- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04410185
Patienters smärta, vårdgivares lidande: utvärdering av fördelen med fullmedvetandemeditation inom onkologi (IMPLIC)
Patienters smärta, vårdgivares lidande: Utvärdering av fördelen med fullmedvetandemeditation i onkologi för att förbättra stress och livskvalitet med gemensamt deltagande av "Vittne / patient / vårdgivare"
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för alla deltagare (patienter, vårdgivare och kontrollpersoner)
- Deltagare som är 18 år eller äldre
- Nyfiken och motiverad deltagare att delta i programmet
Deltagare utan nuvarande eller tidigare erfarenhet av regelbunden eller intensiv meditationsövning eller jämförbar praktik. Utövningen anses vara regelbunden och/eller intensiv om:
- det inträffar mer än en dag i veckan under mer än 6 månader i följd under de senaste 10 åren,
- och/eller vid mer än 5 dagars intensiv praktik (praktik eller pensionering) under de senaste 10 åren,
- och/eller mer än 25 dagar i följd av (ackumulerad) pensionering under de senaste 10 åren.
- Deltagare tillgänglig för att följa hela meditationsprogrammet (3 månaders period)
- Deltagaren samtycker till att delta genom att underteckna studieinformationen
- Deltagare kan förstå, tala och läsa franska
- Patient som kan använda digitala medier och ha en internetuppkoppling
Patientspecifika kriterier (målgrupp)
- Patienter med cancer,
- Hälsotillstånd kompatibelt med studiemeditationsprogrammet
- Patient ansluten till ett socialt hälsosystem
Vårdgivarespecifika kriterier
- All medicinsk och/eller paramedicinsk personal vid sponsorcentret i kontakt med patienter (läkare, sjuksköterska, vårdgivare, strålbehandlingsmanipulator MERM)
Kriterier specifika för kontrollpopulationen - Alla frivilliga personer som inte tillhör de två kategorierna ovan
Exklusions kriterier:
För alla deltagare
- Deltagare med betydande sårbarhetsfaktorer beroende av alkohol och droger, svår depression, svår social ångest, nyligen sörjt etc.).
- Deltagare som av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl inte kan underställa sig uppföljningen av prövningen
För patienter
- Mycket långt framskridet stadium av cancersjukdom med livshotande engagemang,
- Deltagare frihetsberövad eller under förmynderskap
För kontrollämnen
– Vårdpersonal, oavsett praktikplats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MEDITATION
Meditationspass kommer att äga rum över 12 sessioner i veckan på 1,5 timme.
En retreat (3 timmar) kommer att genomföras efter den 9:e sessionen
|
Meditationssessioner kommer att äga rum över 12 sessioner i veckan på 1,5 timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera att alla deltagare ansluter sig till hela meditationsprogrammet
Tidsram: 3 månader efter programmets början
|
Andel deltagare som följer hela meditationsprogrammet (13 sessioner)
|
3 månader efter programmets början
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prevost V, Lefevre-Arbogast S, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T, Clarisse B. Shared meditation involving cancer patients, health professionals and third persons is relevant and improves well-being: IMPLIC pilot study. BMC Complement Med Ther. 2022 May 18;22(1):138. doi: 10.1186/s12906-022-03599-w.
- Prevost V, Clarisse B, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T. Meditation involving people with cancer, medical staff and witnesses: a pilot study exploring improvement in wellness and connectedness. BMJ Open. 2021 Nov 12;11(11):e048164. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048164.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A00485-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Meditation
-
University of California, San FranciscoAvslutadUrologisk cancerFörenta staterna
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Avslutad
-
Georgetown UniversityAvslutad
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyOkänd
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKnäartros | Osteo Artrit Knä | Knäskador | Osteonekros | Opioidanvändningsstörning | Opioidberoende | Artropati i knä | Opioidanvändning | Meditation | KnäsjukdomFörenta staterna
-
Centre Francois BaclesseRekryteringPatienter Med CancerFrankrike
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, inte rekryterandeDepressiv sjukdom | Livskvalité | Sömnstörning | Ångeststörningar | Sömnlöshet | Andlighet | Stresssyndrom | Kronisk sömnlöshet | Insomnia Disorder | Komplementär terapiBrasilien
-
University of Sao PauloAvslutad