Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkadiske ændringer af den hypotalamiske aktivitet hos patienter, der lider af klyngehovedpine

26. maj 2020 opdateret af: University of Zurich
Klyngehovedpineanfald forekommer ikke tilfældigt i løbet af dagen, men har en klar døgnrytme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge døgnrytmeforandringer i hjernen, det autonome nervesystem og smertebehandlingssystemer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klyngehovedpineanfald forekommer ikke tilfældigt i løbet af dagen, men har en klar døgnrytme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge cirkadiske ændringer i hjernens funktionelle forbindelse, spektroskopi, jernaflejring og perfusion. Derudover planlægger vi at undersøge døgnrytmeændringer i hjernens smertetærskel ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST). Til sidst vil vi undersøge ændringer i det autonome nervesystem, der måler pupillernes respons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af klyngehovedpine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af klyngehovedpine (CH) kan komme ind i patientgruppen, patienter, der ikke lider af CH, kan komme ind i kontrolgruppen.
  • kendskab til det tyske sprog er tilstrækkeligt til at forstå informationsbladet og samtykkeerklæringen
  • efter at have læst, forstået og underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • kontraindikationer for MR-scanning (især metalsplinter, ferromagnetiske enheder og implantater)
  • klaustrofobi
  • fedme (MRI > 35 kg/m2)
  • skifteholdsarbejde (sidste nathold skal gå mere end en uge tilbage)
  • jetlag (sidste rejse over mere end to tidszoner skal gå mere end en uge tilbage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Patienter, der lider af klyngehovedpine, vil blive inkluderet i denne gruppe. Når de analyserer dataene, vil efterforskerne skelne dem i in-bout-perioden fra dem i out-bout-perioden. Personer i denne gruppe kan deltage to gange: én gang i in-bout og én gang i out-bout-perioden.
Diagnostisk test: MR undersøgelse
Patienten vil blive scannet i MR to gange, én gang ved middagstid (+/- 1 time), én gang kl. (+/- 1 time). Efterforskerne vil søge efter eventuelle ændringer i funktionel forbindelse, især med hensyn til forbindelsen mellem hypothalamus og smertebehandlingsnetværk.
Andre navne:
  • kvantitativ sensorisk test (QST)
Kontrolgruppe
Deltagere, der ikke lider af klyngehovedpine, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Diagnostisk test: MR undersøgelse
Patienten vil blive scannet i MR to gange, én gang ved middagstid (+/- 1 time), én gang kl. (+/- 1 time). Efterforskerne vil søge efter eventuelle ændringer i funktionel forbindelse, især med hensyn til forbindelsen mellem hypothalamus og smertebehandlingsnetværk.
Andre navne:
  • kvantitativ sensorisk test (QST)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Døgnrytme af hjernens funktionelle forbindelse
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Ændringer fra baseline i hjernens funktionelle forbindelse ved hjælp af helhjerne-fMRI
Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Døgnrytme af smertetærsklen
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Ændringer fra baseline af smertetærsklen i ansigtet ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST)
Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Cirkadiske ændringer i hjernens perfusion.
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Ændringer fra baseline i perfusion af hjernen ved hjælp af arteriel spin-mærket MR-perfusionsbilleddannelse og sekvenser for besættelse af vaskulær plads
Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Cirkadisk rytme af det autonome system
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Ændringer fra baseline i pupilresponsen (målt ved hjælp af pupillometri)
Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Døgnrytme af spektroskopi af hypothalamus
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Ændringer fra baseline i spektroskopi af hypothalamus
Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Døgnrytme af spektroskopi af hypothalamus
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.
Ændringer fra baseline i jernkoncentrationen i hjernen ved brug af kvantitativ følsomhedskortlægning
Målinger vil blive foretaget ved middagstid og kl. 01.00 (+/- 2 timer); vi vil sammenligne disse målinger for at identificere ændringer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiko Pohl, MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02389

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner