Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest pacientů, utrpení pečovatelů: Hodnocení přínosu meditace plného vědomí v onkologii (IMPLIC)

3. března 2021 aktualizováno: Centre Francois Baclesse

Bolest pacientů, utrpení pečovatelů: Hodnocení přínosu meditace plného vědomí v onkologii ke zlepšení stresu a kvality života se společnou účastí "svědka / pacienta / pečovatelů"

Studie je založena na realizaci meditačního programu sdružujícího pacienty, pečovatele a kontrolní subjekty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Centre Francois Baclesse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pro všechny účastníky (pacienty, pečovatele a kontrolní subjekty)

  • Účastníci ve věku 18 a více let
  • Zvědavý a motivovaný účastník k účasti v programu

  • Účastník bez současných nebo předchozích zkušeností s pravidelnou nebo intenzivní praxí meditace nebo srovnatelnou praxí. Cvičení se považuje za pravidelné a/nebo intenzivní, pokud:

    • vyskytuje se více než jeden den v týdnu po dobu delší než 6 po sobě jdoucích měsíců za posledních 10 let,
    • a/nebo v případě více než 5 po sobě jdoucích dnů intenzivní praxe (stáž nebo důchod) za posledních 10 let,
    • a/nebo více než 25 po sobě jdoucích dnů (kumulativního) odchodu do důchodu za posledních 10 let.
  • Účastník je k dispozici pro sledování celého meditačního programu (období 3 měsíců)
  • Účastník souhlasí s účastí svým podpisem na informační poznámce studie
  • Účastník schopen rozumět, mluvit a číst francouzsky
  • Pacient schopný používat digitální média a mít připojení k internetu

Kritéria specifická pro pacienta (cílová populace)

  • Pacienti s rakovinou,
  • Zdravotní stav kompatibilní se studijním meditačním programem
  • Pacient zapojený do systému sociálního zdraví

Specifická kritéria pečovatele

  • Veškerý zdravotnický a/nebo nelékařský personál sponzorského centra v kontaktu s pacienty (lékaři, zdravotní sestra, ošetřovatel, radioterapeutický manipulátor MERM)

Kritéria specifická pro kontrolní populaci – Jakákoli dobrovolná osoba, která nepatří do dvou výše uvedených kategorií

Kritéria vyloučení:

Pro všechny účastníky

  • Účastník s významnými faktory zranitelnosti, závislost na alkoholu a drogách, těžká deprese, těžká sociální úzkost, nedávný truchlení atd.).
  • Účastník, který se nemůže podrobit následné kontrole z geografických, sociálních nebo psychopatologických důvodů

Pro pacienty

  • Velmi pokročilé stádium nádorového onemocnění s život ohrožujícím nasazením,
  • Účastník zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím

Pro kontrolní subjekty

- Ošetřovatelský personál bez ohledu na místo výkonu praxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ROZJÍMÁNÍ
Meditační sezení se budou konat během 12 týdenních sezení po 1,5 hodině. Retreat (3 hodiny) bude realizován po 9. sezení
Behaviorální: Rozjímání
Meditační sezení se budou konat během 12 týdenních sezení po 1,5 hodině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte, jak všichni účastníci dodržují úplný meditační program
Časové okno: 3 měsíce po začátku programu
Podíl účastníků, kteří dodržují celý meditační program (13 sezení)
3 měsíce po začátku programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Spolupracovníci

Fondation de France
Cancéropôle Nord-Ouest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00485-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Rozjímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit