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Dolore dei pazienti, sofferenza degli operatori sanitari: valutazione del beneficio della meditazione di piena consapevolezza in oncologia (IMPLIC)

3 marzo 2021 aggiornato da: Centre Francois Baclesse

Dolore dei pazienti, sofferenza dei caregiver: valutazione del beneficio della meditazione in piena coscienza in oncologia per migliorare lo stress e la qualità della vita con la partecipazione congiunta di "testimone / paziente / caregiver"

Lo studio si basa sulla realizzazione di un programma di meditazione che associa pazienti, caregiver e soggetti di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia
        • Centre Francois Baclesse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti (pazienti, caregiver e soggetti di controllo)

  • Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
  • Partecipante curioso e motivato a partecipare al programma
  • Partecipante senza esperienza attuale o precedente di pratica regolare o intensiva di meditazione o pratica comparabile. La pratica è considerata regolare e/o intensiva se:

    • si verifica più di un giorno alla settimana per più di 6 mesi consecutivi negli ultimi 10 anni,
    • e/o in caso di più di 5 giorni consecutivi di pratica intensiva (tirocinio o pensionamento) negli ultimi 10 anni,
    • e/o più di 25 giorni consecutivi di pensionamento (cumulativo) negli ultimi 10 anni.
  • Partecipante disponibile a seguire l'intero programma di meditazione (periodo di 3 mesi)
  • Partecipante che accetta di partecipare firmando la nota informativa sullo studio
  • Partecipante in grado di comprendere, parlare e leggere il francese
  • Paziente in grado di utilizzare i media digitali e disporre di una connessione Internet

Criteri specifici del paziente (popolazione target)

  • Pazienti con cancro,
  • Stato di salute compatibile con il programma di meditazione di studio
  • Paziente affiliato ad un Sistema Socio Sanitario

Criteri specifici del caregiver

  • Tutto il personale medico e/o paramedico del Centro sponsor a contatto con i pazienti (medici, infermiere, badante, manipolatore di radioterapia MERM)

Criteri specifici per la popolazione di controllo - Qualsiasi persona volontaria non appartenente alle due categorie precedenti

Criteri di esclusione:

Per tutti i partecipanti

  • Partecipante con significativi fattori di vulnerabilità dipendenza da alcol e droghe, grave depressione, grave ansia sociale, lutto recente ecc.).
  • Partecipante che non può sottoporsi al follow-up della sperimentazione per motivi geografici, sociali o psicopatologici

Per i pazienti

  • Stadio molto avanzato della malattia del cancro con impegno potenzialmente letale,
  • Partecipante privato della libertà o sotto tutela

Per soggetti di controllo

- Personale infermieristico, indipendentemente dal luogo di lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MEDITAZIONE
Le sessioni di meditazione si svolgeranno in 12 sessioni settimanali di 1,5 ore. Dopo la 9a sessione sarà realizzato un ritiro (3 ore).
Le sessioni di meditazione si svolgeranno in 12 sessioni settimanali di 1,5 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'adesione di tutti i partecipanti al programma completo di meditazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del programma
Percentuale di partecipanti che aderiscono al programma di meditazione completo (13 sessioni)
3 mesi dopo l'inizio del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A00485-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Meditazione

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