Alterações circadianas da atividade hipotalâmica em pacientes que sofrem de cefaléia em salvas
26 de maio de 2020 atualizado por: University of Zurich
Os ataques de cefaléia em salvas não ocorrem aleatoriamente ao longo do dia, mas têm um claro ritmicidade circadiana.
O objetivo deste estudo é investigar as alterações circadianas do cérebro, do sistema nervoso autônomo e dos sistemas de processamento da dor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ataques de cefaléia em salvas não ocorrem aleatoriamente ao longo do dia, mas têm um claro ritmicidade circadiana.
O objetivo deste estudo é investigar as mudanças circadianas na conectividade funcional, espectroscopia, deposição de ferro e perfusão do cérebro.
Além disso, planejamos investigar mudanças circadianas no limiar de dor do cérebro usando testes sensoriais quantitativos (QST).
Por fim, investigaremos alterações no sistema nervoso autônomo medindo a resposta pupilar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
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Contato:
- Heiko Pohl, MD
- Número de telefone: +41 44 255 1856
- E-mail: heiko.pohl@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de cefaleia em salvas.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de cefaléia em salvas (CH) pode entrar no grupo de pacientes, os pacientes que não sofrem de HC podem entrar no grupo de controle.
- o conhecimento da língua alemã é suficiente para entender a folha de informações e o formulário de consentimento
- tendo lido, entendido e assinado o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Gravidez
- contra-indicações para a ressonância magnética (particularmente lascas de metal, dispositivos ferromagnéticos e implantes)
- claustrofobia
- obesidade (RM > 35 kg/m2)
- trabalho por turnos (o último turno da noite deve ter mais de uma semana)
- jet lag (última viagem em mais de dois fusos horários deve datar de mais de uma semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes
Os pacientes que sofrem de cefaléia em salvas serão incluídos neste grupo.
Ao analisar os dados, os investigadores irão distinguir aqueles que estão no período de entrada e os que estão no período de saída.
As pessoas neste grupo podem participar duas vezes: uma vez no período de entrada e outra no período de saída.
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O paciente será escaneado na ressonância magnética duas vezes, uma vez ao meio-dia (+/- 1 hora), uma vez à 1h.
(+/- 1 hora).
Os investigadores procurarão quaisquer alterações na conectividade funcional, principalmente em relação à conexão entre o hipotálamo e as redes de processamento da dor.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Os participantes que não sofrem de cefaléia em salvas serão incluídos neste grupo.
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O paciente será escaneado na ressonância magnética duas vezes, uma vez ao meio-dia (+/- 1 hora), uma vez à 1h.
(+/- 1 hora).
Os investigadores procurarão quaisquer alterações na conectividade funcional, principalmente em relação à conexão entre o hipotálamo e as redes de processamento da dor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ritmicidade circadiana da conectividade funcional do cérebro
Prazo: As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Alterações da linha de base na conectividade funcional do cérebro usando fMRI de cérebro inteiro
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As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ritmicidade circadiana do limiar da dor
Prazo: As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Alterações da linha de base do limiar de dor na face usando teste sensorial quantitativo (QST)
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As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Alterações circadianas na perfusão do cérebro.
Prazo: As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Alterações da linha de base na perfusão do cérebro usando imagens de perfusão de ressonância magnética marcadas com spin arterial e sequências de ocupação do espaço vascular
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As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Ritmicidade circadiana do sistema autônomo
Prazo: As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Alterações da linha de base na resposta pupilar (medida por pupilometria)
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As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Ritmicidade circadiana da espectroscopia do hipotálamo
Prazo: As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Alterações da linha de base na espectroscopia do hipotálamo
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As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Ritmicidade circadiana da espectroscopia do hipotálamo
Prazo: As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Alterações da linha de base na concentração de ferro do cérebro usando mapeamento quantitativo de suscetibilidade
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As medições serão feitas ao meio-dia e à 1h (+/- 2 horas); vamos comparar essas medições para identificar mudanças.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Heiko Pohl, MD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02389
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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