Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen adenoomien ja syövän leikkausaaltoelastografia

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Vejle Hospital

Peräsuolen leesioiden diagnoosi on haastava tehtävä, ja primaarivaiheen tarkkuus on tärkeää ennen leikkausta. Suhteellisen uusi tekniikka mahdollistaa kudosten jäykkyyden mittaamisen endorektaalisen ultraäänitutkimuksen aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkausaaltoelastografian (SWE) diagnostista arvoa. Oletuksena on, että kudosten jäykkyys on suurempi pahanlaatuisissa kudoksissa kuin hyvänlaatuisissa leesioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on endoskopialla varmennettu peräsuolen leesio, jotka lähetetään radiologian osastolle hoitoa edeltävää arviointia varten.

Tutkimuksen aikana potilaille tehdään magneettikuvaus (MRI) ja endorektaalinen ultraääni (ERUS). ERUS:n aikana leesion ja näkyvien imusolmukkeiden kudosjäykkyyttä mitataan SWE-tekniikalla.

Hypoteesit:

  1. SWE:llä tehty kasvaimen jäykkyysmittaus antaa tilastollisesti merkitsevästi korkeamman arvon pahanlaatuisissa prosesseissa kuin hyvänlaatuisissa peräsuolen kasvaimissa.
  2. Kudosten jäykkyyden mittaus SWE:llä antaa tilastollisesti merkitsevästi korkeamman arvon imusolmukkeiden etäpesäkkeissä kuin reaktiivisissa laajentuneissa imusolmukkeissa.
  3. SWE:n ja MRI:n näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) välillä on tilastollisesti merkitsevä korrelaatio.

Päätepisteenä toimii kirurgisen näytteen histopatologinen raportti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Of Southern Denmark
      • Vejle, Region Of Southern Denmark, Tanska, 7100
        • Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Endoskopian aikana löydetyt peräsuolen leesiot
  • Leesiot, jotka sijaitsevat enintään 15 cm peräaukon reunan yläpuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelpoisuus magneettikuvaukseen (esim. klaustrofobia, implantit)
  • Preoperatiivinen sädehoito ja/tai kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Leikkausaaltoelastografia
SWE-arvomittaus lisätään ERUS-tutkimuksen aikana.
Diagnostinen testi: Leikkausaaltoelastografia
Peräsuolen leesioiden SWE-arvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SWE-tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
SWE-arvon tarkkuus verrattuna histopatologiseen raporttiin
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SWE- ja ADC-mittaukset
Aikaikkuna: 1 viikko
ERUS SWE:n ja MRI ADC:n arvon välinen korrelaatio
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Søren R Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWE of rectal lesions

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa