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Cambios circadianos de la actividad hipotalámica en pacientes con cefalea en racimo

26 de mayo de 2020 actualizado por: University of Zurich
Los ataques de cefalea en racimo no ocurren aleatoriamente a lo largo del día, sino que tienen un claro ritmo circadiano. El objetivo de este estudio es investigar los cambios circadianos del cerebro, el sistema nervioso autónomo y los sistemas de procesamiento del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ataques de cefalea en racimo no ocurren aleatoriamente a lo largo del día, sino que tienen un claro ritmo circadiano. El objetivo de este estudio es investigar los cambios circadianos en la conectividad funcional, la espectroscopia, el depósito de hierro y la perfusión del cerebro. Además, planeamos investigar los cambios circadianos en el umbral del dolor del cerebro mediante pruebas sensoriales cuantitativas (QST). Finalmente, investigaremos cambios en el sistema nervioso autónomo midiendo la respuesta pupilar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Heiko Pohl, MD
  • Número de teléfono: +41 44 255 1856
  • Correo electrónico: heiko.pohl@usz.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • University Hospital Zurich
        • Contacto:
          • Heiko Pohl, MD
          • Número de teléfono: +41 44 255 1856
          • Correo electrónico: heiko.pohl@usz.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que sufren de cefalea en racimo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de cefalea en racimos (CH) puede ingresar al grupo de pacientes, los pacientes que no sufren de CH pueden ingresar al grupo de control.
  • el conocimiento del idioma alemán es suficiente para comprender la hoja de información y el formulario de consentimiento
  • haber leído, entendido y firmado el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • contraindicaciones para la resonancia magnética (particularmente astillas de metal, dispositivos e implantes ferromagnéticos)
  • claustrofobia
  • obesidad (RM > 35 kg/m2)
  • trabajo por turnos (el último turno de noche debe ser anterior a más de una semana)
  • jet lag (el último viaje en más de dos zonas horarias debe ser de más de una semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes
Los pacientes que sufren de cefalea en racimos se incluirán en este grupo. Al analizar los datos, los investigadores distinguirán los que están en el período de entrada de los que están en el período de salida. Las personas en este grupo pueden participar dos veces: una vez en el combate de entrada y otra vez en el combate de salida.
Prueba de diagnóstico: Examen de resonancia magnética
El paciente será escaneado en la resonancia magnética dos veces, una vez al mediodía (+/- 1 hora), una vez a la 1 a.m. (+/- 1 hora). Los investigadores buscarán cualquier cambio en la conectividad funcional, en particular con respecto a la conexión entre el hipotálamo y las redes de procesamiento del dolor.
Otros nombres:
  • prueba sensorial cuantitativa (QST)
Grupo de control
Los participantes que no padezcan cefalea en brotes se incluirán en este grupo.
Prueba de diagnóstico: Examen de resonancia magnética
El paciente será escaneado en la resonancia magnética dos veces, una vez al mediodía (+/- 1 hora), una vez a la 1 a.m. (+/- 1 hora). Los investigadores buscarán cualquier cambio en la conectividad funcional, en particular con respecto a la conexión entre el hipotálamo y las redes de procesamiento del dolor.
Otros nombres:
  • prueba sensorial cuantitativa (QST)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmicidad circadiana de la conectividad funcional del cerebro.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Cambios desde el inicio en la conectividad funcional del cerebro usando fMRI de cerebro completo
Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo circadiano del umbral del dolor
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Cambios desde el inicio del umbral del dolor en la cara usando pruebas sensoriales cuantitativas (QST)
Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Cambios circadianos en la perfusión del cerebro.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Cambios desde el inicio en la perfusión del cerebro utilizando imágenes de perfusión de resonancia magnética marcada con espín arterial y secuencias de ocupación del espacio vascular
Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Ritmicidad circadiana del sistema autónomo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Cambios desde el inicio en la respuesta pupilar (medida mediante pupilometría)
Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Ritmicidad circadiana de la espectroscopia del hipotálamo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Cambios desde el inicio en la espectroscopia del hipotálamo
Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Ritmicidad circadiana de la espectroscopia del hipotálamo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.
Cambios desde el inicio en la concentración de hierro del cerebro usando mapeo de susceptibilidad cuantitativa
Las mediciones se realizarán al mediodía y a la 1 a. m. (+/- 2 horas); compararemos estas medidas para identificar cambios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Heiko Pohl, MD, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-02389

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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