Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rektális adenomák és rák nyíróhullámú elasztográfiája

2022. október 4. frissítette: Vejle Hospital

A végbélelváltozások diagnosztizálása kihívást jelentő feladat, és a primer stádium pontossága a műtét előtt fontos. Egy viszonylag új technológia lehetővé teszi a szöveti merevség mérését endorectalis ultrahangvizsgálat során.

A tanulmány célja a nyíróhullám-elasztográfia (SWE) diagnosztikai értékének értékelése. A hipotézis az, hogy a szöveti merevség nagyobb a rosszindulatú szövetekben, mint a jóindulatú elváltozásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vonnak be, akiknek endoszkópiával igazolt végbélsérülése van, és a radiológiai osztályra utalják kezelés előtti értékelésre.

A vizsgálat során a betegek mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és endorectalis ultrahangvizsgálatot (ERUS) végeznek. Az ERUS során az elváltozás és a látható nyirokcsomók szöveti merevségét az SWE technológiával mérik.

Hipotézisek:

  1. Az SWE-vel végzett tumormerevség-mérés statisztikailag szignifikánsan magasabb értéket ad rosszindulatú folyamatokban, mint jóindulatú végbéldaganatokban.
  2. A szöveti merevség mérése SWE-vel statisztikailag szignifikánsan magasabb értéket ad a nyirokcsomó-metasztázisokban, mint a reaktív megnagyobbodott nyirokcsomókban.
  3. Statisztikailag szignifikáns korreláció van az SWE és az MRI látszólagos diffúziós együtthatója (ADC) között.

A sebészeti minta kórszövettani jelentése végpontként szolgál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, Dánia, 7100
        • Vejle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • Endoszkópia során felfedezett végbél elváltozások
  • Az anális szegély felett legfeljebb 15 cm-rel található elváltozások

Kizárási kritériumok:

  • Nem alkalmas MRI vizsgálatra (pl. klausztrofóbia, implantátumok)
  • Preoperatív sugárterápia és/vagy kemoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nyíróhullámú elasztográfia
Az ERUS vizsgálat során az SWE értékmérés hozzáadásra kerül.
Diagnosztikai vizsgálat: Nyíróhullámú elasztográfia
Rektális elváltozások SWE értéke

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SWE pontosság
Időkeret: 1 hónap
Az SWE-érték pontossága a kórszövettani jelentéshez képest
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SWE és ADC mérés
Időkeret: 1 hét
Az ERUS SWE és az MRI ADC értéke közötti összefüggés
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vejle Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Søren R Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SWE of rectal lesions

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Nyíróhullámú elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel