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患者の痛み、介護者の苦しみ:腫瘍学における完全意識瞑想の利点の評価 (IMPLIC)

2021年3月3日 更新者:Centre Francois Baclesse

患者の痛み、介護者の苦しみ:「目撃者/患者/介護者」の共同参加によるストレスと生活の質を改善するための腫瘍学における完全意識瞑想の利点の評価

この研究は、患者、介護者、対照被験者を関連付ける瞑想プログラムの実現に基づいています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

すべての参加者(患者、介護者、および対照被験者)の包含基準

  • 18歳以上の参加者
  • プログラムに参加する好奇心と意欲のある参加者
  • 瞑想の定期的または集中的な練習、または同等の練習の現在または以前の経験がない参加者。 次の場合、練習は定期的かつ/または集中的であると見なされます。

    • 過去 10 年間で 6 か月以上連続して週に 1 日以上発生している、
    • および/または過去 10 年間に 5 日以上連続して集中練習 (インターンシップまたは退職) を行った場合、
    • および/または過去 10 年間の連続した 25 日以上の (累積) 退職。
  • 参加者は完全な瞑想プログラムに従うことができます (3 か月間)
  • 研究情報メモに署名することにより参加に同意する参加者
  • フランス語を理解し、話し、読むことができる参加者
  • デジタルメディアを使用でき、インターネットに接続できる患者

患者固有の基準 (対象集団)

  • がん患者さん、
  • 研究瞑想プログラムに適合する健康状態
  • 社会保険制度に加入している患者

介護者固有の基準

  • 患者と接触するスポンサーセンターのすべての医療および/または救急医療スタッフ(医師、看護師、介護者、放射線治療マニピュレーターMERM)

対照集団に固有の基準 - 上記の 2 つのカテゴリーに属さない自発的な人

除外基準:

参加者全員に

  • アルコールや薬物への依存、重度のうつ病、重度の社会不安、最近の喪服などへの重大な脆弱性要因を持つ参加者。
  • -地理的、社会的、または精神病理学的理由により、試験のフォローアップに提出できない参加者

患者様向け

  • 生命を脅かす重大な癌疾患の非常に進行した段階、
  • 自由を剥奪された、または保護された参加者

対照被験者の場合

- 勤務地に関係なく、看護スタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:瞑想
瞑想セッションは、1.5 時間の週 12 回のセッションで行われます。 9回目終了後にリトリート(3時間)を行います
瞑想セッションは、1.5 時間の週 12 回のセッションで行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての参加者の完全な瞑想プログラムへの順守を評価する
時間枠:プログラム開始から3ヶ月後
完全な瞑想プログラム (13 セッション) を順守している参加者の割合
プログラム開始から3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月10日

一次修了 (実際)

2021年2月11日

研究の完了 (実際)

2021年2月11日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-A00485-34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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