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Schmerz der Patienten, Leiden der Pflegekräfte: Bewertung des Nutzens der Vollbewusstseinsmeditation in der Onkologie (IMPLIC)

3. März 2021 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse

Schmerz der Patienten, Leiden der Pfleger: Bewertung des Nutzens der Vollbewusstseinsmeditation in der Onkologie zur Verbesserung von Stress und Lebensqualität unter gemeinsamer Beteiligung von „Zeuge / Patient / Pfleger“

Die Studie basiert auf der Durchführung eines Meditationsprogramms, das Patienten, Pflegekräfte und Kontrollpersonen zusammenbringt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Centre Francois Baclesse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer (Patienten, Pflegekräfte und Kontrollpersonen)

  • Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Neugieriger und motivierter Teilnehmer, am Programm teilzunehmen

  • Teilnehmer ohne aktuelle oder vorherige Erfahrung mit regelmäßiger oder intensiver Meditationspraxis oder einer vergleichbaren Praxis. Die Praxis gilt als regelmäßig und / oder intensiv, wenn:

    • es in den letzten 10 Jahren an mehr als einem Tag pro Woche für mehr als 6 aufeinanderfolgende Monate auftritt,
    • und / oder im Falle von mehr als 5 aufeinanderfolgenden Tagen intensiver Praxis (Praktikum oder Ruhestand) in den letzten 10 Jahren,
    • und/oder mehr als 25 aufeinanderfolgende (kumulierte) Rententage in den letzten 10 Jahren.
  • Teilnehmer verfügbar, um dem vollständigen Meditationsprogramm zu folgen (3-Monats-Zeitraum)
  • Der Teilnehmer stimmt der Teilnahme durch Unterzeichnung des Studieninformationsvermerks zu
  • Der Teilnehmer kann Französisch verstehen, sprechen und lesen
  • Patient, der digitale Medien nutzen kann und über eine Internetverbindung verfügt

Patientenspezifische Kriterien (Zielpopulation)

  • Patienten mit Krebs,
  • Gesundheitszustand, der mit dem Studienmeditationsprogramm vereinbar ist
  • Patient, der einem sozialen Gesundheitssystem angeschlossen ist

Betreuerspezifische Kriterien

  • Alle medizinischen und / oder paramedizinischen Mitarbeiter des Trägerzentrums in Kontakt mit Patienten (Ärzte, Krankenschwester, Pfleger, Strahlentherapie-Manipulator MERM)

Spezifische Kriterien für die Kontrollpopulation - Jede freiwillige Person, die nicht zu den beiden oben genannten Kategorien gehört

Ausschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer

  • Teilnehmer mit signifikanten Vulnerabilitätsfaktoren Alkohol- und Drogenabhängigkeit, schwere Depression, schwere soziale Angst, kürzliche Trauer usw.).
  • Teilnehmer, der sich aus geografischen, sozialen oder psychopathologischen Gründen nicht der Nachbereitung der Studie unterziehen kann

Für Patienten

  • Sehr fortgeschrittenes Stadium einer Krebserkrankung mit lebensbedrohlicher Bindung,
  • Teilnehmer im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft

Für Kontrollpersonen

- Pflegekräfte, unabhängig von ihrem Einsatzort

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MEDITATION
Meditationssitzungen finden über 12 wöchentliche Sitzungen von 1,5 Stunden statt. Nach der 9. Sitzung wird ein Retreat (3 Stunden) durchgeführt
Verhalten: Meditation
Meditationssitzungen finden über 12 wöchentliche Sitzungen von 1,5 Stunden statt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Einhaltung des gesamten Meditationsprogramms durch alle Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
Anteil der Teilnehmer, die sich an das vollständige Meditationsprogramm halten (13 Sitzungen)
3 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Mitarbeiter

Fondation de France
Cancéropôle Nord-Ouest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00485-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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