Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kipu, omaishoitajien kärsimys: Täyden tietoisuuden meditaation hyödyn arviointi onkologiassa (IMPLIC)

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Centre Francois Baclesse

Potilaiden kipu, omaishoitajien kärsimys: Täyden tietoisuuden meditaation hyödyn arviointi onkologiassa stressin ja elämänlaadun parantamiseksi "todistajan / potilaan / omaishoitajien" yhteisen osallistumisen avulla

Tutkimus perustuu meditaatioohjelman toteuttamiseen, joka yhdistää potilaat, omaishoitajat ja kontrollikohteet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska
        • Centre Francois Baclesse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille (potilaat, omaishoitajat ja kontrollikohteet)

  • 18 vuotta täyttäneet osallistujat
  • Utelias ja motivoitunut osallistuja osallistumaan ohjelmaan
  • Osallistuja, jolla ei ole nykyistä tai aikaisempaa kokemusta säännöllisestä tai intensiivisestä meditaatiosta tai vastaavasta harjoituksesta. Harjoitusta pidetään säännöllisenä ja/tai intensiivisenä, jos:

    • sitä esiintyy useammin kuin yhtenä päivänä viikossa yli 6 peräkkäisen kuukauden ajan viimeisen 10 vuoden aikana,
    • ja/tai yli 5 peräkkäistä päivää intensiivistä harjoittelua (harjoittelu tai eläkkeelle jääminen) viimeisen 10 vuoden aikana,
    • ja/tai yli 25 peräkkäistä päivää (kumulatiivisesti) eläkkeellä viimeisen 10 vuoden aikana.
  • Osallistuja voi seurata koko meditaatioohjelmaa (3 kuukauden jakso)
  • Osallistuja suostuu osallistumaan allekirjoittamalla tutkimustietolomakkeen
  • Osallistuja pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan ranskaa
  • Potilas, joka osaa käyttää digitaalista mediaa ja jolla on Internet-yhteys

Potilaskohtaiset kriteerit (kohderyhmä)

  • syöpäpotilaat,
  • Tutkimusmeditaatio-ohjelman kanssa yhteensopiva terveydentila
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Omaishoitajakohtaiset kriteerit

  • Kaikki sponsorikeskuksen lääkintä- ja/tai ensiapuhenkilöstö, joka on yhteydessä potilaisiin (lääkärit, sairaanhoitaja, hoitaja, sädehoidon manipulaattori MERM)

Vertailujoukolle ominaiset kriteerit - Jokainen vapaaehtoinen henkilö, joka ei kuulu kahteen yllä olevaan luokkaan

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille osallistujille

  • Osallistuja, jolla on merkittäviä haavoittuvuustekijöitä riippuvuus alkoholista ja huumeista, vaikea masennus, vakava sosiaalinen ahdistus, äskettäinen suru jne.).
  • Osallistuja, joka ei voi alistua oikeudenkäynnin seurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykopatologisista syistä

Potilaille

  • Hyvin pitkälle edennyt syöpäsairaus, johon liittyy hengenvaarallinen sitoutuminen,
  • Osallistuja vapaudenriistetty tai holhouksen alainen

Kontrollikohteille

- Hoitohenkilöstö työpaikasta riippumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEDITAATIO
Meditaatioistuntoja järjestetään 12 viikossa 1,5 tunnin mittaisena istunnon aikana. Retriitti (3 tuntia) toteutetaan 9. istunnon jälkeen
Meditaatioistuntoja järjestetään 12 viikossa 1,5 tunnin mittaisena istunnon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kaikkien osallistujien sitoutumista koko meditaatioohjelmaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka noudattavat koko meditaatioohjelmaa (13 istuntoa)
3 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00485-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Tilaa