- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04410185
Potilaiden kipu, omaishoitajien kärsimys: Täyden tietoisuuden meditaation hyödyn arviointi onkologiassa (IMPLIC)
Potilaiden kipu, omaishoitajien kärsimys: Täyden tietoisuuden meditaation hyödyn arviointi onkologiassa stressin ja elämänlaadun parantamiseksi "todistajan / potilaan / omaishoitajien" yhteisen osallistumisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Centre Francois Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille (potilaat, omaishoitajat ja kontrollikohteet)
- 18 vuotta täyttäneet osallistujat
- Utelias ja motivoitunut osallistuja osallistumaan ohjelmaan
Osallistuja, jolla ei ole nykyistä tai aikaisempaa kokemusta säännöllisestä tai intensiivisestä meditaatiosta tai vastaavasta harjoituksesta. Harjoitusta pidetään säännöllisenä ja/tai intensiivisenä, jos:
- sitä esiintyy useammin kuin yhtenä päivänä viikossa yli 6 peräkkäisen kuukauden ajan viimeisen 10 vuoden aikana,
- ja/tai yli 5 peräkkäistä päivää intensiivistä harjoittelua (harjoittelu tai eläkkeelle jääminen) viimeisen 10 vuoden aikana,
- ja/tai yli 25 peräkkäistä päivää (kumulatiivisesti) eläkkeellä viimeisen 10 vuoden aikana.
- Osallistuja voi seurata koko meditaatioohjelmaa (3 kuukauden jakso)
- Osallistuja suostuu osallistumaan allekirjoittamalla tutkimustietolomakkeen
- Osallistuja pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan ranskaa
- Potilas, joka osaa käyttää digitaalista mediaa ja jolla on Internet-yhteys
Potilaskohtaiset kriteerit (kohderyhmä)
- syöpäpotilaat,
- Tutkimusmeditaatio-ohjelman kanssa yhteensopiva terveydentila
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Omaishoitajakohtaiset kriteerit
- Kaikki sponsorikeskuksen lääkintä- ja/tai ensiapuhenkilöstö, joka on yhteydessä potilaisiin (lääkärit, sairaanhoitaja, hoitaja, sädehoidon manipulaattori MERM)
Vertailujoukolle ominaiset kriteerit - Jokainen vapaaehtoinen henkilö, joka ei kuulu kahteen yllä olevaan luokkaan
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille
- Osallistuja, jolla on merkittäviä haavoittuvuustekijöitä riippuvuus alkoholista ja huumeista, vaikea masennus, vakava sosiaalinen ahdistus, äskettäinen suru jne.).
- Osallistuja, joka ei voi alistua oikeudenkäynnin seurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykopatologisista syistä
Potilaille
- Hyvin pitkälle edennyt syöpäsairaus, johon liittyy hengenvaarallinen sitoutuminen,
- Osallistuja vapaudenriistetty tai holhouksen alainen
Kontrollikohteille
- Hoitohenkilöstö työpaikasta riippumatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEDITAATIO
Meditaatioistuntoja järjestetään 12 viikossa 1,5 tunnin mittaisena istunnon aikana.
Retriitti (3 tuntia) toteutetaan 9. istunnon jälkeen
|
Meditaatioistuntoja järjestetään 12 viikossa 1,5 tunnin mittaisena istunnon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kaikkien osallistujien sitoutumista koko meditaatioohjelmaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka noudattavat koko meditaatioohjelmaa (13 istuntoa)
|
3 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prevost V, Lefevre-Arbogast S, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T, Clarisse B. Shared meditation involving cancer patients, health professionals and third persons is relevant and improves well-being: IMPLIC pilot study. BMC Complement Med Ther. 2022 May 18;22(1):138. doi: 10.1186/s12906-022-03599-w.
- Prevost V, Clarisse B, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T. Meditation involving people with cancer, medical staff and witnesses: a pilot study exploring improvement in wellness and connectedness. BMJ Open. 2021 Nov 12;11(11):e048164. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048164.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00485-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)