Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль пациентов, страдания тех, кто за ними ухаживает: оценка пользы медитации полного сознания в онкологии (IMPLIC)

3 марта 2021 г. обновлено: Centre Francois Baclesse

Боль пациентов, страдания опекунов: оценка пользы медитации полного сознания в онкологии для улучшения стресса и качества жизни при совместном участии «свидетель / пациент / опекуны»

Исследование основано на реализации программы медитации, объединяющей пациентов, лиц, осуществляющих уход, и контрольных субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для всех участников (пациенты, лица, осуществляющие уход, и контрольные субъекты)

  • Участники в возрасте 18 лет и старше
  • Любознательный и мотивированный участник для участия в программе

  • Участник без текущего или предыдущего опыта регулярной или интенсивной практики медитации или сопоставимой практики. Практика считается регулярной и/или интенсивной, если:

    • это происходит более одного дня в неделю в течение более 6 месяцев подряд в течение последних 10 лет,
    • и/или в случае интенсивной практики более 5 дней подряд (стажировка или выход на пенсию) за последние 10 лет,
    • и/или более 25 дней подряд (в совокупности) выхода на пенсию за последние 10 лет.
  • Участник доступен для прохождения полной программы медитации (3 месяца)
  • Участник соглашается участвовать, подписывая информационную записку об исследовании.
  • Участник, способный понимать, говорить и читать по-французски
  • Пациент, способный использовать цифровые медиа и имеющий подключение к Интернету

Критерии, специфичные для пациента (целевая группа)

  • Больные раком,
  • Состояние здоровья, совместимое с программой учебной медитации
  • Пациент, связанный с социальной системой здравоохранения

Критерии для лиц, осуществляющих уход

  • Весь медицинский и/или парамедицинский персонал Центра-спонсора, контактирующий с пациентами (врачи, медсестра, сиделка, радиотерапевтический манипулятор MERM)

Критерии, характерные для контрольной популяции - Любое добровольное лицо, не принадлежащее к двум вышеуказанным категориям.

Критерий исключения:

Для всех участников

  • Участник со значительными факторами уязвимости, зависимость от алкоголя и наркотиков, тяжелая депрессия, выраженная социальная тревожность, недавний траур и т. д.).
  • Участник, который не может пройти последующее наблюдение за исследованием по географическим, социальным или психопатологическим причинам.

Для пациентов

  • Очень запущенная стадия ракового заболевания с опасным для жизни течением,
  • Участник, лишенный свободы или находящийся под опекой

Для субъектов контроля

- средний медицинский персонал, независимо от места работы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МЕДИТАЦИЯ
Сеансы медитации будут проходить в течение 12 еженедельных занятий по 1,5 часа. Ретрит (3 часа) будет реализован после 9-го сеанса
Поведенческий: Медитация
Сеансы медитации будут проходить в течение 12 еженедельных занятий по 1,5 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить соблюдение всеми участниками полной программы медитации
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала программы
Доля участников, придерживающихся полной программы медитации (13 сеансов)
Через 3 месяца после начала программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Соавторы

Fondation de France
Cancéropôle Nord-Ouest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A00485-34

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться