Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circadiane veranderingen van de hypothalamische activiteit bij patiënten die lijden aan clusterhoofdpijn

26 mei 2020 bijgewerkt door: University of Zurich
Clusterhoofdpijnaanvallen komen niet willekeurig gedurende de dag voor, maar hebben een duidelijke circadiane ritmiek. Het doel van deze studie is het onderzoeken van circadiane veranderingen van de hersenen, het autonome zenuwstelsel en pijnverwerkingssystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Clusterhoofdpijnaanvallen komen niet willekeurig gedurende de dag voor, maar hebben een duidelijke circadiane ritmiek. Het doel van deze studie is het onderzoeken van circadiane veranderingen in de functionele connectiviteit, spectroscopie, ijzerafzetting en perfusie van de hersenen. Daarnaast zijn we van plan circadiane veranderingen in de pijndrempel van de hersenen te onderzoeken met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST). Ten slotte zullen we veranderingen in het autonome zenuwstelsel onderzoeken die de pupilrespons meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met clusterhoofdpijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van clusterhoofdpijn (CH) mag in de patiëntengroep komen, patiënten die niet aan CH lijden kunnen in de controlegroep komen.
  • kennis van de Duitse taal is voldoende om het informatieblad en het toestemmingsformulier te begrijpen
  • het toestemmingsformulier hebben gelezen, begrepen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • contra-indicaties voor de MRI-scan (met name metaalsplinters, ferromagnetische apparaten en implantaten)
  • claustrofobie
  • obesitas (MRI > 35 kg/m2)
  • ploegendienst (ploeg van afgelopen nacht moet meer dan een week geleden zijn)
  • jetlag (laatste reis over meer dan twee tijdzones moet meer dan een week geleden zijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
Patiënten met clusterhoofdpijn zullen in deze groep worden opgenomen. Bij het analyseren van de gegevens zullen de onderzoekers onderscheid maken tussen die in de in-bout-periode en die in de out-bout-periode. Mensen in deze groep mogen twee keer meedoen: één keer in de in-bout en één keer in de out-bout periode.
Diagnostische toets: MRI-onderzoek
Patiënt wordt twee keer gescand in de MRI, een keer om 12.00 uur (+/- 1 uur), een keer om 01.00 uur. (+/- 1 uur). De onderzoekers zullen zoeken naar eventuele veranderingen in functionele connectiviteit, met name met betrekking tot de verbinding tussen de hypothalamus en pijnverwerkingsnetwerken.
Andere namen:
  • kwantitatief sensorisch testen (QST)
Controlegroep
Deelnemers die geen last hebben van clusterhoofdpijn worden in deze groep opgenomen.
Diagnostische toets: MRI-onderzoek
Patiënt wordt twee keer gescand in de MRI, een keer om 12.00 uur (+/- 1 uur), een keer om 01.00 uur. (+/- 1 uur). De onderzoekers zullen zoeken naar eventuele veranderingen in functionele connectiviteit, met name met betrekking tot de verbinding tussen de hypothalamus en pijnverwerkingsnetwerken.
Andere namen:
  • kwantitatief sensorisch testen (QST)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane ritmiek van de functionele connectiviteit van de hersenen
Tijdsspanne: Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in functionele connectiviteit van de hersenen met behulp van fMRI van het hele brein
Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane ritmiek van de pijngrens
Tijdsspanne: Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de pijngrens in het gezicht met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST)
Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Circadiane veranderingen in de doorbloeding van de hersenen.
Tijdsspanne: Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Veranderingen ten opzichte van baseline in perfusie van de hersenen met behulp van Arterial Spin Labeled MRI Perfusion Imaging en vasculaire ruimtebezettingssequenties
Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Circadiane ritmiek van het autonome systeem
Tijdsspanne: Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Veranderingen ten opzichte van baseline in de pupilrespons (gemeten met pupillometrie)
Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Circadiane ritmiek van de spectroscopie van de hypothalamus
Tijdsspanne: Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in de spectroscopie van de hypothalamus
Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Circadiane ritmiek van de spectroscopie van de hypothalamus
Tijdsspanne: Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de ijzerconcentratie van de hersenen met behulp van kwantitatieve gevoeligheidsmapping
Er wordt gemeten om 12.00 uur en om 1.00 uur (+/- 2 uur); we zullen deze metingen vergelijken om veranderingen te identificeren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heiko Pohl, MD, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-02389

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren