Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienters smerte, omsorgspersoners lidelse: Evaluering av fordelen med full bevissthetsmeditasjon i onkologi (IMPLIC)

3. mars 2021 oppdatert av: Centre Francois Baclesse

Pasienters smerte, omsorgspersoners lidelse: Evaluering av fordelen med full bevissthetsmeditasjon i onkologi for å forbedre stress og livskvalitet med felles deltakelse av "Vitne / pasient / omsorgspersoner"

Studien er basert på realiseringen av et meditasjonsprogram som assosierer pasienter, omsorgspersoner og kontrollpersoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike
        • Centre Francois Baclesse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for alle deltakere (pasienter, omsorgspersoner og kontrollpersoner)

  • Deltakere over 18 år
  • Nysgjerrig og motivert deltaker til å delta i programmet
  • Deltaker uten nåværende eller tidligere erfaring med regelmessig eller intensiv meditasjonspraksis eller tilsvarende praksis. Praksisen anses som regelmessig og/eller intensiv hvis:

    • det forekommer mer enn én dag per uke i mer enn 6 måneder på rad i løpet av de siste 10 årene,
    • og/eller i tilfelle av mer enn 5 påfølgende dager med intensiv praksis (praksis eller pensjonering) i løpet av de siste 10 årene,
    • og/eller mer enn 25 påfølgende dager med (kumulativ) pensjonering i løpet av de siste 10 årene.
  • Deltaker tilgjengelig for å følge hele meditasjonsprogrammet (3 måneders periode)
  • Deltaker godtar å delta ved å signere studieinformasjonsnotatet
  • Deltaker i stand til å forstå, snakke og lese fransk
  • Pasient som er i stand til å bruke digitale medier og har internettforbindelse

Pasientspesifikke kriterier (målpopulasjon)

  • Pasienter med kreft,
  • Helsetilstand forenlig med studiets meditasjonsprogram
  • Pasient tilknyttet et sosialt helsesystem

Omsorgspersonspesifikke kriterier

  • Alt medisinsk og/eller paramedisinsk personale ved sponsorsenteret i kontakt med pasienter (leger, sykepleier, omsorgsperson, strålebehandlingsmanipulator MERM)

Kriterier spesifikke for kontrollpopulasjonen - Enhver frivillig person som ikke tilhører de to kategoriene ovenfor

Ekskluderingskriterier:

For alle deltakere

  • Deltaker med betydelige sårbarhetsfaktorer avhengighet av alkohol og narkotika, alvorlig depresjon, alvorlig sosial angst, nylig sorg etc.).
  • Deltaker som av geografiske, sosiale eller psykopatologiske årsaker ikke kan underkaste seg oppfølging av rettssaken

For pasienter

  • Svært avansert stadium av kreftsykdom med livstruende engasjement,
  • Deltaker frihetsberøvet eller under vergemål

For kontrollemner

– Pleiepersonell, uavhengig av praksissted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MEDITASJON
Meditasjonsøkter vil foregå over 12 ukentlige økter på 1,5 time. En retreat (3 timer) vil bli realisert etter den 9. økten
Meditasjonsøkter vil foregå over 12 ukentlige økter på 1,5 time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer tilslutningen til alle deltakerne til hele meditasjonsprogrammet
Tidsramme: 3 måneder etter programstart
Andel deltakere som følger hele meditasjonsprogrammet (13 økter)
3 måneder etter programstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00485-34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Meditasjon

Abonnere