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丛集性头痛患者下丘脑活动的昼夜节律变化

2020年5月26日 更新者：University of Zurich
丛集性头痛发作并非全天随机发生，而是具有明显的昼夜节律性。 本研究的目的是调查大脑、自主神经系统和疼痛处理系统的昼夜节律变化。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

丛集性头痛发作并非全天随机发生，而是具有明显的昼夜节律性。 本研究的目的是研究大脑功能连接、光谱学、铁沉积和灌注的昼夜节律变化。 此外，我们计划使用定量感觉测试 (QST) 来研究大脑痛阈的昼夜节律变化。 最后，我们将研究测量瞳孔反应的自主神经系统的变化。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、瑞士、8091
        • 招聘中
        • University Hospital Zürich
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有丛集性头痛的患者。

描述

纳入标准：

  • 诊断为丛集性头痛（CH）的患者可进入患者组，未患CH的患者可进入对照组。
  • 德语知识足以理解信息表和同意书
  • 已阅读、理解并签署同意书

排除标准：

  • 怀孕
  • MRI 扫描的禁忌症（特别是金属碎片、铁磁设备和植入物）
  • 幽闭恐惧症
  • 肥胖（MRI > 35 kg/m2）
  • 轮班工作（上一晚班必须追溯到一周以上）
  • 时差反应（上一次跨越两个以上时区的旅行必须追溯到一周以上）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者组
患有丛集性头痛的患者将被包括在该组中。 在分析数据时，调查人员会将处于比赛期间的人与处于比赛期间的人区分开来。 该组中的人可以参加两次：一次是在比赛期间，一次是在比赛结束期间。
诊断测试：核磁共振检查
患者将在 MRI 中接受两次扫描，一次在中午（+/- 1 小时），一次在凌晨 1 点。 （+/- 1 小时）。 研究人员将寻找功能连接的任何变化，特别是关于下丘脑和疼痛处理网络之间的连接。
其他名称：
  • 定量感官测试 (QST)
控制组
未患有丛集性头痛的参与者将被包括在该组中。
诊断测试：核磁共振检查
患者将在 MRI 中接受两次扫描，一次在中午（+/- 1 小时），一次在凌晨 1 点。 （+/- 1 小时）。 研究人员将寻找功能连接的任何变化，特别是关于下丘脑和疼痛处理网络之间的连接。
其他名称：
  • 定量感官测试 (QST)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑功能连接的昼夜节律
大体时间：测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
使用全脑 fMRI 的大脑功能连接基线的变化
测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痛阈的昼夜节律性
大体时间：测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
使用定量感官测试 (QST) 的面部疼痛阈值相对于基线的变化
测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
大脑灌注的昼夜节律变化。
大体时间：测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
使用动脉自旋标记的 MRI 灌注成像和血管空间占用序列的脑灌注相对于基线的变化
测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
自主系统的昼夜节律
大体时间：测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
瞳孔反应相对于基线的变化（使用瞳孔测量法测量）
测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
下丘脑光谱的昼夜节律性
大体时间：测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
下丘脑光谱相对于基线的变化
测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
下丘脑光谱的昼夜节律性
大体时间：测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。
使用定量磁化率图改变大脑铁浓度的基线
测量将在中午和凌晨 1 点（+/- 2 小时）进行；我们将比较这些测量结果以确定变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

调查人员

  • 首席研究员：Heiko Pohl, MD、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月26日

初级完成 (预期的)

2020年6月30日

研究完成 (预期的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月26日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-02389

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

丛集性头痛的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

核磁共振检查的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Slovakia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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