen kipukynnyksen vuorokausivaihteluita kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) avulla.
Lopuksi tutkimme muutoksia autonomisessa hermostossa mittaamalla pupillivastetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Heiko Pohl, MD
- Puhelinnumero: +41 44 255 1856
- Sähköposti: heiko.pohl@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät klusteripäänsärkystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klusteripäänsärky (CH) -diagnoosi voi tulla potilasryhmään, potilaat, jotka eivät kärsi CH:sta, voivat tulla kontrolliryhmään.
- saksan kielen taito riittää tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen ymmärtämiseen
- lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (erityisesti metallisirut, ferromagneettiset laitteet ja implantit)
- klaustrofobia
- liikalihavuus (MRI > 35 kg/m2)
- vuorotyö (viimeisen yövuoron on oltava yli viikon takaa)
- jet lag (viimeisen matkan yli kahdella aikavyöhykkeellä on oltava yli viikon ajalta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Potilaat, jotka kärsivät klusteripäänsärkystä, sisällytetään tähän ryhmään.
Tietoja analysoidessaan tutkijat erottavat sisään- ja ulostulojakson ne.
Tämän ryhmän henkilöt voivat osallistua kahdesti: kerran sisään- ja kerran ulos-ottelussa.
|
Potilas skannataan magneettikuvauksessa kahdesti, kerran keskipäivällä (+/- 1 tunti), kerran klo 1.00.
(+/- 1 tunti).
Tutkijat etsivät mahdollisia muutoksia toiminnallisessa yhteyksissä, erityisesti hypotalamuksen ja kivunkäsittelyverkostojen välisessä yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka eivät kärsi klusteripäänsärkystä, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Potilas skannataan magneettikuvauksessa kahdesti, kerran keskipäivällä (+/- 1 tunti), kerran klo 1.00.
(+/- 1 tunti).
Tutkijat etsivät mahdollisia muutoksia toiminnallisessa yhteyksissä, erityisesti hypotalamuksen ja kivunkäsittelyverkostojen välisessä yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminnallisen yhteyden vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteesta aivojen toiminnallisessa yhteydessä kokoaivojen fMRI:n avulla
|
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnyksen vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
Muutokset kasvojen kipukynnyksen lähtötasosta kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) avulla
|
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
|
Vuorokausivaihtelut aivojen perfuusiossa.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
Muutokset aivojen perfuusion lähtötasosta käyttämällä valtimoiden spin-leimattua MRI-perfuusiokuvausta ja verisuonitilan käyttösekvenssejä
|
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
|
Autonomisen järjestelmän vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteesta pupillivasteessa (mitattu pupillometrialla)
|
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
|
Hypotalamuksen spektroskopian vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
Muutokset perustasosta hypotalamuksen spektroskopiassa
|
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
|
Hypotalamuksen spektroskopian vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteesta aivojen rautapitoisuudessa kvantitatiivisen herkkyyskartoituksen avulla
|
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heiko Pohl, MD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02389
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .