Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienters smerte, omsorgspersoners lidelse: Evaluering af fordelene ved fuld bevidsthedsmeditation i onkologi (IMPLIC)

3. marts 2021 opdateret af: Centre Francois Baclesse

Patienters smerte, omsorgspersoners lidelse: Evaluering af fordelene ved fuld bevidsthedsmeditation i onkologi for at forbedre stress og livskvalitet med fælles deltagelse af "Vidne / patient / omsorgspersoner"

Undersøgelsen er baseret på realiseringen af ​​et meditationsprogram, der forbinder patienter, plejere og kontrolpersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Centre Francois Baclesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle deltagere (patienter, plejere og kontrolpersoner)

  • Deltagere på 18 år eller derover
  • Nysgerrig og motiveret deltager til at deltage i programmet

  • Deltager uden aktuel eller tidligere erfaring med regelmæssig eller intensiv meditationspraksis eller en tilsvarende praksis. Praksis anses for regelmæssig og/eller intensiv, hvis:

    • det forekommer mere end én dag om ugen i mere end 6 på hinanden følgende måneder over de sidste 10 år,
    • og/eller i tilfælde af mere end 5 sammenhængende dage med intensiv praksis (praktik eller pensionering) inden for de sidste 10 år,
    • og/eller mere end 25 sammenhængende dages (kumulativ) pensionering over de sidste 10 år.
  • Deltager tilgængelig for at følge det fulde meditationsprogram (3 måneders periode)
  • Deltageren accepterer at deltage ved at underskrive undersøgelsesinformationen
  • Deltager i stand til at forstå, tale og læse fransk
  • Patient i stand til at bruge digitale medier og have en internetforbindelse

Patientspecifikke kriterier (målgruppe)

  • Patienter med kræft,
  • Sundhedstilstand forenelig med studiets meditationsprogram
  • Patient tilknyttet et socialt sundhedssystem

Pårørendespecifikke kriterier

  • Alt medicinsk og/eller paramedicinsk personale i sponsorcentret i kontakt med patienter (læger, sygeplejerske, omsorgsperson, strålebehandlingsmanipulator MERM)

Kriterier, der er specifikke for kontrolpopulationen - Enhver frivillig person, der ikke tilhører de to ovenstående kategorier

Ekskluderingskriterier:

For alle deltagere

  • Deltager med betydelige sårbarhedsfaktorer afhængighed af alkohol og stoffer, svær depression, svær social angst, nylig sorg etc.).
  • Deltager, der af geografiske, sociale eller psykopatologiske årsager ikke kan underkaste sig opfølgningen af ​​forsøget

Til patienter

  • Meget fremskredent stadium af kræftsygdom med livstruende engagement,
  • Frihedsberøvet deltager eller under værgemål

Til kontrolfag

- Plejepersonale, uanset deres praksissted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MEDITATION
Meditationssessioner vil foregå over 12 ugentlige sessioner af 1,5 time. Et retreat (3 timer) vil blive realiseret efter den 9. session
Adfærdsmæssigt: Meditation
Meditationssessioner vil foregå over 12 ugentlige sessioner af 1,5 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer alle deltageres overholdelse af det fulde meditationsprogram
Tidsramme: 3 måneder efter programstart
Andel af deltagere, der følger det fulde meditationsprogram (13 sessioner)
3 måneder efter programstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbejdspartnere

Fondation de France
Cancéropôle Nord-Ouest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00485-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner