Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Pacjentów, Cierpienie Opiekunów: Ocena Korzyści Medytacji Pełnej Świadomości w Onkologii (IMPLIC)

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

Ból Pacjentów, Cierpienie Opiekunów: Ocena Korzyści Medytacji Pełnej Świadomości w Onkologii dla Poprawy Stresu i Jakości Życia Przy Wspólnym Udziale „Świadka / Pacjenta / Opiekunów”

Badanie opiera się na realizacji programu medytacyjnego z udziałem pacjentów, opiekunów oraz osób kontrolnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Centre François Baclesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników (pacjentów, opiekunów i osób kontrolnych)

  • Uczestnicy w wieku od 18 lat
  • Ciekawy i zmotywowany uczestnik do udziału w programie

  • Uczestnik bez obecnego lub wcześniejszego doświadczenia w regularnej lub intensywnej praktyce medytacji lub porównywalnej praktyce. Praktykę uważa się za regularną i/lub intensywną, jeżeli:

    • występuje częściej niż jeden dzień w tygodniu przez więcej niż 6 kolejnych miesięcy w ciągu ostatnich 10 lat,
    • i/lub w przypadku więcej niż 5 kolejnych dni intensywnej praktyki (staż lub emerytura) w ciągu ostatnich 10 lat,
    • i/lub więcej niż 25 kolejnych dni (skumulowanej) emerytury w ciągu ostatnich 10 lat.
  • Uczestnik dostępny do realizacji pełnego programu medytacyjnego (okres 3 miesięcy)
  • Uczestnik wyraża zgodę na udział poprzez podpisanie informacji o badaniu
  • Uczestnik w stanie zrozumieć, mówić i czytać po francusku
  • Pacjent zdolny do korzystania z mediów cyfrowych i posiadający połączenie internetowe

Kryteria specyficzne dla pacjenta (populacja docelowa)

  • Pacjenci z chorobą nowotworową,
  • Stan zdrowia zgodny z programem studiowania medytacji
  • Pacjent powiązany z systemem opieki społecznej

Kryteria specyficzne dla opiekuna

  • Cały personel medyczny i/lub paramedyczny Ośrodka sponsora mający kontakt z pacjentami (lekarze, pielęgniarka, opiekun, manipulator radioterapii MERM)

Kryteria specyficzne dla populacji kontrolnej - Każda dobrowolna osoba nienależąca do dwóch powyższych kategorii

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich uczestników

  • Uczestnik ze znacznymi czynnikami podatności na uzależnienie od alkoholu i narkotyków, ciężka depresja, silny lęk społeczny, niedawna żałoba itp.).
  • Uczestnik, który nie może poddać się obserwacji badania z powodów geograficznych, społecznych lub psychopatologicznych

Dla pacjentów

  • Bardzo zaawansowane stadium choroby nowotworowej z zagrożeniem życia,
  • Uczestnik pozbawiony wolności lub pozostający pod kuratelą

Dla osób kontrolnych

- Personel pielęgniarski, niezależnie od miejsca wykonywania zawodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MEDYTACJA
Sesje medytacyjne odbędą się w ciągu 12 tygodniowych sesji po 1,5 godziny. Rekolekcje (3 godziny) będą realizowane po 9 sesji
Behawioralne: Medytacja
Sesje medytacyjne odbędą się w ciągu 12 tygodniowych sesji po 1,5 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń przestrzeganie przez wszystkich uczestników pełnego programu medytacyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu programu
Odsetek uczestników stosujących się do pełnego programu medytacji (13 sesji)
3 miesiące po rozpoczęciu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Współpracownicy

Fondation de France
Cancéropôle Nord-Ouest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00485-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj