Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn van patiënten, lijden van zorgverleners: evaluatie van het voordeel van volledige bewustzijnsmeditatie in de oncologie (IMPLIC)

3 maart 2021 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse

Pijn van patiënten, lijden van zorgverleners: evaluatie van het voordeel van volledige bewustzijnsmeditatie in de oncologie om stress en kwaliteit van leven te verbeteren met gezamenlijke deelname van "getuige / patiënt / zorgverleners"

De studie is gebaseerd op de realisatie van een meditatieprogramma waarbij patiënten, zorgverleners en controlepersonen worden betrokken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Centre Francois Baclesse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor alle deelnemers (patiënten, zorgverleners en controlepersonen)

  • Deelnemers van 18 jaar of ouder
  • Nieuwsgierige en gemotiveerde deelnemer om deel te nemen aan het programma

  • Deelnemer zonder huidige of eerdere ervaring met regelmatige of intensieve beoefening van meditatie of een vergelijkbare beoefening. De beoefening wordt als regelmatig en/of intensief beschouwd als:

    • het gebeurt meer dan één dag per week gedurende meer dan 6 opeenvolgende maanden in de afgelopen 10 jaar,
    • en/of in het geval van meer dan 5 opeenvolgende dagen intensieve praktijk (stage of pensionering) in de laatste 10 jaar,
    • en/of meer dan 25 aaneengesloten dagen (cumulatief) pensioen in de afgelopen 10 jaar.
  • Deelnemer beschikbaar om het volledige meditatieprogramma te volgen (periode van 3 maanden)
  • Deelnemer stemt ermee in om deel te nemen door de studie-informatienota te ondertekenen
  • Deelnemer kan Frans begrijpen, spreken en lezen
  • Patiënt kan digitale media gebruiken en heeft een internetverbinding

Patiëntspecifieke criteria (doelpopulatie)

  • Patiënten met kanker,
  • Gezondheidstoestand verenigbaar met het studiemeditatieprogramma
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zorgstelsel

Zorgverlenerspecifieke criteria

  • Al het medisch en/of paramedisch personeel van het sponsorcentrum dat in contact staat met patiënten (artsen, verpleegkundige, verzorger, radiotherapiemanipulator MERM)

Criteria specifiek voor de controlepopulatie - Elke vrijwillige persoon die niet tot de twee bovenstaande categorieën behoort

Uitsluitingscriteria:

Voor alle deelnemers

  • Deelnemer met significante kwetsbaarheidsfactoren afhankelijkheid van alcohol en drugs, ernstige depressie, ernstige sociale angst, recente rouw enz.).
  • Deelnemer die zich om geografische, sociale of psychopathologische redenen niet kan onderwerpen aan de opvolging van de studie

Voor patiënten

  • Zeer vergevorderd stadium van kankerziekte met levensbedreigende inzet,
  • Deelnemer die van zijn vrijheid is beroofd of onder curatele staat

Voor controlepersonen

- Verpleegkundig personeel, ongeacht hun praktijkplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MEDITATIE
Meditatiesessies vinden plaats gedurende 12 wekelijkse sessies van 1,5 uur. Na de 9e sessie wordt een retraite (3 uur) gerealiseerd
Gedragsmatig: Meditatie
Meditatiesessies vinden plaats gedurende 12 wekelijkse sessies van 1,5 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de therapietrouw van alle deelnemers aan het volledige meditatieprogramma
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van het programma
Percentage deelnemers dat het volledige meditatieprogramma volgt (13 sessies)
3 maanden na aanvang van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Medewerkers

Fondation de France
Cancéropôle Nord-Ouest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00485-34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren