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환자의 고통, 보호자의 고통: 종양학에서의 완전의식명상의 이점 평가 (IMPLIC)

2021년 3월 3일 업데이트: Centre Francois Baclesse

환자의 고통, 간병인의 고통: "목격자/환자/간병인"의 공동 참여를 통한 스트레스 및 삶의 질 개선을 위한 종양학에서의 완전의식명상 효과 평가

이 연구는 환자, 간병인 및 통제 대상을 연결하는 명상 프로그램의 실현을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스
        • Centre Francois Baclesse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

모든 참가자(환자, 간병인 및 통제 대상)에 대한 포함 기준

  • 18세 이상 참가자
  • 프로그램에 참여하고자 하는 호기심과 의욕이 있는 참가자

  • 현재 또는 이전에 규칙적이거나 집중적인 명상 수행 또는 이와 유사한 수행 경험이 없는 참가자. 연습은 다음과 같은 경우 정기적 및 / 또는 집중적 인 것으로 간주됩니다.

    • 지난 10년간 연속 6개월 이상 일주일에 하루 이상 발생한 경우,
    • 및/또는 지난 10년 동안 연속 5일 이상의 집중 실습(인턴십 또는 퇴직)한 경우,
    • 및/또는 지난 10년 동안 연속 25일 이상의 (누적) 퇴직.
  • 참가자는 전체 명상 프로그램을 따를 수 있습니다(3개월 기간).
  • 연구 정보 노트에 서명하여 참여에 동의한 참여자
  • 프랑스어를 이해하고 말하고 읽을 수 있는 참가자
  • 디지털 미디어를 사용할 수 있고 인터넷에 연결할 수 있는 환자

환자별 기준(대상 모집단)

  • 암 환자,
  • 연구 명상 프로그램과 호환되는 건강 상태
  • 사회보건시스템에 소속된 환자

간병인 특정 기준

  • 환자와 접촉하는 스폰서 센터의 모든 의료진 및/또는 준의료 직원(의사, 간호사, 간병인, 방사선 치료 조작기 MERM)

대조군에 특정한 기준 - 위의 두 범주에 속하지 않는 임의의 자발적인 사람

제외 기준:

모든 참가자

  • 알코올 및 약물 의존, 심각한 우울증, 심한 사회적 불안, 최근 애도 등 취약 요인이 유의한 참가자.
  • 지리적, 사회적 또는 정신 병리학적 이유로 임상시험의 후속 조치에 응할 수 없는 참가자

환자용

  • 생명을 위협하는 헌신을 가진 암 질환의 매우 진행된 단계,
  • 자유를 박탈당하거나 보호를 받는 참가자

제어 과목

- 진료 장소에 관계없이 간호 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심사 숙고
명상 세션은 1.5시간의 12주 세션에 걸쳐 진행됩니다. 9회차 후 수양회(3시간) 실시
행동: 심사 숙고
명상 세션은 1.5시간의 12주 세션에 걸쳐 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 명상 프로그램에 대한 모든 참가자의 준수 여부를 평가합니다.
기간: 프로그램 시작 후 3개월
전체 명상 프로그램(13개 세션)을 고수하는 참가자의 비율
프로그램 시작 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

협력자

Fondation de France
Cancéropôle Nord-Ouest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A00485-34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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