Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienters smärta, vårdgivares lidande: utvärdering av fördelen med fullmedvetandemeditation inom onkologi (IMPLIC)

3 mars 2021 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse

Patienters smärta, vårdgivares lidande: Utvärdering av fördelen med fullmedvetandemeditation i onkologi för att förbättra stress och livskvalitet med gemensamt deltagande av "Vittne / patient / vårdgivare"

Studien är baserad på förverkligandet av ett meditationsprogram som associerar patienter, vårdgivare och kontrollpersoner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike
        • Centre François Baclesse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för alla deltagare (patienter, vårdgivare och kontrollpersoner)

  • Deltagare som är 18 år eller äldre
  • Nyfiken och motiverad deltagare att delta i programmet
  • Deltagare utan nuvarande eller tidigare erfarenhet av regelbunden eller intensiv meditationsövning eller jämförbar praktik. Utövningen anses vara regelbunden och/eller intensiv om:

    • det inträffar mer än en dag i veckan under mer än 6 månader i följd under de senaste 10 åren,
    • och/eller vid mer än 5 dagars intensiv praktik (praktik eller pensionering) under de senaste 10 åren,
    • och/eller mer än 25 dagar i följd av (ackumulerad) pensionering under de senaste 10 åren.
  • Deltagare tillgänglig för att följa hela meditationsprogrammet (3 månaders period)
  • Deltagaren samtycker till att delta genom att underteckna studieinformationen
  • Deltagare kan förstå, tala och läsa franska
  • Patient som kan använda digitala medier och ha en internetuppkoppling

Patientspecifika kriterier (målgrupp)

  • Patienter med cancer,
  • Hälsotillstånd kompatibelt med studiemeditationsprogrammet
  • Patient ansluten till ett socialt hälsosystem

Vårdgivarespecifika kriterier

  • All medicinsk och/eller paramedicinsk personal vid sponsorcentret i kontakt med patienter (läkare, sjuksköterska, vårdgivare, strålbehandlingsmanipulator MERM)

Kriterier specifika för kontrollpopulationen - Alla frivilliga personer som inte tillhör de två kategorierna ovan

Exklusions kriterier:

För alla deltagare

  • Deltagare med betydande sårbarhetsfaktorer beroende av alkohol och droger, svår depression, svår social ångest, nyligen sörjt etc.).
  • Deltagare som av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl inte kan underställa sig uppföljningen av prövningen

För patienter

  • Mycket långt framskridet stadium av cancersjukdom med livshotande engagemang,
  • Deltagare frihetsberövad eller under förmynderskap

För kontrollämnen

– Vårdpersonal, oavsett praktikplats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MEDITATION
Meditationspass kommer att äga rum över 12 sessioner i veckan på 1,5 timme. En retreat (3 timmar) kommer att genomföras efter den 9:e sessionen
Meditationssessioner kommer att äga rum över 12 sessioner i veckan på 1,5 timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera att alla deltagare ansluter sig till hela meditationsprogrammet
Tidsram: 3 månader efter programmets början
Andel deltagare som följer hela meditationsprogrammet (13 sessioner)
3 månader efter programmets början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A00485-34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Meditation

3
Prenumerera