病人的痛苦，照顾者的痛苦：全意识冥想在肿瘤学中的益处评估 (IMPLIC)
2021年3月3日 更新者：Centre Francois Baclesse
患者的痛苦，照顾者的痛苦：在“证人/患者/照顾者”的共同参与下评估全意识冥想在肿瘤学中改善压力和生活质量的益处
该研究基于将患者、护理人员和控制对象联系起来的冥想计划的实现
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国
- Centre Francois Baclesse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
所有参与者（患者、护理人员和对照组）的纳入标准
- 18岁或以上参加者
- 好奇和积极的参与者参与该计划
当前或以前没有定期或强化冥想练习或类似练习经验的参与者。 在以下情况下，这种做法被认为是定期和/或密集的：
- 在过去 10 年中连续 6 个月以上每周发生超过 1 天，
- 和/或在过去 10 年中连续超过 5 天的强化练习（实习或退休），
- 和/或在过去 10 年中连续（累计）退休超过 25 天。
- 参与者可以参加完整的冥想计划（3 个月）
- 参与者通过签署研究信息说明同意参与
- 参与者能够理解、说和读法语
- 能够使用数字媒体并具有互联网连接的患者
患者特定标准（目标人群）
- 癌症患者，
- 与研究冥想计划相符的健康状况
- 隶属于社会卫生系统的患者
照顾者特定标准
- 赞助商中心与患者接触的所有医务人员和/或辅助医务人员（医生、护士、护理人员、放射治疗操纵器 MERM）
特定于控制人群的标准 - 任何不属于上述两类的自愿者
排除标准：
对于所有参与者
- 具有显着易感因素的参与者对酒精和药物的依赖、严重的抑郁症、严重的社交焦虑、最近的哀悼等）。
- 因地理、社会或精神病理学原因无法接受试验随访的参与者
对于患者
- 危及生命的癌症疾病的晚期阶段，
- 被剥夺自由或被监护的参与者
对于控制对象
- 护理人员，无论他们的执业地点如何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冥想
冥想课程将在 12 个每周 1.5 小时的课程中进行。
第 9 节后将实现静修（3 小时）
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冥想课程将超过 12 周，每次 1.5 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估所有参与者对完整冥想计划的依从性
大体时间：课程开始后 3 个月
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参加完整冥想计划的参与者比例（13节）
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课程开始后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prevost V, Lefevre-Arbogast S, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T, Clarisse B. Shared meditation involving cancer patients, health professionals and third persons is relevant and improves well-being: IMPLIC pilot study. BMC Complement Med Ther. 2022 May 18;22(1):138. doi: 10.1186/s12906-022-03599-w.
- Prevost V, Clarisse B, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T. Meditation involving people with cancer, medical staff and witnesses: a pilot study exploring improvement in wellness and connectedness. BMJ Open. 2021 Nov 12;11(11):e048164. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048164.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2021年2月11日
研究完成 (实际的)
2021年2月11日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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