Changements circadiens de l'activité hypothalamique chez les patients souffrant de céphalées en grappe
26 mai 2020 mis à jour par: University of Zurich
Les attaques de céphalées en grappe ne se produisent pas au hasard tout au long de la journée, mais ont un rythme circadien clair.
Le but de cette étude est d'étudier les changements circadiens du cerveau, du système nerveux autonome et des systèmes de traitement de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les attaques de céphalées en grappe ne se produisent pas au hasard tout au long de la journée, mais ont un rythme circadien clair.
Le but de cette étude est d'étudier les changements circadiens dans la connectivité fonctionnelle, la spectroscopie, le dépôt de fer et la perfusion du cerveau.
En outre, nous prévoyons d'étudier les changements circadiens du seuil de douleur du cerveau à l'aide de tests sensoriels quantitatifs (QST).
Enfin, nous étudierons les modifications du système nerveux autonome en mesurant la réponse pupillaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
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Contact:
- Heiko Pohl, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 255 1856
- E-mail: heiko.pohl@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'algie vasculaire de la face.
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic d'algie vasculaire de la face (CH) peut entrer dans le groupe de patients, les patients ne souffrant pas de CH peuvent entrer dans le groupe témoin.
- la connaissance de la langue allemande suffit pour comprendre la fiche d'information et le formulaire de consentement
- avoir lu, compris et signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- contre-indications à l'IRM (notamment éclats de métal, dispositifs et implants ferromagnétiques)
- claustrophobie
- obésité (IRM > 35 kg/m2)
- travail posté (le dernier quart de nuit doit dater de plus d'une semaine)
- décalage horaire (le dernier voyage sur plus de deux fuseaux horaires doit dater de plus d'une semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients
Les patients souffrant d'algie vasculaire de la face seront inclus dans ce groupe.
Lors de l'analyse des données, les enquêteurs distingueront ceux de la période d'entrée de ceux de la période de sortie.
Les personnes de ce groupe peuvent participer deux fois : une fois pendant la période d'entrée et une fois pendant la période de sortie.
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Le patient sera scanné en IRM deux fois, une fois à midi (+/- 1 heure), une fois à 1 h du matin.
(+/- 1 heure).
Les enquêteurs rechercheront tout changement dans la connectivité fonctionnelle, en particulier en ce qui concerne la connexion entre l'hypothalamus et les réseaux de traitement de la douleur.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Les participants ne souffrant pas d'algie vasculaire de la face seront inclus dans ce groupe.
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Le patient sera scanné en IRM deux fois, une fois à midi (+/- 1 heure), une fois à 1 h du matin.
(+/- 1 heure).
Les enquêteurs rechercheront tout changement dans la connectivité fonctionnelle, en particulier en ce qui concerne la connexion entre l'hypothalamus et les réseaux de traitement de la douleur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythmicité circadienne de la connectivité fonctionnelle du cerveau
Délai: Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Changements par rapport au départ dans la connectivité fonctionnelle du cerveau à l'aide de l'IRMf du cerveau entier
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Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythmicité circadienne du seuil douloureux
Délai: Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Changements par rapport à la ligne de base du seuil de douleur dans le visage à l'aide de tests sensoriels quantitatifs (QST)
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Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Modifications circadiennes de la perfusion du cerveau.
Délai: Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Changements par rapport à la ligne de base de la perfusion du cerveau à l'aide de l'imagerie de perfusion IRM marquée par rotation artérielle et des séquences d'occupation de l'espace vasculaire
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Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Rythmicité circadienne du système autonome
Délai: Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Changements par rapport à la ligne de base de la réponse pupillaire (mesurés à l'aide de la pupillométrie)
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Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Rythmicité circadienne de la spectroscopie de l'hypothalamus
Délai: Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Changements par rapport à la ligne de base dans la spectroscopie de l'hypothalamus
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Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Rythmicité circadienne de la spectroscopie de l'hypothalamus
Délai: Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Changements par rapport à la ligne de base de la concentration en fer du cerveau à l'aide d'une cartographie quantitative de la susceptibilité
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Les mesures seront effectuées à midi et à 1h du matin (+/- 2 heures) ; nous comparerons ces mesures pour identifier les changements.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heiko Pohl, MD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (RÉEL)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-02389
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .