A betegek fájdalma, a gondozók szenvedése: a teljes tudati meditáció előnyeinek értékelése az onkológiában (IMPLIC)
2021. március 3. frissítette: Centre Francois Baclesse
A betegek fájdalma, a gondozók szenvedése: A teljes tudati meditáció előnyeinek értékelése az onkológiában a stressz és az életminőség javítása érdekében a „Tanú/beteg/gondozók” közös részvételével
A tanulmány egy olyan meditációs program megvalósításán alapul, amely betegeket, gondozókat és kontrollalanyokat von össze
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Centre François Baclesse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok minden résztvevőre (betegek, gondozók és kontroll alanyok)
- 18 éves vagy annál idősebb résztvevők
- Kíváncsi és motivált résztvevő a programban való részvételre
Olyan résztvevő, akinek nincs jelenlegi vagy korábbi tapasztalata a meditáció rendszeres vagy intenzív gyakorlásában vagy hasonló gyakorlatban. A gyakorlat rendszeresnek és/vagy intenzívnek minősül, ha:
- hetente egy napnál többször fordul elő több mint 6 egymást követő hónapon keresztül az elmúlt 10 év során,
- és/vagy több mint 5 egymást követő nap intenzív gyakorlat (gyakornoki vagy nyugdíjba vonulás) esetén az elmúlt 10 évben,
- és/vagy több mint 25 egymást követő nap (halmozott) nyugdíjas az elmúlt 10 évben.
- A résztvevő követheti a teljes meditációs programot (3 hónapos időszak)
- A résztvevő a vizsgálati tájékoztató aláírásával hozzájárul a részvételhez
- A résztvevő képes megérteni, beszélni és olvasni franciául
- A páciens képes digitális médiát használni és internetkapcsolattal rendelkezik
Beteg-specifikus kritériumok (célpopuláció)
- Rákos betegek,
- A tanulmányi meditációs programmal kompatibilis egészségi állapot
- A beteg egy szociális egészségügyi rendszerhez kapcsolódik
Gondozóspecifikus kritériumok
- A szponzorközpont összes egészségügyi és/vagy paramedicinális személyzete, aki kapcsolatban áll a betegekkel (orvosok, nővérek, gondozók, sugárterápiás manipulátor MERM)
A kontrollpopulációra jellemző kritériumok – Bármely önkéntes személy, aki nem tartozik a fenti két kategóriába
Kizárási kritériumok:
Minden résztvevőnek
- Jelentős sérülékenységi tényezőkkel rendelkező résztvevő alkohol- és kábítószer-függőség, súlyos depresszió, súlyos szociális szorongás, közelmúltbeli gyász stb.).
- Olyan résztvevő, aki földrajzi, társadalmi vagy pszichopatológiai okok miatt nem tud alávetni magát a tárgyalás nyomon követésének
A betegek számára
- A rákbetegség nagyon előrehaladott stádiuma, életveszélyes elkötelezettséggel,
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló résztvevő
Kontroll alanyoknak
- Ápoló személyzet, praxis helyétől függetlenül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ELMÉLKEDÉS
A meditációs foglalkozások heti 12, 1,5 órás ülésen keresztül zajlanak majd.
A 9. foglalkozás után elvonulást (3 órás) valósítunk meg
|
A meditációs foglalkozások heti 12, 1,5 órás ülésen keresztül zajlanak majd
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az összes résztvevő betartását a teljes meditációs programhoz
Időkeret: 3 hónappal a program kezdete után
|
A teljes meditációs programot (13 alkalom) betöltő résztvevők aránya
|
3 hónappal a program kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Prevost V, Lefevre-Arbogast S, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T, Clarisse B. Shared meditation involving cancer patients, health professionals and third persons is relevant and improves well-being: IMPLIC pilot study. BMC Complement Med Ther. 2022 May 18;22(1):138. doi: 10.1186/s12906-022-03599-w.
- Prevost V, Clarisse B, Leconte A, Delorme C, Benoit S, Tran T. Meditation involving people with cancer, medical staff and witnesses: a pilot study exploring improvement in wellness and connectedness. BMJ Open. 2021 Nov 12;11(11):e048164. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048164.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00485-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína