Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkadiánní změny hypotalamické aktivity u pacientů trpících klastrovou bolestí hlavy

26. května 2020 aktualizováno: University of Zurich
Záchvaty klastrové bolesti hlavy se nevyskytují náhodně během dne, ale mají jasnou cirkadiánní rytmičnost. Cílem této studie je prozkoumat cirkadiánní změny mozku, autonomního nervového systému a systémů zpracování bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záchvaty klastrové bolesti hlavy se nevyskytují náhodně během dne, ale mají jasnou cirkadiánní rytmičnost. Cílem této studie je prozkoumat cirkadiánní změny ve funkční konektivitě, spektroskopii, ukládání železa a perfuzi mozku. Kromě toho plánujeme zkoumat cirkadiánní změny prahu bolesti v mozku pomocí kvantitativního senzorického testování (QST). Nakonec budeme zkoumat změny v autonomním nervovém systému měřením pupilární odpovědi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící klastrovou bolestí hlavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do skupiny pacientů může vstoupit diagnóza cluster bolesti hlavy (CH), do kontrolní skupiny pacienti netrpící CH.
  • znalost německého jazyka stačí k pochopení informačního listu a formuláře souhlasu
  • po přečtení, pochopení a podpisu formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí (zejména kovové třísky, feromagnetická zařízení a implantáty)
  • klaustrofobie
  • obezita (MRI > 35 kg/m2)
  • práce na směny (poslední noční směna musí být starší než jeden týden)
  • jet lag (poslední cesta přes více než dvě časová pásma musí být starší než jeden týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Do této skupiny budou zahrnuti pacienti trpící klastrovou bolestí hlavy. Při analýze dat budou vyšetřovatelé rozlišovat ty, kteří jsou ve fázi zápasu, od těch ve fázi out-out. Lidé v této skupině se mohou zúčastnit dvakrát: jednou v zápase a jednou v období zápasu.
Diagnostický test: MRI vyšetření
Pacient bude skenován na MRI dvakrát, jednou v poledne (+/- 1 hodina), jednou v 1:00. (+/- 1 hodina). Vyšetřovatelé budou hledat jakékoli změny ve funkční konektivitě, zejména pokud jde o spojení mezi hypotalamem a sítěmi zpracovávajícími bolest.
Ostatní jména:
  • kvantitativní senzorické testování (QST)
Kontrolní skupina
Do této skupiny budou zařazeni účastníci, kteří netrpí klastrovou bolestí hlavy.
Diagnostický test: MRI vyšetření
Pacient bude skenován na MRI dvakrát, jednou v poledne (+/- 1 hodina), jednou v 1:00. (+/- 1 hodina). Vyšetřovatelé budou hledat jakékoli změny ve funkční konektivitě, zejména pokud jde o spojení mezi hypotalamem a sítěmi zpracovávajícími bolest.
Ostatní jména:
  • kvantitativní senzorické testování (QST)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkadiánní rytmičnost funkční konektivity mozku
Časové okno: Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Změny od výchozí hodnoty ve funkční konektivitě mozku pomocí celomozkové fMRI
Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkadiánní rytmičnost prahu bolesti
Časové okno: Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Změny prahu bolesti v obličeji od základní linie pomocí kvantitativního senzorického testování (QST)
Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Cirkadiánní změny v perfuzi mozku.
Časové okno: Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Změny od výchozí hodnoty v perfuzi mozku pomocí arteriálního spinem označeného MRI perfuzního zobrazování a sekvencí obsazení vaskulárního prostoru
Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Cirkadiánní rytmičnost autonomního systému
Časové okno: Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Změny zornicové odpovědi od výchozí hodnoty (měřeno pomocí pupilometrie)
Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Cirkadiánní rytmičnost spektroskopie hypotalamu
Časové okno: Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Změny od výchozí hodnoty ve spektroskopii hypotalamu
Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Cirkadiánní rytmičnost spektroskopie hypotalamu
Časové okno: Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.
Změny od výchozí hodnoty v koncentraci železa v mozku pomocí kvantitativního mapování citlivosti
Měření se budou provádět v poledne a v 1:00 (+/- 2 hodiny); tato měření porovnáme, abychom identifikovali změny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heiko Pohl, MD, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02389

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit