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Zirkadiane Veränderungen der hypothalamischen Aktivität bei Patienten mit Cluster-Kopfschmerz

26. Mai 2020 aktualisiert von: University of Zurich
Cluster-Kopfschmerz-Attacken treten nicht zufällig über den Tag verteilt auf, sondern haben eine klare zirkadiane Rhythmik. Das Ziel dieser Studie ist es, zirkadiane Veränderungen des Gehirns, des autonomen Nervensystems und der Schmerzverarbeitungssysteme zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cluster-Kopfschmerz-Attacken treten nicht zufällig über den Tag verteilt auf, sondern haben eine klare zirkadiane Rhythmik. Ziel dieser Studie ist es, zirkadiane Veränderungen in der funktionellen Konnektivität, Spektroskopie, Eisenablagerung und Durchblutung des Gehirns zu untersuchen. Darüber hinaus planen wir, zirkadiane Veränderungen der Schmerzschwelle des Gehirns mittels quantitativer sensorischer Tests (QST) zu untersuchen. Schließlich werden wir Veränderungen im autonomen Nervensystem untersuchen, die die Pupillenreaktion messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Cluster-Kopfschmerz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose Cluster-Kopfschmerz (CH) kann in die Patientengruppe aufgenommen werden, Patienten, die nicht an CH leiden, können in die Kontrollgruppe aufgenommen werden.
  • zum Verständnis des Informationsblattes und der Einwilligungserklärung sind Kenntnisse der deutschen Sprache ausreichend
  • die Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung (insbesondere Metallsplitter, ferromagnetische Geräte und Implantate)
  • Klaustrophobie
  • Fettleibigkeit (MRT > 35 kg/m2)
  • Schichtarbeit (letzte Nachtschicht muss länger als eine Woche zurückliegen)
  • Jetlag (letzte Reise über mehr als zwei Zeitzonen muss länger als eine Woche zurückliegen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Patienten, die an Cluster-Kopfschmerz leiden, werden in diese Gruppe aufgenommen. Bei der Analyse der Daten werden die Ermittler diejenigen in der In-Bout-Phase von denen in der Out-Bout-Phase unterscheiden. Personen in dieser Gruppe können zweimal teilnehmen: einmal in der In-Bout- und einmal in der Out-Bout-Periode.
Diagnosetest: MRT-Untersuchung
Der Patient wird zweimal im MRT untersucht, einmal mittags (+/- 1 Stunde), einmal um 1 Uhr morgens. (+/- 1 Stunde). Die Ermittler werden nach Veränderungen in der funktionellen Konnektivität suchen, insbesondere in Bezug auf die Verbindung zwischen dem Hypothalamus und den schmerzverarbeitenden Netzwerken.
Andere Namen:
  • quantitative sensorische Prüfung (QST)
Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nicht an Cluster-Kopfschmerz leiden, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Diagnosetest: MRT-Untersuchung
Der Patient wird zweimal im MRT untersucht, einmal mittags (+/- 1 Stunde), einmal um 1 Uhr morgens. (+/- 1 Stunde). Die Ermittler werden nach Veränderungen in der funktionellen Konnektivität suchen, insbesondere in Bezug auf die Verbindung zwischen dem Hypothalamus und den schmerzverarbeitenden Netzwerken.
Andere Namen:
  • quantitative sensorische Prüfung (QST)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkadiane Rhythmik der funktionellen Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der funktionellen Konnektivität des Gehirns unter Verwendung von Ganzhirn-fMRI
Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkadiane Rhythmik der Schmerzschwelle
Zeitfenster: Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Veränderungen der Schmerzschwelle im Gesicht gegenüber dem Ausgangswert mittels quantitativer sensorischer Tests (QST)
Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Zirkadiane Veränderungen in der Durchblutung des Gehirns.
Zeitfenster: Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Veränderungen der Perfusion des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung von Arterial Spin Labeled MRI Perfusion Imaging und vaskulärer Raumbelegungssequenzen
Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Zirkadiane Rhythmik des autonomen Systems
Zeitfenster: Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Veränderungen der Pupillenreaktion gegenüber dem Ausgangswert (gemessen mit Pupillometrie)
Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Zirkadiane Rhythmik der Spektroskopie des Hypothalamus
Zeitfenster: Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Spektroskopie des Hypothalamus
Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Zirkadiane Rhythmik der Spektroskopie des Hypothalamus
Zeitfenster: Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.
Veränderungen der Eisenkonzentration des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung einer quantitativen Suszeptibilitätskartierung
Gemessen wird mittags und um 1 Uhr morgens (+/- 2 Stunden); Wir werden diese Messungen vergleichen, um Änderungen zu identifizieren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Heiko Pohl, MD, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-02389

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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