- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04410185
Pasienters smerte, omsorgspersoners lidelse: Evaluering av fordelen med full bevissthetsmeditasjon i onkologi (IMPLIC)
Pasienters smerte, omsorgspersoners lidelse: Evaluering av fordelen med full bevissthetsmeditasjon i onkologi for å forbedre stress og livskvalitet med felles deltakelse av "Vitne / pasient / omsorgspersoner"
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Centre Francois Baclesse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for alle deltakere (pasienter, omsorgspersoner og kontrollpersoner)
- Deltakere over 18 år
- Nysgjerrig og motivert deltaker til å delta i programmet
Deltaker uten nåværende eller tidligere erfaring med regelmessig eller intensiv meditasjonspraksis eller tilsvarende praksis. Praksisen anses som regelmessig og/eller intensiv hvis:
- det forekommer mer enn én dag per uke i mer enn 6 måneder på rad i løpet av de siste 10 årene,
- og/eller i tilfelle av mer enn 5 påfølgende dager med intensiv praksis (praksis eller pensjonering) i løpet av de siste 10 årene,
- og/eller mer enn 25 påfølgende dager med (kumulativ) pensjonering i løpet av de siste 10 årene.
- Deltaker tilgjengelig for å følge hele meditasjonsprogrammet (3 måneders periode)
- Deltaker godtar å delta ved å signere studieinformasjonsnotatet
- Deltaker i stand til å forstå, snakke og lese fransk
- Pasient som er i stand til å bruke digitale medier og har internettforbindelse
Pasientspesifikke kriterier (målpopulasjon)
- Pasienter med kreft,
- Helsetilstand forenlig med studiets meditasjonsprogram
- Pasient tilknyttet et sosialt helsesystem
Omsorgspersonspesifikke kriterier
- Alt medisinsk og/eller paramedisinsk personale ved sponsorsenteret i kontakt med pasienter (leger, sykepleier, omsorgsperson, strålebehandlingsmanipulator MERM)
Kriterier spesifikke for kontrollpopulasjonen - Enhver frivillig person som ikke tilhører de to kategoriene ovenfor
Ekskluderingskriterier:
For alle deltakere
- Deltaker med betydelige sårbarhetsfaktorer avhengighet av alkohol og narkotika, alvorlig depresjon, alvorlig sosial angst, nylig sorg etc.).
- Deltaker som av geografiske, sosiale eller psykopatologiske årsaker ikke kan underkaste seg oppfølging av rettssaken
For pasienter
- Svært avansert stadium av kreftsykdom med livstruende engasjement,
- Deltaker frihetsberøvet eller under vergemål
For kontrollemner
– Pleiepersonell, uavhengig av praksissted
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MEDITASJON
Meditasjonsøkter vil foregå over 12 ukentlige økter på 1,5 time.
En retreat (3 timer) vil bli realisert etter den 9. økten
|
Meditasjonsøkter vil foregå over 12 ukentlige økter på 1,5 time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer tilslutningen til alle deltakerne til hele meditasjonsprogrammet
Tidsramme: 3 måneder etter programstart
|
Andel deltakere som følger hele meditasjonsprogrammet (13 økter)
|
3 måneder etter programstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Prevost V, Lefevre-Arbogast S, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T, Clarisse B. Shared meditation involving cancer patients, health professionals and third persons is relevant and improves well-being: IMPLIC pilot study. BMC Complement Med Ther. 2022 May 18;22(1):138. doi: 10.1186/s12906-022-03599-w.
- Prevost V, Clarisse B, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T. Meditation involving people with cancer, medical staff and witnesses: a pilot study exploring improvement in wellness and connectedness. BMJ Open. 2021 Nov 12;11(11):e048164. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048164.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-A00485-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på Meditasjon
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaFullførtAldringForente stater
-
Near East University, TurkeyFullførtMeditasjon | EksamensangstKypros
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereFullførtLeddgiktForente stater
-
Medstar Health Research InstituteFullførtSmerte og hysteroskopiForente stater
-
Ataturk UniversityFullført