Elastografia por onda de cisalhamento de adenomas retais e câncer
O diagnóstico de lesões retais é uma tarefa desafiadora, e a precisão do estadiamento primário é importante no pré-operatório. Uma tecnologia relativamente nova torna possível medir a rigidez do tecido durante a ultrassonografia endorretal.
O objetivo deste estudo é avaliar o valor diagnóstico da Shear Wave Elastography (SWE). A hipótese é que a rigidez tecidual é maior no tecido maligno do que nas lesões benignas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes com lesão retal verificada por endoscopia encaminhados ao departamento de radiologia para avaliação pré-tratamento.
Durante a investigação, os pacientes serão submetidos a ressonância magnética (MRI) e ultrassonografia endorretal (ERUS). Durante o ERUS, a rigidez do tecido da lesão e os gânglios linfáticos visíveis serão medidos usando a tecnologia SWE.
Hipóteses:
- A medição da rigidez do tumor por SWE fornece um valor estatisticamente significativamente mais alto em processos malignos do que em tumores retais benignos.
- A medição da rigidez do tecido com SWE fornece um valor estatisticamente significativamente mais alto em metástases de linfonodos do que em linfonodos reativos aumentados.
- Existe uma correlação estatisticamente significativa entre o SWE e o coeficiente de difusão aparente (ADC) da RM
O relatório histopatológico da peça cirúrgica servirá como ponto final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Of Southern Denmark
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Vejle, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 7100
- Vejle Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos acima de 18 anos de idade
- Lesões retais descobertas durante a endoscopia
- Lesões localizadas não mais que 15 cm acima da borda anal
Critério de exclusão:
- Não elegibilidade para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, implantes)
- Radioterapia e/ou quimioterapia pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Elastografia de Onda de Cisalhamento
A medição do valor SWE será adicionada durante o exame ERUS.
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Valor SWE de lesões retais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão SWE
Prazo: 1 mês
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A precisão do valor SWE em comparação com o relatório histopatológico
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de SWE e ADC
Prazo: 1 semana
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A correlação entre o valor ERUS SWE e MRI ADC
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Søren R Rafaelsen, DMSc, Vejle Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Adenoma
- Neoplasias retais
Outros números de identificação do estudo
- SWE of rectal lesions
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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