Élastographie par onde de cisaillement des adénomes rectaux et du cancer
Le diagnostic des lésions rectales est une tâche difficile et la précision de la stadification primaire est importante en préopératoire. Une technologie relativement nouvelle permet de mesurer la rigidité des tissus lors d'une échographie endorectale.
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique de l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE). L'hypothèse est que la raideur tissulaire est plus élevée dans les tissus malins que dans les lésions bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclura des patients présentant une lésion rectale vérifiée par endoscopie référés au service de radiologie pour une évaluation préthérapeutique.
Au cours de l'enquête, les patients subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) et une échographie endorectale (ERUS). Au cours de l'ERUS, la rigidité tissulaire de la lésion et des ganglions lymphatiques visibles sera mesurée à l'aide de la technologie SWE.
Hypothèses:
- La mesure de la rigidité tumorale par SWE donne une valeur statistiquement significativement plus élevée dans les processus malins que dans les tumeurs rectales bénignes.
- La mesure de la rigidité tissulaire avec SWE donne une valeur statistiquement significativement plus élevée dans les métastases ganglionnaires que dans les ganglions lymphatiques hypertrophiés réactifs.
- Il existe une corrélation statistiquement significative entre le SWE et le coefficient de diffusion apparent (ADC) de l'IRM
Le rapport d'histopathologie du spécimen chirurgical servira de critère d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Of Southern Denmark
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Vejle, Region Of Southern Denmark, Danemark, 7100
- Vejle Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Lésions rectales découvertes lors d'une endoscopie
- Lésions situées à moins de 15 cm au-dessus de la marge anale
Critère d'exclusion:
- Non-éligibilité à l'IRM (par ex. claustrophobie, implants)
- Radiothérapie et/ou chimiothérapie préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Élastographie par onde de cisaillement
La mesure de la valeur SWE sera ajoutée lors de l'examen ERUS.
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Valeur SWE des lésions rectales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision SWE
Délai: 1 mois
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La précision de la valeur SWE par rapport au rapport d'histopathologie
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure SWE et ADC
Délai: 1 semaine
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La corrélation entre ERUS SWE et la valeur MRI ADC
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Søren R Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Adénome
- Tumeurs rectales
Autres numéros d'identification d'étude
- SWE of rectal lesions
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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