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직장 선종 및 암의 전단파 탄성 조영술

2022년 10월 4일 업데이트: Vejle Hospital

직장 병변의 진단은 어려운 작업이며 수술 전 일차 병기의 정확성이 중요합니다. 상대적으로 새로운 기술로 직장내 초음파 촬영 중에 조직 강성을 측정할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 Shear Wave Elastography(SWE)의 진단적 가치를 평가하는 것이다. 가설은 양성 병변보다 악성 조직에서 조직 경직도가 더 높다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 치료 전 평가를 위해 방사선과로 의뢰된 내시경으로 확인된 직장 병변이 있는 환자가 포함될 것입니다.

조사 중에 환자는 자기공명영상(MRI)과 직장초음파(ERUS)를 받게 됩니다. ERUS 동안 SWE 기술을 사용하여 병변과 눈에 보이는 림프절의 조직 경직도를 측정합니다.

가설:

  1. SWE에 의한 종양 강성 측정은 양성 직장 종양보다 악성 과정에서 통계적으로 유의하게 더 높은 값을 제공합니다.
  2. SWE를 사용한 조직 강성 측정은 반응성 비대 림프절보다 림프절 전이에서 통계적으로 유의하게 더 높은 값을 제공합니다.
  3. SWE와 MRI 겉보기 확산 계수(ADC) 사이에는 통계적으로 유의미한 상관관계가 있습니다.

수술 표본의 조직병리학 보고서가 종점 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 7100
        • Vejle Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인
  • 내시경 중 발견된 직장 병변
  • 항문 가장자리 위 15cm 이하에 위치한 병변

제외 기준:

  • MRI 부적격(예: 밀실 공포증, 임플란트)
  • 수술 전 방사선 요법 및/또는 화학 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전단파 탄성학
SWE 값 측정은 ERUS 검사 중에 추가됩니다.
진단 검사: 전단파 탄성학
직장 병변의 SWE 값

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SWE 정확도
기간: 1 개월
조직병리학 보고서와 비교한 SWE 값의 정확도
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SWE 및 ADC 측정
기간: 일주
ERUS SWE와 MRI ADC 값의 상관관계
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vejle Hospital

수사관

  • 연구 의자: Søren R Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWE of rectal lesions

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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