Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołodobowe zmiany aktywności podwzgórza u pacjentów cierpiących na klasterowy ból głowy

26 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich
Napady klasterowego bólu głowy nie pojawiają się przypadkowo w ciągu dnia, ale mają wyraźną rytmiczność okołodobową. Celem tego badania jest zbadanie okołodobowych zmian w mózgu, autonomicznym układzie nerwowym i systemach przetwarzania bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napady klasterowego bólu głowy nie pojawiają się przypadkowo w ciągu dnia, ale mają wyraźną rytmiczność okołodobową. Celem tego badania jest zbadanie okołodobowych zmian w funkcjonalnej łączności, spektroskopii, odkładaniu żelaza i perfuzji mózgu. Ponadto planujemy zbadać okołodobowe zmiany progu bólu mózgu za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST). Na koniec zbadamy zmiany w autonomicznym układzie nerwowym, mierząc reakcję źrenic.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na klasterowy ból głowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie klasterowego bólu głowy (CH) może wejść do grupy pacjentów, pacjenci nie cierpiący na CH mogą wejść do grupy kontrolnej.
  • znajomość języka niemieckiego wystarczy do zrozumienia karty informacyjnej i formularza zgody
  • przeczytaniu, zrozumieniu i podpisaniu formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • przeciwwskazania do badania MRI (zwłaszcza odłamki metalu, urządzenia ferromagnetyczne i implanty)
  • klaustrofobia
  • otyłość (MRI > 35 kg/m2)
  • praca zmianowa (ostatnia zmiana nocna musi być datowana wcześniej niż tydzień)
  • jet lag (ostatnia podróż przez więcej niż dwie strefy czasowe musi mieć miejsce wcześniej niż tydzień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Pacjenci cierpiący na klasterowy ból głowy zostaną włączeni do tej grupy. Analizując dane, badacze rozróżnią te w okresie walki od tych w okresie walki. Osoby z tej grupy mogą brać udział dwukrotnie: raz w fazie in-bout i raz w fazie out-fight.
Test diagnostyczny: Badanie MRI
Pacjent będzie dwukrotnie skanowany w MRI, raz w południe (+/- 1 godzina), raz o 1 w nocy. (+/- 1 godzina). Badacze będą szukać wszelkich zmian w łączności funkcjonalnej, w szczególności w odniesieniu do połączenia między podwzgórzem a sieciami przetwarzania bólu.
Inne nazwy:
  • ilościowe badanie sensoryczne (QST)
Grupa kontrolna
Do tej grupy zostaną włączeni uczestnicy, którzy nie cierpią na klasterowy ból głowy.
Test diagnostyczny: Badanie MRI
Pacjent będzie dwukrotnie skanowany w MRI, raz w południe (+/- 1 godzina), raz o 1 w nocy. (+/- 1 godzina). Badacze będą szukać wszelkich zmian w łączności funkcjonalnej, w szczególności w odniesieniu do połączenia między podwzgórzem a sieciami przetwarzania bólu.
Inne nazwy:
  • ilościowe badanie sensoryczne (QST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm dobowy funkcjonalnej łączności mózgu
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Zmiany od wartości wyjściowych w funkcjonalnej łączności mózgu przy użyciu fMRI całego mózgu
Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytmiczność okołodobowa progu bólu
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Zmiany od wartości wyjściowej progu bólu twarzy przy użyciu ilościowych testów sensorycznych (QST)
Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Okołodobowe zmiany w perfuzji mózgu.
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Zmiany perfuzji mózgu w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu obrazowania perfuzji MRI z oznaczeniem wirowania tętniczego i sekwencji zajętości przestrzeni naczyniowej
Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Rytmiczność okołodobowa układu autonomicznego
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Zmiany odpowiedzi źrenic w stosunku do wartości wyjściowych (mierzone metodą pupilometrii)
Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Rytmiczność okołodobowa spektroskopii podwzgórza
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Zmiany od linii podstawowej w spektroskopii podwzgórza
Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Rytmiczność okołodobowa spektroskopii podwzgórza
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.
Zmiany stężenia żelaza w mózgu w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu ilościowego mapowania podatności
Pomiary będą wykonywane w południe i o godzinie 1 w nocy (+/- 2 godziny); porównamy te pomiary, aby zidentyfikować zmiany.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Heiko Pohl, MD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02389

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasterowy ból głowy

Badania kliniczne na Badanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj