Эластография сдвиговой волной ректальных аденом и рака
Диагностика ректальных поражений является сложной задачей, и точность первичной стадии важна до операции. Относительно новая технология позволяет измерять жесткость тканей во время эндоректального УЗИ.
Целью данного исследования является оценка диагностической ценности эластографии сдвиговой волны (SWE). Гипотеза состоит в том, что жесткость ткани выше в злокачественной ткани, чем в доброкачественной.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты с эндоскопически подтвержденным ректальным поражением, направленные в отделение радиологии для предварительной оценки лечения.
Во время исследования пациенты будут проходить магнитно-резонансную томографию (МРТ) и эндоректальное ультразвуковое исследование (ERUS). Во время ERUS жесткость ткани поражения и видимых лимфатических узлов будет измеряться с использованием технологии SWE.
Гипотезы:
- Измерение жесткости опухоли методом SWE дает статистически значимо более высокое значение при злокачественных процессах, чем при доброкачественных опухолях прямой кишки.
- Измерение жесткости ткани с помощью SWE дает статистически значимо более высокое значение при метастазах в лимфатические узлы, чем при реактивном увеличении лимфатических узлов.
- Существует статистически значимая корреляция между SWE и кажущимся коэффициентом диффузии МРТ (ADC).
Отчет гистопатологии операционного образца будет служить конечной точкой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Vejle, Region Of Southern Denmark, Дания, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Ректальные поражения, обнаруженные во время эндоскопии
- Очаги, расположенные не более чем на 15 см выше анального края
Критерий исключения:
- Отсутствие права на МРТ (например, клаустрофобия, импланты)
- Предоперационная лучевая терапия и/или химиотерапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эластография сдвиговой волны
Во время обследования ERUS будет добавлено измерение значения SWE.
|
Значение SWE поражений прямой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SWE точность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Точность значения SWE по сравнению с отчетом гистопатологии
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение SWE и ADC
Временное ограничение: 1 неделя
|
Корреляция между ERUS SWE и значением ADC МРТ
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Søren R Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аденома
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- SWE of rectal lesions
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .